基于医药经营企业质量管理体系的分析

高蓉

（杭州中美华东制药有限公司 质量管理中心，浙江 杭州 310011）

0 引言

近几年来，我国的药品监察局正致力于建设完善的质量管理体系，旨在提高药品质量，避免对人们的身体健康产生危害，为企业的信誉做出保障。目前，人民群众较为关心的一个问题就是药品的质量问题，国家对药品质量问题也较为关注，为了保证药品的安全性，国家也制定了相应的政策。对于违反法律法规的企业，则需要采取强硬手段进行规范化管理，旨在为国内的医药经营企业提供一个公平公正的环境。

1 医药经营企业管理存在的问题

1.1 企业员工综合素质较低

医药经营企业需要通过国家质量安全认证。企业通过认证后，由于部分管理人员忽视质量安全管理体系，出现怠慢的心理。此外，由于医药经营企业的工作人员逐步趋向年轻化，参加工作的不乏刚毕业的大学生，缺乏相关培训以及对质量管理理念的重视。由于部分员工的培训不到位，使得他们轻视药品质量的重要程度，对药品的相关知识也理解不到位。

1.2 内部质量管理不完善

存在部分企业内部质量管理文件与企业的现实状况不相符。部分企业为了应付审核，会制造大量的文件，这些文件可能存在虚假和重复，文件内容存在漏洞，导致部分企业在实际管理中不能根据制定的法律法规进行相关质量管理，企业内部质量管理与社会产生脱节，从而导致企业不能实现真正的质量管理[1]。

2 医药经营企业的质量管理

2.1 对核心产品加强质量管理

核心产品就是顾客所需购买的利益或基本效用，即产品的使用价值，它是保证企业具有竞争力的前提。强烈的市场竞争之中，企业只有提高核心产品的利用价值，从而激发顾客对产品的兴趣，因此，对核心产品进行质量管理是提高产品价值的关键点。在保证医药产品质量过关的前提之下，才能利用该产品带来更多的消费者。更重要的是企业需要了解消费市场的趋向以及消费者所需要的产品，才能进一步对核心产品质量方面做出改进，从而满足消费者的需求。

2.2 对实体产品加强质量管理

实体产品作为产品的某一主要形式。为了充分利用实体产品的价值，必须把关注的重点放在质量管理上面。实体产品是由诸多因素相互构成的，药品经营企业需要考虑到每一种因素，对每一种因素进行相应的改正，进而适应市场的要求。企业不能一味的只追求经济上的利润，而忽略了产品的质量问题，需要对产品的质量负责，制定适宜的产品价格。所以，需要注重实体产品的外部与内部价值，药品企业在获得经济利益的同时，能够保证产品的质量达标[2]。

2.3 对附加产品加强质量管理

附加产品包括产品的效益以及额外的服务。药品企业是一个注重服务的行业，药品的服务环节是药品企业运营过程中必不可少的一步。医药经营企业只有提供高质量的产品服务，满足顾客的消费心理，才能增加医药产品的销售量，从而扩大企业的知名度，为企业得到经济利润。因此，药品经营企业需要为增加附加产品价值的方法上做好功课。

3 医药经营企业质量管理体系的建立

3.1 收集广泛的资料以及培训企业员工

药品经营企业在建设完善的管理体系过程中，需要通过长时间的努力。资料收集需要耗费大量的时间以及人力，但是对于医药经营企业质量管理起着重要的作用。其中收集大量的资料，对药品企业的员工进行技能上的培训是需要做的工作。通过收集资料，企业能够完善自身的管理系统。此外，对药品企业的员工进行技能上的培训是必须要做的准备工作，它能够帮助员工了解到更多有关药品的知识与技能。此外，企业的工作人员需要了解企业制定的相关制度、与医药企业有关的法律条文以及企业内部制定的质量管理系统，企业需要对药品的质量进行严格的监督，建设医药企业完整的质量管理系统。

3.2 编制以及审核质量管理文件

药品经营企业的运营过程中，需要拥有专业的工作人员，对药品文件进行质量上的审核。企业建立完善的制度，才能为日后的实际操作提供指导。企业制定的文件内容主要包括各个部门之间的关系纽带、员工的薪资待遇问题以及对企业工作人员的技能培训等。在制定的文件中，可以详细的了解到各个工作部门之间需要履行的工作义务，保证每个工作部门之间能够相互联系以及配合。此外，员工在履行自己职责的同时，还应明确自身拥有的义务，包括拥有学习的外出机会以及提高自身的薪资待遇等，激发员工的工作热情。此外 ，质量文件中需要对每种产品做出相应的标准，还应对企业的使用设施进行管理，对药品所应达到的质量标准作出明文规定。根据质量文件中的要求进行操作，能够为药品企业的发展提供保障[3]。

3.3 完善企业的质量管理体系

质量管理体系的运营需要经历漫长的过程。伴随着我国社会的不断发展，医药经营企业面临着更大的挑战，医药经营企业必须做出相应的改进和调整以适应社会竞争，从好更好地在医药市场中获得发展前景。医药经营企业以质量管理文件为主要依据对质量管理体系运行，是一个重要的发展过程，它表明了质量管理体系更加符合法律规定的要求，这也说明了我国对企业的药品标准更加的严格，这时就需要企业的员工学习文件中的内容。企业的领导者需要定时地组织员工学习制定的准则，将规定的要求融入到工作中。领导者需要根据质量管理文件严格执行相关准则，要求员工积极的学习文件中的规定，并且定期的组织员工对工作进行报告。旨在通过员工了解文件中带来的问题，对问题进行解决，保证质量文件的制定符合企业的运营状况。

3.4 审核企业的质量体系

为了进一步加强企业的质量管理，需要对药品进行质量体系审核。为了了解质量管理文件的实施进度以及它的执行程度，可以通过对员工以及体系等诸多要素进行审核。此外，需要了解到目前企业发展所处的阶段以及产生的问题，从而根据企业所处的状况快速地制定解决措施，以及确定企业未来的发展计划。只有通过对医药经营企业内部质量体系的不断审核，不断的挖掘问题，才能不断的完善医药经营企业质量管理体系[4-6]。

4 结论

任何真理的来源都是通过实践得知的。为了进一步推动企业的发展，需要重视企业的药品质量问题，对药品的质量进行严格的控制，这样才能满足顾客的需求，从而为企业的发展带来动力。因此，企业应该执行相应的规章制度，需要保证经济效益与社会效益的统一，以确保民众的身体健康为根本点，保证药品的质量过关，确保药品的价格与其质量一致，完善质量管理体系，从而快速的推动医药经营企业的发展。