强骨胶囊与骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折的价值分析

王鑫众 张利恒 罗 浩 玄峰学 郭梓恒

骨质疏松性股骨骨折属于骨科常见疾病，发病率较高，为骨质疏松症的严重阶段，属于非暴力或低能量骨折类型，常见于中老年人，恢复慢，致残率高，可严重影响患者身心健康，降低其生命质量。骨瓜提取物注射液属于复方制剂，具有调节骨代谢、促进新骨形成及镇痛等作用。强骨胶囊为中药制剂，具有补肾、止痛、强骨作用。本研究就强骨胶囊与骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折患者的价值进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年9月至2018年1月吉林省人民医院收治的78例骨质疏松性股骨骨折患者作为研究对象，根据随机数字表法将其分为对照组与试验组，每组39例。纳入标准：1）符合骨质疏松性股骨骨折诊断标准[1]；2）行切开复位内固定术治疗；3）单侧新鲜股骨骨折；4）入院前近6个月内未服用抗骨质疏松药物；5）均符合吉林省人民医院医学伦理委员会相关要求，自愿参与研究，且签署了知情同意书。排除标准：1）哺乳期、妊娠期；2）过敏体质；3）胸腰椎结核、转移性骨肿瘤、多发性骨髓瘤等疾病；4）智力障碍、精神异常；5）骨代谢异常；6）严重慢性疾病，如心脏病、高血压、肝病、肾病等；7）长期服用影响骨代谢的药物，如抗骨吸收、糖皮质激素、性激素等药物。对照组中，男18例，女21例，年龄50～72岁，平均（61.3±5.82）岁；试验组中，男16例，女23例，年龄50～75岁，平均（62.8±4.71）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者单独采用骨瓜提取物注射液治疗，试验组采用联合骨瓜提取物注射液与强骨胶囊治疗。1）骨瓜提取物注射液（哈尔滨圣泰生物制药有限公司生产，批准文号：国药准字H23023507），将100 mg骨瓜提取物注射液溶于 0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d，20 d为1个疗程，1个疗程结束后，停药10 d，再持续用药，共3个疗程；2）强骨胶囊（北京歧黄医药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z20030007），1粒/次，3次/d，口服，持续用药3个月。

1.3 观察指标

1）疗效判定标准：显效：临床症状基本消失，X线胸片显示骨折线消失，伸髋正常，屈髋大于90°，局部未见微行、疼痛症状，且对位满意；有效：临床症状明显改善，生活能够自理，伴轻微跛行、疼痛症状，可半蹲，对位基本满意；无效：股骨头坏死，或骨折不愈合，伤肢无法行走[2]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

2）采用双能X线骨密度仪测量骨痂与股骨颈的骨密度（BMD）。采用 Harris髋关节功能评分量表（HHS）[3]评估患者髋关节功能，总分100分，评分越高表示髋关节功能恢复越好。通过视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale/Score, VAS）[4]，评价患者疼痛程度，总分10分，评分越高表示疼痛程度越剧烈。另外，记录患者骨折愈合时间。

3）比较两组患者治疗前后骨代谢指标，包括钙（Ca）、磷（P）、碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）以及24 h尿标本中羟脯胺酸（HOP）含量。

1.4 统计学分析

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计数资料用百分率表示，组间比较行χ2检验，计量资料采用±s表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

试验组患者治疗的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 临床指标比较

试验组患者的骨痂 BMD、股骨颈 BMD、HHS评分均明显高于对照组，VAS评分显著低于对照组，骨折愈合时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

2.3 骨代谢指标比较

治疗前，两组患者骨代谢指标（Ca、P、ALP、BGP、24 h尿HOP）比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；经不同方案治疗后，两组患者骨代谢指标均有所改善，且试验组改善程度均显著优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表2 两组患者临床指标比较(±s)

表2 两组患者临床指标比较(±s)

