芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽联合治疗扩张型心肌病心力衰竭的疗效分析

董建

[摘要] 目的 探討芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽联合治疗扩张型心肌病心力衰竭的临床效果。 方法 选取2015年10月～2018年1月我院收治的扩张型心肌病心力衰竭患者79例作为研究对象，随机分为研究组（n=40）与对照组（n=39）。在常规治疗的基础上，对照组给予重组人脑利钠肽治疗，研究组给予芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽联合治疗，比较两组临床疗效、治疗前后心功能。 结果 研究组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的79.49%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组LVEDd、LVESd均较治疗前降低，LVEF及6 min步行距离均较治疗前增加，且治疗后研究组LVEDd、LVESd低于对照组，LVEF及6 min步行距离高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽联合治疗扩张型心肌病心力衰竭效果更显著，总有效率更高，在改善心功能方面更有优势，更有利于提高患者生活质量。

[关键词] 扩张型心肌病;心力衰竭;芪苈强心胶囊;重组人脑利钠肽

[中图分类号] R541.6          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）34-0109-04

Analysis on the therapeutic effect of Qili Qiangxin capsule combined with recombinant human brain natriuretic peptide in the treatment of dilated cardiomyopathy complicated with heart failure

DONG Jian

Department of Cardiology， Xinmin Peoples Hospital in Liaoning Province， Xinmin   110300， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Qili Qiangxin capsule combined with recombinant human brain natriuretic peptide in the treatment of dilated cardiomyopathy complicated with heart failure. Methods A total of 79 patients with dilated cardiomyopathy complicated with heart failure who were admitted to our hospital from October 2015 to January 2018 were collected as study subjects. They were randomly divided into study group （n=40） and control group（n=39）. On the basis of routine treatment， the control group was given recombinant human brain natriuretic peptide， and the study group was given Qili Qiangxin capsule combined with recombinant human brain natriuretic peptide. The clinical efficacy and cardiac function before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate in the study group was 95.00%， which was significantly higher than that in the control group （79.49%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， LVEDd and LVESd were lower than those before treatment in both groups， and LVEF and 6-min walking distance were increased compared with those before treatment. After treatment， the LVEDd and LVESd in the study group were lower than those in the control group， and the LVEP and 6-min walking distance were higher than those in the control group. The differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The combination of Qili Qiangxin capsule and recombinant human brain natriuretic peptide is more effective in the treatment of dilated cardiomyopathy complicated with heart failure， and the total effective rate is higher. It has more advantages in improving heart function and is more conducive to the improvement of patients' quality of life.

[Key words] Dilated cardiomyopathy; Heart failure; Qili Qiangxin capsule; Recombinant human brain natriuretic peptide

擴张型心肌病（Dilated cardiomyopathy，DCM）是以单侧（左心室）或双侧心室扩大伴收缩功能障碍为特征的一类心肌病，为临床常见疾病之一，其预后不佳[1]。扩张型心肌病极易引发心力衰竭，每年扩张型心肌病患者心力衰竭发病率高达1%，对患者的身体健康造成严重威胁，且增加患者再住院率，加重患者经济负担，严重降低其生活质量[2-3]。临床多采用重组人脑利钠肽等药物进行治疗，虽然能在一定程度上改善患者临床症状，但难以取得满意的临床效果。近年来，随着人们对中医中药的重视，中药在临床的应用范围也越来越广泛，本研究选取2015年10月～2018年1月我院收治的扩张型心肌病心力衰竭患者79例作为研究对象，其中40例患者在给予常规重组人脑利钠肽治疗的基础上加用芪苈强心胶囊进行治疗，效果较为满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年10月～2018年1月我院收治的扩张型心肌病心力衰竭患者79例作为研究对象，随机分为研究组（n=40）与对照组（n=39），两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。纳入标准：符合扩张型心肌病诊断标准[4]，有慢性心力衰竭临床表现，有完整临床资料，患者对本研究知情同意并签署知情同意书。排除标准：排除肝肾功能不全者;恶性肿瘤患者;妊娠期及哺乳期女性;对本次应用药物过敏者;治疗依从性差者。本研究经我院伦理委员会审核通过。

1.2 方法

两组均给予常规治疗，包括洋地黄制剂、利尿剂、β受体阻滞剂等。对照组在常规治疗的基础上给予重组人脑利钠肽（成都诺迪康生物制药有限公司，国药准字S20050033，0.5 mg：500 U）治疗，使用负荷剂量1.5 μg/kg冻干重组人脑利钠肽静脉缓慢推注，后经静脉滴注，0.0075 μg/（kg·min），连续用药72 h后给予常规治疗，共治疗2周。研究组在常规治疗的基础上给予芪苈强心胶囊联合重组人脑利钠肽治疗，芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z2004 0141，36 s），4粒/次，3次/d，重组人脑利钠肽使用方法及剂量与对照组相同，两组均治疗2周后评价临床疗效。

