重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床疗效

黄广强 陈泳华

人乳头瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）是一种球型DNA病毒，通常经由医源性感染、母婴、密切接触、性接触等途径传播，可诱发人体皮肤黏膜鳞状上皮增殖[1]。宫颈感染HPV是导致宫颈癌发生的高危因素，需及时采取有效措施治疗，以控制病情进展，降低癌变风险。干扰素是临床治疗宫颈HPV感染的常用药物，其中重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊具有广谱抗病毒作用，可有效抑制病毒复制，还可调节免疫功能，用于治疗HPV感染效果显著，临床关注度较高。本研究就重组人干扰素 α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染患者的临床效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取佛山市南海区妇幼保健院 2014年 1月至2018年1月收治的300例宫颈HPV感染患者作为研究对象，按照随机抽签法分为观察组与对照组，各150例。对照组患者年龄26～57岁，平均（31.89±6.02）岁，病程 3～15个月，平均（7.04±1.12）个月；观察组患者年龄 25～56岁，平均（31.32±5.65）岁，病程5～15个月，平均（7.38±1.04）个月。两组患者年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界医学会赫尔基宣言》相关要求。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：宫颈HPV-DNA检测结果为阳性；均属于高危型HPV感染；均存在生育史；患者及家属均知情，且签订了知情承诺书。

排除标准：其他性传播疾病；宫颈癌、宫颈上皮内瘤变；人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；未婚；哺乳期、妊娠期；恶性肿瘤；存在相关药物禁忌或药物过敏者。

1.3 治疗方法

对照组患者睡前清洁外阴后给予复方沙棘籽油栓（陕西海天制药有限公司，批准文号：国药准字Z19991076，规格：2.7 g/粒），1粒/次，置于阴道后穹隆处，1次/d，10 d为1个疗程，下个疗程于月经干净后开始，持续3个疗程。

观察组患者睡前清洁外阴后给予重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊（上海华新高技术有限公司，批准文号：国药准字S20050075，规格：80万IU/粒），1粒/次，置于阴道后穹隆处，于月经干净后3 d开始，1次/d，10 d为1个疗程，持续3个疗程。两组患者治疗期间均禁止性生活。

1.4 疗效判定标准

HPV转阴：1种HPV亚型及以上转阴，即可认定为HPV转阴[2]。HPV转阴率（%）=HPV转阴例数/总例数×100%。

1.5 观察指标

比较两组患者治疗后HPV转阴情况；比较两组患者治疗后1个月、3个月、6个月HPV负荷量，采用第二代杂交捕获法（HC2）检测HPV-DNA，判定HPV负荷量，值越高，则表明HPV负荷量越高；统计患者治疗期间不良反应发生情况，包括阴部瘙痒、腰部不适等。

1.6 统计学分析

运用SPSS 21.0统计软件处理数据，计数资料采用百分率表示，行χ2检验，计量资料采用±s表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 HPV转阴情况

3个疗程结束后，观察组患者 HPV转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者HPV转阴情况比较

2.2 HPV负荷量

治疗后1个月两组患者HPV负荷量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗后3个月、6个月HPV负荷量较对照组低，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗后HPV负荷量比较(pg/ml,±s)

表2 两组患者治疗后HPV负荷量比较(pg/ml,±s)

组别 例数 1个月 3个月 6个月对照组 150 211.55±20.78 185.61±21.37 157.23±18.77观察组 150 213.01±23.26 122.79±15.34 60.20±9.58 t值 0.573 29.248 56.392 P值 0.567 0.000 0.000

2.3 不良反应发生情况

观察组患者治疗期间不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

大部分HPV感染患者可于性传播疾病、避孕药物、吸烟等多种因素作用下，引起宫颈上皮内瘤变，严重者可能导致宫颈癌发生，其主要原因为HPV可对宫颈鳞状上皮基底细胞造成不同程度破坏，损伤宿主细胞，最终大幅度提高感染性、肿瘤性病变风险[2]。相关流行病学调查明确表明，HPV持续感染是导致宫颈癌发生的主要原因之一[3]。

复方沙棘籽油栓是一种中药栓剂，主要有效成分为沙棘籽油、蛇床子、乳香、炉甘石、苦参、冰片等，具有显著抗病毒、杀虫止痒功效，应用于宫颈糜烂治疗中具有良好效果，但应用于宫颈HPV感染中对HPV转阴作用甚微[4]。重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊属于干扰素局部应用制剂，其 1粒药物中含干扰素高达80万IU，于阴道后穹窿位置给药，可与宫颈、阴道穹窿及阴道壁黏膜充分接触，从而直接发挥药物作用，进一步增强药效[5-6]。同时，重组人干扰素 α2b可有效调节孕激素及雌激素水平，改善阴道内环境，还可一定程度减少宫颈分泌物[7]。

本研究结果显示，3个疗程结束后，观察组患者治疗的总有效率、HPV转阴率均显著高于对照组。提示采用重组人干扰素 α2b阴道泡腾胶囊治疗可提升疗效，促进HPV转阴。临床研究证实，重组人干扰素α2b可增强自然杀伤细胞、单核吞噬细胞对病毒的杀伤、吞噬作用，发挥控制HPV感染进展作用[8]。HPV负荷量可用于评估宫颈病变患者预后情况[9]。本研究中，观察组治疗后3个月、6个月HPV负荷量均低于对照组。提示重组人干扰素 α2b阴道泡腾胶囊应用于宫颈 HPV感染患者，可有效持续降低HPV负荷量，有助于保障远期疗效。此外，本研究结果还显示，观察组患者不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义。可见重组人干扰素 α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染患者不良反应少，安全性高。

综上所述，重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染患者，可明显提高HPV转阴率，有效降低HPV负荷量，还可显著降低不良反应发生率。