病原微生物实验室生物安全管理分析

李慧

北京铁路局天津铁路疾病预防控制所 （天津 300140）

随着医疗技术和生物科技的飞速发展，生物安全问题已经成为影响我国乃至全球的重要问题。危险生物因子可造成实验室人员暴露，并通过实验室人员逐步向外扩散，造成各种生物危害。生物安全管理是针对上述内容提出各种防治手段，防止实验室人员感染，避免感染因子外泄而使周围环境受到影响[1-2]。近年来，各国的微生物安全意识不断提高，并提出生物安全管理的概念，即单位、个人为防止病原体和病毒丢失、失窃、转移或滥用而采取的有效的安全措施。生物安全管理可避免因微生物资源不适当使用而使公共卫生受到威胁[3-4]。

1 病原微生物实验室的生物安全管理存在的问题

1.1 设备与备案

就目前我国实验室水平而言，不符合实验设备标准的现象普遍存在。经检查发现，实验室中的各项生物安全设施与《人间传染的病原微生物名录》中的相关规定具有较大差异，并且大部分实验设施未符合《实验室生物安全通用要求》以及《生物实验室建筑技术》的要求。主要表现如下：未按照相关规定标识微生物危险；实验室布局不合理；不使用专门的防护服；未配置高压蒸气灭菌设备；部分实验室由于受到各种因素的影响未配备安全柜等设施[5-6]。

1.2 实验室不备案

相关疾控中心检查时发现，大多数病原微生物实验室并没有按照惯例向市级卫生主管部门报备，市级卫生行政主管部门也没有对病原微生物实验室的备案工作进行巡查[7]。目前尚无法明确该项工作具体由哪个部门负责。

1.3 实验室设置不合理

大部分实验室仍然是根据自身检测项目设置实验室，并未对实验室的布局进行合理设计及购置相关仪器，而是根据当下需要检测的微生物种类确定需要采购的仪器类型；缺乏生物安全级别概念，无法遵循生物安全级别建设实验室[8]，也无法完成相关备案工作；许多实验室检验人员未遵循新的法规和技术要求进行操作，不注重个人防护工作，使实验室感染控制工作无法进一步落实[9]。

1.4 组织制度不健全

相关调查研究发现，医疗机构在组织制度的建立和实施方面较为薄弱。大多数医疗机构实验室的生物安全管理主要依赖于医院院内的感染管理制度，但院内感染管理制度普遍不完善，不具有针对性，因此难以有效控制感染[10]。疾控中心的优势在于能够配备专用的采样包，配置对应的设备和整体防护设施；其他医疗机构对个人防护内容重视程度较差，工作人员未穿戴完整的防护服，而采样记录也存在欠缺现象[11-12]。

1.5 样本的存储与处理不当

经过检查可以发现，个别医疗机构的实验室存在样本试剂混放的现象，如梅毒、乙型肝炎阳性血液样本与待检测样本混合放置，并且未对冰箱进行防护设置，而是放入普通冰箱中；实习人员可以随意进出，也能够打开冰箱门；大多数实验室废弃的样板以及相关培养液处理方法较为简单，甚至一些实验室直接将其放入废弃袋中，按医疗废弃物进行处理，有的通过简单的消毒处理，很少能够遵循消毒、灭菌环节认真处理[13-14]。

1.6 不遵守生物安全自查工作

大多数医疗机构不会对实验室的生物安全管理工作进行自查，甚至根本不会展开此项工作；大多数实验机构并不存在生物安全实验室检查记录，同时未设置生物安全柜等检测记录[15]。

2 病原微生物实验室生物安全管理对策

2.1 主管部门尽快出台实验室设立级别指导原则

根据实验室的具体情况设置实验室级别，基础实验室为一级和二级，微生物风险相对较低，微生物符合《人间传染的病原微生物名录》中相关规定，二级实验室可承担少数第1类和大多数第2类病原菌微生物的培养，感染材料等相关操作[16]。由于病原微生物的相关操作具有操作面广，操作量大的特点，若不谨慎管理及可造成较为严重的后果，相关主管部门应根据实际工作的具体情况对实验室的级别进行确定，并且设立相应级别的实验室，以便于各单位根据相关标准开展实验室的预算和建设[17]。

根据实验室的具体情况设置实验室级别，基础实验室为一级和二级，微生物风险相对较低，微生物应符合《人间传染的病原微生物名录》中相关规定；二级实验室可承担少数第1类和大多数第2类病原菌微生物的培养及感染材料的相关操作[16]。由于病原微生物的相关操作具有操作面广、操作量大的特点，若不谨慎管理则可造成较为严重的后果，相关主管部门应根据具体情况确定实验室的级别，并且设立相应级别的实验室，以便于各单位根据相关标准开展实验室的预算和建设工作[17]。

2.2 完成备案工作

应加大政府部门与医疗部门的协作力度，全面启动对病原微生物实验室的备案工作，这既有利于实验室的设立和管理，同时能够明确实验室设立的目标和标准，利于卫生部门对实验室生物安全管理和监督工作的顺利进行，使实验室生物安全工作更具规范性[18]。政府部门不仅需要在政策上给予支持，同时，可在资金生给予支持。

2.3 建立病原微生物实验室生物安全管理体系

实验室的生物安全与菌种的管理、保存密切相关。菌种的管理是保证实验室微生物安全的基础，应根据实验室级别对菌种进行保存和管理，并且要涵盖实验室所涉及的所有微生物种类。实验室菌种管理是每一位实验室人员的职责，应将实验室主任作为第一责任人，并实施法人制，将菌种管理以及存储工作落实到个人，一旦出现意外可追究其个人责任，使个人的菌种管理意识得以增强，避免出现不良事件[19-20]。

2.4 进一步加强病原微生物实验室防治的落实工作

应加强对菌种、病毒样本的安全管理工作，完善管理制度，确保专人负责菌种的收集、存储和转运流程[21]。实验室管理部门需要保证各项实验设备的安全性以及个体的防护措施，实验室设备需要配置明显的状态标识，按照消毒与未消毒进行区别，定期对实验室进行整体消毒处理；实验室管理部门需要对人员进行健康检测，要求工作人员在实验中做好防护工作，穿戴防护鞋套、口罩等[22]。若实验室人员出现发热或开放性损伤等异常情况，需及时上报并妥善处理，将菌种管理危险降到最低[23-24]。

2.5 加强对病原微生物实验室工作人员的安全培训

病原菌微生物实验室的工作人员出入前均需要进行安全培训，考核通过后方能上岗。培训内容主要包括实验室生物安全管理制度、实验室相关技术、操作规范、设备安全以及个人防护等，确保所有工作人员熟练掌握以上内容[25-27]；另外，实验室工作人员需要在培训中了解安全手册内容，认识到实验过程中的危险性，对工作中可能出现的意外事件应做到心中有数，若出现紧急情况或意外情况应及时进行处理，做到沉着应对；实验管理部门应做好生物安全对外交流与学习工作，将先进的安全管理理念引入到工作中，提高每一位实验室工作人员的安全意识[28-30]。

综上所述，病原微生物实验室的生物安全管理工作关系到实验室工作人员以及社会的安全，应加大政府部门的管理力度，建立生物安全体系，落实各项防护措施，做好工作人员的培训工作，全面提升其安全意识。