康妇凝胶治疗宫颈HPV感染临床疗效观察

雷 露 黄 缨 唐玲玲

1.湖北省荆州市中医医院妇科，湖北荆州 434000；2.长江大学第三临床医学院妇科，湖北荆州 434000

20世纪70年代，ZurHausen第一次提出人乳头瘤病毒（human pap-illomaviru，HPV）可能与宫颈癌的发生有关[1]。HPV感染非常普遍，有性活动的人员在一生中大约有70%～80%的概率被感染[2]。而大部分HPV感染具有自限性，60%的感染者可以根据自身的免疫机制将其排出体内，但一般需要6～24个月，甚至更长的时间[3]。只有少数妇女呈持续感染状态，而持续性或反复性的HPV感染，尤其是高危型，会大大增加宫颈癌的发生机率[4]。因此，及时清除宫颈HPV对防止宫颈发生病变和预防宫颈癌格外重要[5]。临床已有文献提出[6]康妇凝胶治疗慢性子宫颈炎合并人乳头瘤病毒（HPV）具有较好的临床疗效，本研究对我院60例宫颈HPV感染患者予以康妇凝胶治疗，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月～2019年3月在我院就诊的宫颈HPV感染患者共120例，研究方案通过荆州市中医医院医学伦理委员会同意，研究对象年龄18～53岁，平均（37.9±8.1）岁，病程3～14个月，平均（7.87±2.46）个月，采用随机对照研究方法分为对照组、治疗组，每组60例，两组患者的年龄、病程等一般资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.1 纳入标准 结合《妇产科学（第7版）》中关于“宫颈HPV感染”的相关诊断标准[7]及2010年美国疾病控制中心制订的《人乳头瘤病毒感染治疗指南》中相关诊断标准[8]制定。（1）实验室检查HPV阳性，宫颈TCT检查或宫颈阴道镜检查+活检确诊为宫颈上皮内瘤变Ⅰ级以下患者；（2）3个月内未进行宫颈治疗；（3）无药物过敏史；（4）患者对本次研究知情同意并签署知情同意书。

1.1.2 排除标准 （1）阴道细胞学TCT检查结果为CINⅡ级以上患者；（2）处于妊娠或哺乳期女性者；（3）近3个月内有进行宫颈治疗者；（4）不能配合治疗者；（5）月经不规律者。

1.2 研究方法

对照组：采用重组人干扰素α 2b栓[安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，S20020103]治疗，非经期睡前将本品置于阴道后穹隆处，1粒/d，隔日1次，9粒1个疗程，连续上药3个疗程，经期停药，期间禁止性生活。

治疗组：采用康妇凝胶（贵州健兴药业有限公司；Z20050836）治疗，月经干净后将康妇凝胶一支置入阴道后穹窿接近宫颈口处，1次/d，连续上药2周，待下次月经干净后再次遵前法使用，连续上药3个月，期间禁止性生活。

1.3 观察指标

治疗前后采用流式细胞仪检测T 淋巴细胞亚 群CD4+、CD8+表 达 结 果，观 察CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的变化。观察治疗后两组HPV转阴的变化，患者体内的 HPV 病毒已全部清除干净、感染情况消失即为HPV转阴。

1.4 统计学方法

应用SPSS19.0统计学软件包建立数据库及进行统计分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者HPV转阴率比较

两组治疗后，治疗组转阴率为86.67%明显高于对照组58.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者HPV转阴率比较

2.2 两组T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达结果比较

两组治疗前CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达 结果经比较均差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后CD4+、CD4+/CD8+表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达与治疗前相比，均差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达比较

表2 两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达比较

组别 CD4+ CD8+ CD4+/CD8+对照组（n=60） 治疗前 34.68±2.4728.15±3.021.23±0.82 治疗后 35.39±2.6528.33±2.971.25±0.89 t 1.158 0.329 0.128 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05治疗组（n=60） 治疗前 34.89±2.81 28.27±3.25 1.24±0.86治疗后 42.12±2.7929.02±2.45 1.65±1.14 t 14.143 1.427 2.224 P ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 t组间治疗前 0.435 0.210 0.065 P组间治疗前 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 t组间治疗后 13.548 1.388 2.142 P组间治疗后 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

