电化学发光免疫分析法及酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的效果

刘惠芸，张菁，邵真

江西省中西医结合医院检验科 (江西南昌 330000 )

丙型肝炎为丙型肝炎病毒感染所致的病毒性肝炎，肝功能异常、有过输血史、静脉内注射吸毒等人群为该疾病的高发人群。患者主要表现为黄疸、全身无力、尿黄眼黄、食欲下降、恶心等，部分患者可发展为肝硬化[1]。此外，该疾病可以通过母婴、性及血液等途径传播，对患者的生活及健康构成严重不利影响。大部分患者通过治疗后可以治愈或者控制病情的恶化，但在治疗前必须对患者进行相关检查，根据检查结果对患者进行诊断，进而为患者采取相应的治疗措施。丙型肝炎抗体是临床判断患者是否被丙型肝炎病毒感染的重要指标，当人体被丙型肝炎病毒感染后，人的免疫细胞会对病毒产生相关反应，若检验结果显示阳性，则表明人体已经被丙型肝炎病毒感染，须接受抗病毒治疗[2]。本研究旨在对比分析电化学发光法和酶联免疫吸附试验对丙型肝炎抗体的检出效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2018年2月我院收治的45例疑似被丙型肝炎病毒感染的受检者视为研究对象，受检者均接受丙型肝炎病毒抗体检查。女17例，男28例；年龄24～68岁；初中及以下文化水平20例，高中或中专文化水平16例，大专文化水平6例，本科及以上文化水平3例。所有受检者的配合度均较高，均不存在肝脏器质性病变，均无其他传染病或严重疾病。

1.2 检查方法

要求受检者检查前1天20:00以后不可再进食，并指导受检者注意休息，保证睡眠充足。第2天清晨，在受检者空腹状态下抽取其静脉血5 ml，血液采集好后将适量肝素钠加入血液标本中，从而防止血液标本凝固。将血液放入低速离心机(KDC-80；安徽中科中佳科学仪器有限公司)以3 000 r/min的速度离心20 min，分离出血清，待检。

电化学发光免疫分析法：按照HCV抗体诊断试剂盒(威海威高生物科技有限公司)全自动化学发光分析仪(型号：AutolumiS 3000；品牌：威高生物)对血清中丙型肝炎病毒抗体的发光值进行测定，检测受检者的血清标本中是否存在GCV抗体。当S/CO值<1时为阴性，表明患者未被丙型肝炎病毒感染；当S/CO值≥1时为阳性，说明受检者已经被丙型肝炎病毒感染[3]。

酶联免疫吸附试验：严格按照酶联免疫试剂盒(上海科华生物工程股份有限公司)的说明书进行相关操作，在每个微孔板设置阳性对照、空白对照以及阴性对照，用全自动酶免分析仪[赛默飞世尔(上海)仪器有限公司，MULTISKAN MK3]检测受检者的样本血清中是否有GCV抗体，并以S/CO<1为阴性，以S/CO≥1为阳性[4]。

1.3 临床评价

比较两组检测方法对丙型肝炎抗体的检出情况，包括阳性检出率、不确定性检出率及阴性检出率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

电化学发光免疫分析法丙型肝炎抗体阳性检出率为95.56%，酶联免疫吸附试验阳性检出率仅为71.11%，差异有统计学意义(P<0.05)。酶联免疫吸附试验的不确定性检出率及阴性检出率分别为11.11%、17.78%，电化学发光免疫分析法的阴性检出率为4.44%，不确定性检出率为0；两种方法阴性检出率和不确定性检出率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两种检测方法对丙型肝炎抗体的检出情况对比[例(%)]

3 讨论

在丙型肝炎的临床检查中，虽然酶联免疫吸附试验对丙型肝炎抗体具有一定的特异性，但该检测法的手工操作部分较多，从而容易导致检测结果出现误差，且容易受试剂盒质量及仪器校准等的影响，进而导致对丙型肝炎抗体的准确检出率不高[5-6]。电化学发光免疫分析法的线性范围较宽，对丙型肝炎抗体的灵敏度以及特异度均较高，对受检者的丙型肝炎抗体的阳性检出率较高，有利于在受检者疾病早期进行诊断，从而早日给予患者相关治疗；此外，该检测方法的操作过程相对简单，以仪器分析为主，可减少人工误差，可行性较高[7-8]。

本研究中，与电化学发光免疫分析法相比，酶联免疫吸附法试验对丙型肝炎抗体的阳性检出率更低，对丙型肝炎抗体的不确定性检出率更高，对丙型肝炎抗体的阴性检出率更高；两种检测方法对丙型肝炎抗体的各种检出率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。可见电化学发光免疫分析法对丙型肝炎抗体的检出率更高，有利于减少临床漏诊或误诊情况的发生，从而使患者及时接受正确治疗。

综上所述，酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫分析法均可用于丙型肝炎抗体的检测。但电化学发光免疫分析法对病毒抗体的检出率更高，可为临床诊断及治疗提供更加可靠的参考依据。