中西药联合治疗精神分裂症患者的有效性和安全性分析

朱石莲 姚自强 陈绍云

精神分裂症是一种临床常见的精神疾病，目前临床仍未完全明确其发病机制，但认为社会心理、遗传因素是主要致病原因，其不仅影响患者身心健康，还会对家庭、社会发展造成不利[1]。相关统计数据显示，在我国精神分裂症的发病率为6.0%左右，目前西医尚无特效治疗方法，只能通过抗精神药物改善患者症状、预防疾病再次复发，但临床实践发现仍有部分患者的治疗效果并不理想[2]。同时，长期使用一种药物治疗不仅会增加药物毒性，还会引发不良反应，进而导致患者的治疗依从性降低，对治疗效果也会产生影响。近年来，随着中医药在临床中的广泛应用，有学者提出中西医联合用药治疗精神分裂症，可提高疗效及用药安全性[3]。本研究就中西药联合治疗精神分裂症患者的有效性和安全性进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年6月至2017年5月云浮市（罗定）第三人民医院收治的90例精神分裂症患者作为研究对象，随机分为两组。观察组45例患者，男25例，女 20例，年龄 41～69岁，平均（58.6±3.9）岁，病程4～18年，平均（10.2±3.1）年；对照组患者45例，男24例，女21例，年龄42～70岁，平均（58.9±4.0）岁，病程5～19年，平均（10.5±3.2）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例纳入及排除标准

纳入标准：均符合中医癫狂中心脾两虚诊断标准，确诊为精神分裂症[4]，无严重躯体疾病、酒精依赖、癫痫史，无西药用药禁忌，均签署了知情同意书。排除标准：哺乳、妊娠期，临床资料不全，近期使用过相关治疗药物。心脾两虚诊断标准：心悸易惊、魂梦颠倒、肢体困乏、饮食衰少、神思恍惚、善悲欲哭，舌淡苔薄，脉细无力。

1.3 治疗方法

对照组给予西药治疗，患者确诊后服用奥氮平（江苏豪森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20010799，规格：10 mg）治疗，首剂量为每次10 mg，每天1次，然后逐渐增加剂量至每天20 mg。观察组患者在上述用药基础上采用养心汤合甘麦大枣汤加减治疗，方剂组成：川芎、党参、朱茯苓、当归各9 g，怀小麦30 g，大枣、黄芪各15 g，丹参、炒枣仁、柏子仁各12 g，五味子、远志、甘草各6 g，肉桂3 g；对于心悸不眠患者，加夜交藤、生龙骨各30 g，合欢皮15 g。加清水文火煎煮，取汁500 ml分两次服用，每日1剂。两组患者均治疗4周。

1.4 观察指标

观察两组患者的临床疗效，比较其治疗前后的精神症状及中医症候评分，分析临床用药安全性，统计治疗期间不良事件发生情况。中医症状评估参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，根据严重程度，次症计 0、1、2、3分，主症计 0、2、4、6分，分数越高表示患者症状越严重。精神症状采用阳性和阴性症状量表（PANSS）进行评估，包括阳性、阴性症状评分，分数越低精神症状恢复越好。

1.5 疗效判定标准

治愈：症状、体征均消失，阴性、阳性症状评分及中医症候评分较入院时减少 80%以上，停药随访1年未复发；改善：患者症状、体征有所改善，阴性、阳性症状评分及中医症候评分评分减少40%～79%，停药随访1年未复发；无效：疗程完成时，患者症状无明显改善或恶化，随访1年内疾病复发[6]。总有效率（%）=（治愈例数+改善例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析

采用 SPSS 19.0统计软件对数据进行分析，计数、计量资料分别以（%）、±s表示，组间比较采用χ2、t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症候、精神症状评分比较

入院时，两组患者中医症候评分、阳性及阴性症状评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组患者中医症候评分、阳性及阴性症状评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后症状评分比较(分,±s)

表1 两组患者治疗前后症状评分比较(分,±s)

中医症候 阴性 阳性组别 例数入院时 治疗后 入院时 治疗后 入院时 治疗后对照组 45 20.32±3.07 6.74±1.32 24.53±4.16 18.63±2.89 23.75±4.23 18.05±2.02观察组 45 20.48±3.16 4.83±1.25 24.65±4.32 15.37±2.69 23.86±4.16 16.45±2.19 t值 0.244 7.048 0.134 5.539 0.124 3.603 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 临床疗效比较

观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗效果比较

2.3 用药安全性比较

观察组患者治疗期间不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较

3 讨论

精神分裂症具有病程长、易复发等特点，故为控制病情、预防疾病反复发作，西医治疗时会让患者持续规律服药来改善精神症状，奥氮平是目前临床常用的抗精神疾病药物。相关研究表明，奥氮平可有效改善精神分裂症患者的阴性、阳性症状[7]，本研究中对照组治疗的有效率为86.7%，提示此药物能有效改善患者的临床症状，分析原因为其对 5-羟色胺（5-HT）受体、多巴胺受体均有拮抗作用，可使机体内5-HT、多巴胺水平降低，进而达到治疗目的。但也有研究表明奥氮平疗效与不良反应成正相关，随着用药时间延长，不仅影响患者生理代谢，同时还会增加不良反应发生率，降低患者耐受性，影响治疗效果[8]。

精神分裂症归属于中医学中的“癫狂”范畴，主要病机为脾虚生痰、痰热瘀阻、痰气上逆、痰火上扰，致心窍蒙蔽，进而引发患者出现狂躁不宁、痴呆、精神抑郁等症状。故治疗原则为养心安神、健脾化痰、开窍醒神，养心汤合甘麦大枣汤由甘麦大枣汤、养心汤合成，其中前者最早出现在《金匮要略》中，张仲景在此书中记载“心病者宜食麦”，其认为小麦能改善患者脏阴不足、神不守舍症状[9]。此方剂主要由朱茯苓、川芎、大枣、怀小麦、柏子仁、党参、肉桂、当归、炒枣仁、甘草等中药配伍而成。其中怀小麦起养心安神作用，与柏子仁、枣仁配合使用具有健脾养阴之效，方中朱茯苓具有祛湿化痰、健脾作用，大枣甘平能润脏躁、补中气与党参合用起益气扶正之效，可有效改善患者虚症；当归、川芎除活血行气作用外，还具有养血安神的作用，而肉桂有活血、助阳之效，甘草调和诸药、补脾养心气。诸药合用能有效促机体阴阳平衡，起到理气化痰、开窍醒神、补脾泻火的效果[10]。现代医理研究表明，养心汤合甘麦大枣汤具有抗惊厥、调节自主神经的功能，能有效改善患者症状、控制病情发展，避免疾病再次复发，对促进患者康复具有积极意义[11-12]。

本研究结果显示，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，中医症候及阴性、阳性症状评分均低于对照组。提示奥氮平联合养心汤合甘麦大枣汤加减能提高治疗效果，有效改善患者的症状，分析原因可能与中药能标本同治，从根本上改善患者的发病病因，同时联合西药治疗起协同作用，从多方面不同靶点作用提高治疗效果，故观察组治疗效果较高。用药安全性比较，观察组患者的不良事件发生率明显低于对照组。结果表明观察组用药安全性高，分析原因可能为联合用药可提高治疗效果，减少西药使用剂量，不仅使不良反应减轻，同时间接提高了患者的用药依从性，故观察组不仅疗效高且用药安全性高。

综上所述，奥氮平联合养心汤合甘麦大枣汤加减治疗精神分裂症临床效果理想，可有效改善患者的症状，且临床用药安全性高、不良反应少。