近年来，随着人们生活环境、生活习惯的改变，妇科疾病的发病率也在逐年上升，宫颈癌是女性第二大恶性肿瘤，发生率仅低于乳腺癌[9]，尤为引起重视。而高危型HPV持续感染引发宫颈癌的主要因素[10]，因此，应当高度重视高危型HPV持续感染的预防与治疗。

目前，临床上对宫颈HPV感染的治疗尚无明确有效的方法，近年来从中药中筛选抗病毒和抗肿瘤药物是药物治疗研究的热点[11]。现代中医因宫颈HPV感染症状有“带下增多，带下出血，带下赤白，性交出血”等特点，将宫颈HPV 感染归属于中医“带下病”的范畴。《傅青主女科》[12]指出“夫带下俱是湿证”，明确了湿邪是带下病的主要病因。本病主要病因病机是湿邪侵袭，损伤任带二脉；脾阳虚弱，或饮食不洁，劳倦过度，损伤脾气致脾阳运化失职，湿浊内聚损伤任带；先天禀赋不足，房事不节，肾阳虚损或肾阴不足，相火偏旺，损伤血脉。宫颈HPV感染多属于本虚标实证，以正虚为本，湿邪、热毒、血瘀为标，其中湿邪为主要病理因素[13]。

康妇凝胶由贵州健兴药业有限公司生产，为纯中药制剂，由白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片组成。其中白芷祛风止痛、燥湿止带、消肿排脓，冰片消肿止痛、凉血止痒，二者合用，可凉血止痒杀虫；蛇床子温阳燥湿、祛风杀虫，花椒温中止痛、杀虫止痛；土木香健脾和胃，行气化瘀止痛，全方共奏健脾除湿、止痒杀虫、去腐生肌之功效，寒温并用，标本兼治，攻补兼施，使正气存内，气血通调，则疾病自愈。

现代药理研究也显示，白芷药理作用为抗炎镇痛、抗病原微生物、抗肿瘤等[14]，蛇床子的有效成分为蛇床子素（osthole，OST），化学名为7-甲氧基-8-异戊烯基香豆素，该物质药理活性广泛，临床多用于生殖内分泌、肿瘤、炎症等疾病[15]。土木香中的活性成分土木香内酯、异土木香具有抗肿瘤、抗病毒的作用[16]；花椒具有较好镇痛抗炎、抗菌作用[17]，冰片具有良好抗炎杀菌作用，可提高吞噬细胞吞噬病菌能力，抑制创面炎性物质分泌，提高机体病毒防御能力[18]。故康妇凝胶有抗病毒、抗菌消炎之功效。

本研究中两组治疗后，治疗组转阴率为86.67%明显高于对照组58.33%，经比较差异有统计学意义（χ2=12.079，P=0.001＜0.05）。研究表明，康妇凝胶治疗宫颈HPV感染具有较好的临床疗效，且优于重组人干扰素α 2b栓治疗。细胞免疫在HPV清除中具有关键的作用，维持CD4+、CD8+动态平衡是免疫防御的必要条件。李琦等[19]表明高级别宫颈病变患者CD3+、CD4+、CD8+等指标水平下降明显，HPV阳性组患者CD4+指标及CD4+/CD8+指标水平显著低于HPV阴性组患者。为了进一步探讨康妇凝胶治疗宫颈HPV感染的临床疗效，本研究分析比较了两组治疗前后T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达的变化，结果治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义（P＜0.05），且明显高于对照组治疗后，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究表明康妇凝胶能通过调节T淋巴细胞亚群来增加细胞的免疫功能，从而达到清除HPV的目的。

总之，康妇凝胶治疗宫颈HPV感染具有较好的临床疗效，且该药剂为中药制剂，毒副作用小，使用方便，值得临床推广运用。