孟鲁司特钠对小儿哮喘的临床治疗效果评价

周必宝

儿童支气管哮喘是儿科较常见的慢性呼吸道疾病，该疾病在儿童人群中的患病率较高，其患病率呈逐年增高趋势。1990年我国儿童支气管哮喘患病率调查结果显示，我国儿童支气管哮喘的患病率约为0.91%，至2000年我国儿童支气管哮喘的患病率已经增长至1.5%。而儿童发生支气管哮喘后，往往伴随有咳嗽、喘息等症状，其呼吸状况受到影响。随着病情发展，易引发呼吸衰竭，严重危害儿童身心健康[1-2]。临床主张对儿童支气管哮喘予以积极治疗，儿童支气管哮喘的一线治疗药物以糖皮质激素为主，如布地奈德，可在一定程度上缓解患儿临床症状，抑制其气道炎症反应。而近年来，孟鲁司特钠用于儿童支气管哮喘治疗中取得了良好的进展，孟鲁司特钠是临床上常用于呼吸系统疾病治疗中的白三烯受体抑制剂，该药物的药效主要是通过抑制白三烯受体活性来体现，从而控制哮喘发作[3]。本研究旨在证实孟鲁司特钠用于儿童支气管哮喘治疗中的有效性，特选择2016年1月-2019年1月支气管哮喘患儿100例开展研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

准[4]，确诊为支气管哮喘；（2）年龄＜14岁。排除标准：（1）既往有药物过敏史；（2）合并其他呼吸系统疾病；（3）合并严重感染；（4）研究中途失访。按照随机数字表法将其分为两组，每组50例。对照组年龄2～10岁，平均（6.94±2.53）岁；男28例，女22例。观察组年龄3～11岁，平均（7.02±2.45）岁；男29例，女21例。两组一般资料（年龄、性别）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经医学伦理学委员会批准，患儿家长知情同意后开展研究。患儿家长对治疗知情同意，且签署知情同意协议。

1.2 方法

对照组给予布地奈德（进口药品，AstraZeneca Pty Ltd；批准文号：H20140475；规格：2 ml∶1 mg×5支/袋），取1 mg布地奈德置入氧气驱动雾化装置后进行雾化处理，再将雾化液经口鼻吸入给药，2次/d。

观察组在对照组基础上给予孟鲁司特钠（生产企业：杭州默沙东制药有限公司；批准文号：国药准字J20130047；规格：10 mg×5片/盒），口服，1次/d，于睡前服用，5 mg/次。

两组患儿疗程均为2周。

选择笔者所在医院儿科2016年1月-2019年1月收治的支气管哮喘患儿100例进行前瞻性研究，纳入标准：（1）符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中关于儿童支气管哮喘的诊断标

1.3 观察指标及评价标准

比较两组临床疗效、症状及体征改善情况、哮喘急性发作情况、不良反应发生情况。临床疗效：根据儿童支气管哮喘控制测试（C-ACT）量表评分对疗效进行评价，满分27分，分为哮喘完全控制（23～27分）、部分控制（20～22分）、未控制（≤19分）。总有效率=（完全控制+部分控制）/总例数×100%[5]。症状及体征改善情况：包括咳嗽缓解时间、喘息缓解时间、哮鸣音消失时间。哮喘急性发作情况：于停药后随访3个月观察哮喘急性发作次数、急诊次数。不良反应发生率：包括恶心、腹泻等。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床总有效率为96%，对照组临床总有效率为82%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组症状及体征改善时间比较

观察组咳嗽、喘息缓解时间、哮鸣音消失时间均早于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状及体征改善时间比较 [d，（x-±s）]

2.3 两组哮喘急性发作情况比较

停药后3个月内，观察组哮喘急性发作次数、急诊次数均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组哮喘急性发作情况比较 [次，（x-±s）]

2.4 两组不良反应发生率比较

观察组发生1例恶心、1例腹泻，不良反应发生率为4%，对照组发生1例恶心，不良反应发生率为2%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），患者不良反应均自行缓解。

3 讨论

支气管哮喘作为最常见的呼吸系统慢性疾病之一，其在儿童人群中的发病率有逐年升高趋势，如患儿发病后未能及时规范诊治，随病程的迁延可产生气道重塑和不可逆狭窄，会导致其呼吸受限状况加重，严重时甚至会引起呼吸衰竭，加上支气管哮喘患儿的病情迁延不愈，病程漫长，往往会反复发作，严重影响到患儿的身心健康[6-7]。因此，临床上主张对儿童支气管哮喘予以及时治疗。

在《中国哮喘防治指南》中，糖皮质激素被列为支气管哮喘治疗的首选药物，布地奈德是一种常用于呼吸系统疾病治疗中的强效糖皮质激素，属于抗炎皮质类固醇药物，该药物可结合糖皮质激素受体，抑制气道炎症反应，其局部抗炎作用显著[8-9]，但部分患儿经布地奈德治疗无法取得理想效果。近年来，临床研究发现，儿童支气管哮喘发病与白三烯受体存在相关性，半胱氨酰白三烯受体（CysLT）是强效的炎症介质，释放于肥大细胞、嗜酸性粒细胞，分布于人体气道内，介导了气道炎症反应，故临床上认为可采用白三烯受体拮抗剂对支气管哮喘患儿进行治疗[10]。孟鲁司特钠属于常用的一种口服选择性较强白三烯受体拮抗剂，孟鲁司特钠对CysLT具有高度的亲和性，可选择性作用于人类气道上CysLT，抑制CysLT活性，阻断CysLT受体对白三烯炎性介质的结合作用，从而显著减轻多种气道反应，有利于解除支气管痉挛，减少黏液分泌，降低血管通透性，降低嗜酸性粒细胞聚集，促使呼吸道恢复通畅，且孟鲁司特钠具有良好的耐受性，其使用剂量的安全范围较大，用药后极少发生不良反应[11-12]。

本研究针对不同用药方案的效果进行比较后发现：（1）观察组临床总有效率为96%，高于对照组的82%（P＜0.05）。观察组咳嗽缓解时间、喘息缓解时间、哮鸣音消失时间均优于对照组（P＜0.05）。停药后3个月内观察组哮喘急性发作次数、急诊次数均少于对照组（P＜0.05）。说明在布地奈德基础上加用孟鲁司特钠可提高支气管哮喘患儿的临床疗效，更加有效地缓解其症状，减少哮喘急性发作，这主要是因为布地奈德与孟鲁司特钠的药物作用机制完全不同，两种药物联合使用可起到良好的协同作用。（2）两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明在布地奈德基础上加用孟鲁司特钠不会增加不良反应，具有良好的用药安全性。

综上所述，孟鲁司特钠可有效提高小儿支气管哮喘的临床疗效，其与布地奈德联合使用可通过不同的药物作用机制起到良好的协同作用，更好地控制患儿哮喘发作，且其用药后的不良反应少，用药安全性良好。然而，本研究还存在一定的局限性，如本研究中选择的样本量较小，可能会影响到部分研究指标在两组样本量之间比较的结果，为得到更加客观、更加可靠的研究数据，笔者今后还将继续积累更多样本量，以进一步开展大样本量研究，围绕着小儿支气管哮喘的药物治疗开展更加深入的探讨。