解放军医学院2016～2019 级研究生临床试验授课效果的纵向比较

赛晓勇 宋玉健 孙媛媛

解放军医学院第二医学中心老年医学研究所，国家老年疾病临床研究中心，北京 100853

《临床流行病学》是一门以临床问题为核心，通过现况调查、病因推断、诊断研究、预后等各类方法全面研究疾病的分布现状及规律，为临床决策提供科学依据的一门学科［1-2］，教学目的是培养医学生运用科学思维提高临床研究能力，提高临床工作质量并改进诊疗水平［1-3］。然而，课程内容设计是否达到预期，不仅取决于教授过程，还在于学员对该门课程的认知及理解能力［4］。因此，本研究组选取该课程中临床医生最为常用的临床试验内容，对解放军医学院2016～2019 级研究生授课效果进行了纵向比较［5］，以期发现教学过程中的不足之处，并提出建议以最终达到提升教学效果的目标［6-7］。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用整群抽样选择解放军医学院2016～2019 级全体修《临床流行病学》学分的研究生1748 人进行研究，共发放问卷3496 份，有效3289 份，有效回收率为94.08%。其中2016 级研究生851 份，博士生471 份，硕士生380 份；2017 级研究生720 份，博士生292 份，硕士生428 份；2018 级研究生732 份，博士生284 份，硕士生448 份；2019 级研究生986 份，博士生401 份，硕士生586 份。研究对象均知情同意。

1.2 调查方法与质量控制

临床试验大课授课前后采用统一的答卷对调查对象进行调查。内容包括姓名、专业、学号及10 道判断题，错误记0 分，正确记1 分，记录总分。问卷包括是非判断题共10 道，对正确率进行分析［8］。博士与硕士分别进行临床试验的授课，10 个问题如下。问题1：临床试验可以判定药物的副作用并进行病因研究；问题2：一期临床试验先从动物做起，剂量从小到大逐次增加；问题3：随机化分组可以减少混杂因素的影响；问题4：若试验组和对照组存在干扰，给予沾染后可抵消其作用；问题5：双盲是指临床试验中受试者和分析者都不清楚分组情况；问题6：临床试验的核心原则为随机、对照、盲法；问题7：安慰剂对疾病没有实际作用；问题8：描述疗效的计数的统计资料的统计图常用直方图表示；问题9：临床试验的研究对象选择必须明确纳入排除标准；问题10：临床试验是前瞻性研究，属于分析性流行病学范畴。授课由同一名教授进行，教学方式和教学内容相同，保证组间的可比性。

1.3 统计学方法

采用Epidata 3.1 进行建库录入，SPSS 23.0 对所得数据进行统计分析。计量资料以均值±标准差（±s）表示，多组比较采用方差分析，进一步两两比较采用t检验。计数资料以例数或百分比表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2016～2019 级研究生临床实验授课前后得分比较

2016～2019 级研究生授课前总分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步两两比较，授课前总分2019 级与2016 级总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。其他各年级授课前得分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。2016～2019 级研究生授课后总分显著高于授课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。授课后各年级得分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步两两比较，2019 级与2016 级研究生总分差异无统计学意义（P＞0.05）。其他各年级总分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 2016～2019 级博士研究生临床试验授课前后判断题正确率比较

2016 级博士研究生授课后问题1、2、4、5、7、9 均高于授课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。2017 级博士研究生除问题3 和问题9 外，其他问题正确率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。2018 级课后问题1和问题6 评分正确率低于课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。2019 级课后问题3 和问题7 评分低于课前，其他问题评分高于课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 2016～2019 级硕士研究生临床试验授课前后判断题正确率比较

2016 级硕士研究生授课后问题1、2、3、5、6、7、8、10 均高于授课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。2017 级硕士研究生10 道题目均高于授课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。2018 级课后问题1 和问题6 评分正确率低于课前，差异有统计学意义（P＜0.05）。2019 级课后问题3 和问题10 外，授课后其他题目评分与授课前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 2016～2019 级研究生临床实验授课前后得分比较（分，±s）

