银丹心脑通软胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床效果观察

朱鸿堂，马艳霞，王敏

（郑州市惠济区人民医院，河南 郑州 450044）

冠心病是严重危害中老年人群健康的心血管疾病之一，是因心脏冠状动脉血管发生粥样硬化病变而致血管管腔变窄或阻塞，造成心肌细胞缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，分为心绞痛、无症状心肌缺血等5种类型。临床研究证实[1]，冠心病心绞痛如不及时诊治，最终发展为急性心肌梗死，对患者的生命健康构成严重威胁。他汀类药物是目前预防及治疗心脑血管疾病的一线和二线药物，可调节血脂，改善动脉内皮细胞损伤及抑制炎性反应、稳定甚至逆转动脉粥样硬化进展，对于冠心病具有良好疗效。银丹心脑通软胶囊具活血化瘀、行气止痛之效，有研究证实[2]，该药还可改善心肌缺血，保护缺血细胞等。目前国内尚无银丹心脑通联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的报道，因此，本研究以我院收治的92例冠心病心绞痛患者为研究对象，观察两药联合使用的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年3月—2017年5月收治的冠心病心绞痛患者92例作为研究对象，纳入标准：①符合《缺血性心脏病命名及诊断标准》中关于冠心病心绞痛的诊断标准，且经冠状动脉造影确诊；②中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中的气滞血瘀证型；③静息心电图均出现2个或2个以上的相邻导联ST段下移≥0.l mV；④患者及家属均了解本研究并签署知情同意书。排除标准：①伴有严重感染性疾病、免疫功能或血液系统疾病者；②对本研究药物过敏或伴有影响药物吸收疾病者；③合并严重精神系统疾病或恶性肿瘤者；④处于妊娠期或哺乳期妇女；⑤近1月内曾接受较大外科手术者。按随机数字表法分为对照组和研究组，各46例。研究组男29例，女17例，年龄47～75岁，平均年龄（56.01f5.91）岁；病程2～12年，平均病程（6.30f1.21）年。对照组男26例，女20例；年龄48～77岁，平均年龄（56.29f6.18）岁；病程1～11年，平均病程（6.01f1.13）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均给予生活方式调整、低盐低脂饮食等常规治疗，同时对照组给予阿托伐他汀钙片（北京嘉林药业股份有限公司，国药准字：H20093819，规格：20 mg）治疗，40 mg，qd。研究组在对照组基础上加用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字：z20027144，规格：0.4 g）治疗，3粒，tid。两组均连续治疗6 w。

1.3 观察指标

①比较两组治疗前后三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）等血脂指标水平；②比较两组治疗前后超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、脑钠素（BNP）等血清学指标水平；③比较两组治疗总有效率。

1.4 疗效判定

疗效评估标准[4]，①显效：治疗后心绞痛持续时间和发作次数减少≥80.0%，同时心电图恢复正常；②有效：治疗后心绞痛持续时间和发作次数减少50.0%～79.9%，同时心电图ST段回升≥0.05 mV；③无效：心绞痛持续时间和发作次数减少＜50.0%，且心电图较治疗前无明显改善甚至出现加重。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0软件处理数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以“”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血清学指标比较

两组治疗前血清hs-CRP及BNP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血清hs-CRP及BNP水平较治疗前明显降低，且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组血清学指标比较

2.2 两组血脂指标比较

治疗前两组LDL-C、TG、TC比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组LDL-C、TG、TC水平较治疗前明显下降（P＜0.05），且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组疗效比较

研究组治疗总有效率为93.44%，高于对照组的78.69%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表2 两组血脂指标比较

表3 两组疗效比较

3 讨论

心绞痛作为冠心病的五种临床类型之一，主要是因冠状动脉粥样化斑块的不稳定性增加而致动脉狭窄、心肌缺血，研究证实长时间狭窄和缺血将引发感染和炎症反应，进而造成血小板聚集、斑块破裂、血栓形成，若发作时未能采取有效措施，病情将持续恶化，最终引起心肌梗死导致心功能不可逆性受损，严重影响患者的生命健康[5]。

阿托伐他汀是临床常用的他汀类药物，可通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶活性，降低体内胆固醇含量，具有较好的调节血脂的作用。此外，阿托伐他汀还能抑制血管平滑肌细胞增殖，改善血管内皮功能，从而减少血栓形成。近年来，中西医结合治疗手段逐渐应用于临床，且有研究发现[6]，中药辅助治疗心脑血管疾病具有一定的积极意义。中医认为，冠心病心绞痛属“胸痹”、“心痛”等范畴，多因脏腑功能虚弱以致心阳不通，化生痰浊而阻于心脉，日久则导致心痛，故治疗应以活血化瘀、行气止痛为主。本研究所用药物银丹通心络胶囊，含银杏叶、丹参、山楂、三七、灯盏细辛、绞股蓝、大蒜、冰片，其中银杏叶主要成分为银杏苦内脂及银杏黄酮苷，前者可抑制血小板及中性粒细胞聚集，逆转异常血流动力学状态，后者能够调节血管张力，清除机体自由基；丹参具有益气活血、疏经通络之功，现代药理学证实[7]，丹参主要由丹参酮类化合物及酚酸类化合物组成，可扩张冠状动脉，改善血液循环；灯盏细辛具有活血祛瘀、通络止痛之效；三七具有散瘀活血、消肿止痛之功；绞股蓝可化瘀通络；山楂消食化滞，大蒜活血散瘀；冰片通诸窍，散郁火，清热止痛，与三七、绞股蓝等配伍可增强行血通脉之功。诸药合用共奏活血化瘀、行气止痛、消食化滞之效。本研究结果显示，研究组治疗总有效率明显高于对照组，证实联合用药可产生协同效应，共同促进疾病良好转归。此外，研究组血清LDL-C、TG、TC水平明显低于对照组，提示联合用药可明显调节冠心病心绞痛患者的血脂水平。有报道称，冠心病心绞痛患者普遍伴有hs-CRP及BNP表达水平异常的特征[8]。本研究比较两组治疗前后hs-CRP及BNP水平，发现治疗后研究组hs-CRP及BNP水平均明显低于对照组，提示联合治疗能够抑制冠心病心绞痛患者体内高炎症反应状态，从而改善心功能。

综上所述，银丹心脑通软胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛疗效显著，能够有效调节血脂及炎症反应，改善心功能，值得临床推广。