抗结核药物联合沙参麦冬汤加减治疗初治涂阳肺结核患者临床观察

翁丽萍 尹良胜 胡 钦

作者单位：杭州市红十字会医院结核科（浙江省结核病诊疗中心）（杭州310003）

肺结核（pulmonary tuberculosis，PTB）是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病，严重威胁人类的健康。肺结核通过呼吸道传播，痰菌阳性的肺结核患者是重要的传染源[1]。研究显示，采取世界卫生组织（WHO）推荐的标准短程治疗方案2HRZE/4HRE，进行抗结核治疗，初治涂阳患者2个月末痰涂片阴转率为84.59%～88.3%[2]。但在实际的临床工作中，仍有约10%的患者治疗2个月末痰涂片呈阳性，研究显示，其与不规则用药及对抗结核药的不良反应有关[3]。药物不良反应是导致患者中断治疗、复发、产生耐药的重要原因之一[4]。韩颖萍等[5]研究显示，沙参麦冬汤有助于氧自由基的修复，改善肺功能损伤。本研究将沙参麦冬汤与抗结核药物联合使用，以期能增加抗结核药物的疗效，减少转阴失败率。

1 临床资料

1.1 一般资料 采用整群抽样方法，选取2017年5月—2018年5月杭州市红十字会医院结核科收治的初治涂阳肺结核患者98例，按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组各49例。本研究经过杭州市红十字会医院伦理委员会审核通过。入组前向患者及其家庭成员详细解释本研究的目的、意义，确保调查对象完全知晓本研究的相关事项，并签署知情同意书自愿参与本研究。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合初治涂阳肺结核西医诊断标准[6]及中医肺痨—肺阴亏虚诊断标准[7]，年龄 18～65 岁，非孕妇；无尘肺、糖尿病、精神病史、无艾滋病、风湿、类风湿等病史。排除标准：合并有结核性脑膜炎、脊柱结核、肠结核、支气管结合等严重肺外结核；肝肾功能严重损伤。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组：患者接受西药化学治疗，根据《中国结核病防治规划实施工作指南》，对于初治患者采用标准短程治疗方案2HRZE/4HRE，异烟肼片（isoniazide，H）（杭州民生制药，批号 T18C025，规格 0.1g）0.3g，一天一次，口服；利福平胶囊（rifampicin，R）（浙江新昌制药，批号180211，规格0.15g）0.45g，一天一次，口服；吡嗪酰胺片（pyrazinamide，Z）（沈阳红旗制药，批号 1801081，规格 0.25g）0.5g，一天三次，口服；乙胺丁醇片（ethambutol，E）（杭州民生制药，批号 T18C030，规格 0.25g）0.75g，一天一次，口服，前2个月为强化期，后4个月为继续期[8]，疗程6个月，服药期间，2周复查血常规、肝、肾功能。治疗组：在对照组治疗基础上，加沙参麦冬汤加减治疗。组成：北沙参、麦冬、黄芩各10g，炒白术12g，淮山药 30g，茯苓、百部、桔梗各 10g，水煎服，1d1剂，早晚分服。疗程6个月。中药饮片来自浙江惠松制药。

2.2 检测指标及方法 （1）中医临床症状评分：治疗前、治疗后2个月、6个月评价患者咳痰、胸痛、气促、纳差、自汗盗汗等中医临床症状改善情况，以症状分级量化标准[5]为判定标准，分为无症状、轻度、中度、重度4个量化分级，分别以0～3分表示。（2）痰涂片抗酸杆菌阴转情况：治疗2个月和6个月后采集患者痰涂片行痰涂片抗酸杆菌显微镜检查。（3）生活质量评分：以Karnofsky评分（karnofsky performance status，KPS）[7]评价患者生活质量。

2.3 统计学方法 应用SPSS22.0软件，计数资料用百分率（%）表示，两组间对比行χ2检验，计量资料使用均数±标准差（s）表示，组间对比应用独立样本t检验，同组内治疗前后对比应用配对样本t检验，检验水准α=0.05。

3 结果

3.1 两组初治涂阳肺结核患者基线资料比较 治疗组 49例，男32例，女 17例，年龄 20～72岁，平均（60.20±7.10）岁，平均体质量（66.30±5.50）kg，结核病病程 0.5～17月，平均（7.29±1.50）月；对照组 49例，男 39例，女 10例，年龄 18～71岁，平均（57.40±6.10）岁，平均体质量（68.7±7.9）kg，结核病病程 0.8～16 个月，平均（8.05±1.25）月。两组患者性别、年龄、体质量、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3.2 两组初治涂阳肺结核患者中医临床症状评分比较 治疗后，两组中医临床症状评分均改善，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组初治涂阳肺结核患者中医临床症状评分比较（分

表1 两组初治涂阳肺结核患者中医临床症状评分比较（分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；对照组给予抗结核药物治疗，治疗组给予抗结核药物+沙参麦冬汤治疗

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3.3 两组初治涂阳肺结核患者痰涂片转阴率比较治疗后，治疗组的痰涂片转阴率高于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组初治涂阳肺结核患者痰涂片转阴率比较[例（%）]

3.4 两组初治涂阳肺结核患者生活质量评分比较治疗后，两组患者KPS评分比较，治疗组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组初治涂阳肺结核患者生活质量评分（KPS）比较（分

表3 两组初治涂阳肺结核患者生活质量评分（KPS）比较（分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；对照组给予抗结核药物治疗，治疗组给予抗结核药物+沙参麦冬汤治疗

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4 讨论

肺结核严重影响患者的身体及心理健康，抗结核药物用药疗程长，副作用大，患者不仅承担巨大的经济压力，更承受来自社会的心理压力。研究发现，中药在增强免疫力、调节机体功能、减轻抗结核毒副作用、延长生存时间等方面有作用[9]。肺结核属于中医“肺痨”范畴，肺阴亏虚、阴虚火旺、气阴耗伤为其主要病机，治疗原则为益气养阴，扶正抗痨等[10-11]。沙参麦冬汤方中北沙参、麦冬滋阴润肺；百部、渐贝母润肺止咳，兼能杀虫；白术、茯苓、山药健脾补气；桔梗化痰。诸药合用，益气养阴通络，祛除病邪，健脾肺之正气，解毒抗痨，滋而不腻，补而不燥[12-13]。本研究显示，沙参麦冬汤联合抗结核治疗的治疗组中医临床症状评分较对照组降低（P＜0.05）；治疗2个月、6个月后的痰涂片转阴率高于对照组（P＜0.05），认为该方能有效改善和控制临床症状；治疗组的KPS评分高于对照组（P＜0.05），认为该方能提高患者生活质量。

综上，在初治涂阳肺结核患者的标准短程治疗方案基础上添加沙参麦冬汤进行治疗，能够有效减轻患者临床症状，提高患者生活质量。