1.3 观察指标

1.3.1 心功能指标  左室舒张末期内径（Left ventricular end diastolic diameter，LVEDd）、左心室收缩末期内径（Left ventricular end systolic diameter，LVESd），左室射血分数（Left ventricular ejection fraction，LVEF），上述指标采用彩色多普勒超声诊断仪检测，探头频率为2～4 MHz，患者取左侧卧位，于胸骨旁左心长轴切面，取左室腱索水平用M型超声测量，测量LVEDd、LVESd，于心尖四腔心切面应用双平面改良Simpson方法对LVEF进行测定，检测时间为治疗前及治疗2周后。

1.3.2 6MW（6 min步行距离）  在室内少有人走动的封闭走廊或户外，路长应在50 m以上，患者采用徒步运动方式，测定6 min内能承受的最快速度步行的最远距离，试验前患者休息10 min，行走中保持安静，不能跑跳，上述指标均由同一医师完成，且每次试验应于每天相同时间进行。

1.3.3 临床疗效评定  临床疗效分为显效、有效、无效3个等级，其中治疗后临床症状（心悸、呼吸困难、水肿等）完全消失，NYHA心功能等级降低2级或达到Ⅰ级为显效;治疗后临床症状较治疗前显著改善，NYHA心功能等级至少降低1级或达到Ⅰ～Ⅱ级为有效;治疗后患者临床症状无明显变化，NYHA心功能等级无明显改善为无效。显效率及有效率的总和为总有效率[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的79.49%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组治疗前后心功能及6 min步行距离比较

治疗前，两组LVEDd、LVESd、LVEF及6 min步行距离比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组LVEDd、LVESd均较治疗前降低，LVEF及6 min步行距离均较治疗前增加，且治疗后研究组LVEDd、LVESd低于对照组，LVEF及6 min步行距离高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

扩张型心肌病心力衰竭是临床常见疾病之一，各个年龄段患者均可发生，但老年人群发病率相对更高。扩张型心肌病早期缺乏典型临床表现，患者心脏功能随着病程的延长而持续减弱，部分患者在10年内可进展为心力衰竭[6]。目前，并无特效药物治疗扩张型心肌病心力衰竭，大多通过使用利尿剂、血管扩张剂等对扩张型心肌病心力衰竭患者进行治疗，以改善患者临床症状，但大部分患者难以取得理想的治疗效果。此外，由于疗程较长，患者耐受性差，心力衰竭仍有复发的可能，且会提高患者低血压、恶性心律失常、猝死等的发生风险，严重威胁患者的生命安全。因此，探索更有效的方法治疗扩张型心肌病心力衰竭具有重要的临床意义[7]。

扩张型心肌病属于中医“心悸”、“怔忡”、“水肿”、“喘证”等范畴，该病病位在心，与脾、肺、肾等脏器相关，由于扩张型心肌病患者多为心肾阳虚、瘀血阻滞证型，因此治疗的基本原则为益气温阳，活血通络[8]。芪苈强心胶囊是根据络病理论研制成的中成药[9]，含有黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等多种中药。黄芪补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌;人参补气固脱，生津，安神益智;附子回阳救逆，补火助阳，散寒止痛;丹参活血止痛，养血安神，凉血消痈;葶苈子泻肺平喘，利水消肿;泽泻清热利湿，消肿;玉竹养阴润燥，除烦止渴;桂枝发汗解表，助阳化气，温经通脉;红花活血通络，散瘀止痛;香加皮利水消肿，强筋骨，补肾益精;陈皮理气调中，燥湿化痰。芪苈强心胶囊主要作用为益气温阳，活血通络药物起辅助作用，众药物共同作用，起到益气温阳，活血通络，利水消肿的功效，能够标本兼治[10-11]，现代药理研究表明，芪苈强心胶囊能显著改善患者心功能，保护心肌细胞及心肌纤维完整性，降低扩张型心肌病引起的心室重构，缓解患者临床症状[12-14]。重组人脑利钠肽是使用大肠杆菌生产出的一种无菌冻干制剂，其氨基酸序列与心室肌产生的内源性rh-BNP相同，可迅速有效地改善心力衰竭患者血流动力学，延缓心脏重构速度[15-18]。芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽药物联合应用，能够协同增效，进一步改善心力衰竭患者心功能，增加患者心肌收缩力及心排血量，抑制心室重塑，在治疗扩张型心肌病心力衰竭中具有良好效果[19]。本研究结果可见，研究组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两种药物联用治疗扩张型心肌病心力衰竭的效果明显优于单独应用重组人脑利钠肽治疗。治疗后两组LVEDd、LVESd均较治疗前降低，LVEF及6 min步行距离均较治疗前增加，且治疗后研究组LVEDd、LVESd低于对照组，LVEF及6 min步行距离高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。单独应用重组人脑利钠肽或联合应用芪苈强心胶囊均可有效改善扩张型心肌病心力衰竭患者心功能，但是联合用药效果更显著。本研究结果与李世阁[19]的研究结果具有一致性。