表1 2016～2019 级研究生临床实验授课前后得分比较（分，±s）

注：与同级课前比较，*P＜0.05；与2016 级同期比较，aP＜0.05；与2017 级同期比较，bP＜0.05；与2018 级同期比较，cP＜0.05

2.4 2016～2019 级研究生授课前后分值提升比较

2016～2019 级研究生授课前后提升分数分别为（2.49±0.10）、（2.77±0.11）、（2.04±0.08）分和（3.69±0.10）分，各年级分数提升比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见图1。

2.5 2016～2019 级硕、博士研究生授课前后分值提升比较

按学历分层比较，2016 级与2019 级硕士研究生授课前后提升分数比较，差异无统计学意义（P＞0.05），其余各组分值提升两两比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。各年级博士研究生分值提升比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见图2。

3 讨论

伴随着科技兴军保障打赢的强军战略，如何快速提升军校学员的理论和实践能力已成为迫切需要解决的问题。临床试验［9］是《临床流行病学》课程中的核心章节，对军校医学生的临床实践具有指导意义。目前国内医学院校研究生的教学多采用大课教育，往往忽视学员教育背景，造成授课效果参差不齐，目前也缺乏相应证据。因此，探索影响教学质量的因素，对进一步提高军校医学研究生的科研能力和临床理论实践具有重要意义。

连续4 年的授课效果分析显示，授课后超过半数题目正确率均高于授课前，提示授课内容覆盖测试题目所包含的所有知识点。但各年级个别问题出现授课后正确率下降的现象，提示部分题目涉及的内容需要在课堂上予以强调。按博士硕士分层后得到类似结果，提示对该部分内容无论博士还是硕士应给予重点讲授。

表2 2016～2019 级博士研究生临床试验授课前后判断题正确率比较［个（%）］

表3 2016～2019 级硕士研究生临床试验授课前后判断题正确率比较［个（%）］

本研究结果显示，授课前后2017 级总分高于2016 级，2019 级高于2018 级，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示课前2016 级研究生临床试验基础较2017 级研究生薄弱，2018 级整体较弱。此外，2017、2019 级研究生对于听课效率较2016、2018 级研究生更突出，本结果能够初步估计4 个年级研究生在临床试验背景基础知识上的区别，为该课程的教学方法及考核方式提供借鉴［10］。

单项题分析可知，问题6 授课前答题正确率2016级高于2017 级，主要考查临床试验核心原则；课后正确率2017 级高于2016 级，提示2017 级研究生学员上课前基础薄弱。以测试题的方式了解到该知识点为学生群体的知识盲区与误区，可以有针对性地提高课堂关注程度，从而提高听课效果［11-12］。研究结果显示，2018 级课前问题4 与问题5 的正确率较低，提示该方面知识欠缺，需课堂上着重强调与细致讲解，可以考虑根据预调查结果针对性讲授。各个年级问题9授课前后回答正确率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示学员课前已对该方面知识有一定程度的掌握，可以考虑后续更换其他讲解，提高课堂效率。

图1 2016～2019 级研究生授课前后分值提升情况

图2 2016～2019 级硕、博士研究生授课前后分值提升比较

调查结果显示，授课内容完整，且符合不同年级学员的认知理解范围。然而个别问题概念模糊，在后续教学活动备课中应加强。授课过程中利用学生反馈及时强化，重点提示，多种手段提升学生对问题的理解。有报道指出［10］，大部分学员很难长时间保持较高注意力，由于涉及内容多、听课人数多、课堂互动实施受到限制，研究生大课较本科教育有所区别，可以考虑采用助教在大课教学中发挥作用［13］。提前预习、运用各种电子或书面途径让上课学生了解相关知识点与课程重点，可以使教学效果与成就更为明显［12］。教师应充分考虑不同年级学员背景知识、认知水平和注意力等差异，及时开展教学效果评价［14-15］，做到有据改进，最终达到提升研究生教学质量的目的。

2004 年起，本团队开展军队流行病学理论授课的教学改革并首次尝试进行全英文的授课方式［16］，2013 年对军校医学研究生临床流行病学理论授课效果进行评估与分析，本调查为既往研究延续。不足之处一是本研究样本单中心，样本量较大，结果外推存在一定的局限；其次，个别博士研究生在研究生阶段学习过类似课程，对测评结果可能产生一定的影响，将在今后教学工作中完善设计。