组别 例数 骨痂BMD(g/cm2) 股骨颈BMD(g/cm2) HHS评分(分) VAS评分(分) 骨折愈合时间(周)对照组 39 0.51±0.09 0.74±0.19 67.92±6.23 2.83±1.16 10.93±1.57试验组 39 0.58±0.14 0.85±0.17 75.18±6.37 1.72±0.28 9.41±1.24 t值 2.626 2.694 5.129 5.808 4.744 P值 0.010 0.008 0.000 0.000 0.000

表3 两组患者治疗前后骨代谢指标比较(±s)

表3 两组患者治疗前后骨代谢指标比较(±s)

组别 例数Ca(mmol/L) P(mmol/L) ALP(U/L) BGP(ng/ml) 24 h尿HOP(mg)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 39 2.12±0.17 2.01±0.43 1.40±0.11 1.50±0.13 109.36±14.54 94.65±10.97 7.49±1.97 8.52±1.64 41.38±6.84 37.53±6.41试验组 39 2.14±0.26 1.85±0.21 1.41±0.15 1.58±0.19 114.51±13.28 86.24±11.39 7.53±1.49 9.41±1.84 40.98±5.61 32.15±5.87 t值 0.402 2.088 0.335 2.170 1.633 3.321 0.101 2.254 0.282 3.865 P值 0.688 0.040 0.738 0.033 0.106 0.001 0.919 0.027 0.778 0.000

3 讨论

骨质疏松是指多种病因所致的一组骨病，分为原发性与继发性，其主要临床表现为疼痛、驼背、身长缩短、呼吸功能下降等，严重时可引起骨折[5]。骨质疏松性股骨骨折则是一种病理性骨折。近年来，随着骨质疏松症发病率逐年升高，骨质疏松性股骨骨折患者数量也在不断增多，可对患者正常生活及工作学习造成不同程度影响，危害其身心健康。目前，临床上促进骨质疏松性股骨骨折患者术后早日康复的治疗药物多种多样，如促进骨形成类药物、活性维生素D类、抑制骨吸收类药物、维生素K类药物以及中成药等。

骨瓜提取物注射液属于复方制剂，呈微黄色至淡黄色澄明液体，是一种从新鲜或冷冻的猪四肢骨以及葫芦科植物甜瓜干燥成熟种子的提取物所制成的灭菌水溶液，包括无机钙、有机钙、甜瓜籽提取物、磷离子、无机盐、多肽骨代谢因子、微量元素等，可促进新骨形成，刺激成骨细胞增殖，调节骨代谢，促进骨钙沉积，改善Ca及P代谢，且具有抗炎、镇痛作用，适用于骨折创伤修复、骨质疏松等病症。然而，有学者通过研究发现，单独采用骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折，整体疗效并不显著[6]，因此，临床医师开始探讨联合用药方案。李刚建等[7]的研究是以上海市浦东新区光明中医院为例，选择98例骨质疏松性股骨骨折患者并随机分为两组，对照组静脉滴注骨瓜提取物注射液，治疗组在对照组基础上口服强骨胶囊。结果显示，治疗组患者治疗的总有效率明显高于对照组。本研究结果显示，试验组患者治疗的总有效率明显低于对照组。本研究与李刚建等[7]研究结果基本符合。

中医认为，肾主骨，对于老年人而言，素体肾虚精亏，骨失所养，造成骨质生成不足，导致骨痿。据此分析，肾精亏虚是骨质疏松性股骨骨折发生的关键病机。强骨胶囊是一种中成药，呈胶囊剂，内容物为棕红色至棕褐色粉末，无臭，味苦、微涩，以骨碎补总黄酮为主要成分，活血化瘀、强筋健骨、温补肾阳是其基本功效。现代药理学研究表明，强骨胶囊不仅能促进骨形成，而且能抑制骨吸收，增强骨强度，调节骨代谢，改善骨骼抗外力冲击能力，达到抗炎镇痛效果[8]。本研究结果显示，试验组临床指标（骨痂BMD、股骨颈BMD、HHS评分、VAS评分及骨折愈合时间）均显著优于对照组，且治疗后的骨代谢指标均明显优于对照组。

综上所述，强骨胶囊与骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折疗效显著，不仅能有效缓解疼痛，促进骨折愈合，而且还能增加骨密度，维持骨代谢平衡状态。