综上所述，单独应用重组人脑利钠肽或芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽联合治疗扩张型心肌病心力衰竭均可收到较好的临床效果，但芪苈强心胶囊与重组人脑利钠肽联合应用效果更显著，总有效率更高，在心功能改善方面更有优势，更有利于提高患者生活质量，可作为一种有效的治疗扩张型心肌病心力衰竭方法，值得在临床中推广应用。

[参考文献]

[1] 乔锐，乔峰，李春辉. 曲美他嗪治疗扩张型心肌病心力衰竭研究现况及进展[J]. 临床军医杂志，2018，46（7）：837-839.

[2] 王佃刚，罗俊成. 大剂量曲美他嗪联合左卡尼汀治疗老年扩张型心肌病心力衰竭的临床效果[J]. 河南医学研究，2019，28（2）：289-290.

[3] 郭三强. 美托洛尔联合螺内酯治疗扩张型心肌病心力衰竭的疗效分析[J]. 海峡药学，2018，30（12）：159-160.

[4] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，中国心肌病诊断与治疗建议工作组. 心肌病诊断与治疗建议[J]. 中华心血管杂志，2007，35（1）：1-16.

[5] 刘焯华. 贝那普利联合螺内酯治疗扩张型心肌病心力衰竭的效果观察[J]. 医学理论与实践，2018，31（19）：2886-2887.

[6] 马明瑛，谢博琳，陆健，等. 通脉益气方联合他汀类药物治疗扩张型心肌病心力衰竭疗效观察及对炎性细胞因子、BNP水平的影响[J]. 中国中医急症，2018，27（7）：1248-1251.

[7] 许伟源，彭放，袁敏，等. 参麦注射液联合西药对扩张型心肌病心力衰竭患者心功能及心室重构的影响[J]. 浙江中医杂志，2018，53（3）：213-214.

[8] 张成英，陈少军，陈艳俏. 温阳健脾利水方治疗扩张型心肌病心力衰竭的临床疗效观察[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（10）：1265-1267.

[9] 赵海鸿. 芪苈强心胶囊在扩张型心肌病心力衰竭患者治疗中的应用[J]. 宁夏医科大学学报，2018，40（10）：1214-1216.

[10] 余海. 芪苈强心胶囊对扩张型心肌病心力衰竭患者心功能及血浆脑利钠肽水平的影响[J]. 系统医学，2018， 3（3）：7-9.

[11] 刘玲，何野. 芪苈强心胶囊联合西药治疗扩张型心肌病致心力衰竭的临床研究[J]. 当代医学，2019，25（9）：158-159.

[12] 吴艳婷，吴莹莹，刘新灿. 芪苈强心胶囊联合比索洛尔片对扩张型心肌病患者心功能的影响[J]. 中西医结合心血管病杂志（电子版），2016，4（12）：76-77.

[13] 高艳霞，李小虎. 芪苈强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的临床观察[J]. 中国现代医生，2016，54（7）：107-109.

[14] 李栋. 芪苈强心胶囊联合胺碘酮治疗老年心力衰竭合并阵发性房颤疗效观察[J]. 西部中医药，2016，29（3）：86-89.

[15] 景月月，白宏兴，梁延宏，等. 芪苈强心胶囊联合重组人脑利钠肽治疗扩张型心肌病心力衰竭的临床研究[J].现代药物与临床，2017，32（10）：1840-1843.

[16] 王偉川. 重组人脑利钠肽治疗扩张型心肌病并急性心衰的作用[J]. 中国现代医生，2013，51（15）：63-64.

[17] 蔡志诚，杨沛华，黄云秀. 重组人脑利钠肽对于急性心肌梗死后心力衰竭的临床分析[J]. 当代医学，2016，22（9）：35-36.

[18] 张明强，李先维. 重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效及对患者白细胞介素-6水平的影响[J]. 中国医学创新，2016，13（25）：52-55.

[19] 李世阁. 芪苈强心胶囊联合重组人脑利钠肽治疗扩张型心肌病心力衰竭的临床研究[J].中外医学研究，2018， 16（25）：24-26.

（收稿日期：2019-05-29）