补气益肾汤辅助治疗老年2型糖尿病肾病伴高血压临床观察

周宏喜

作者单位：浙江省岱山县第一人民医院内二科（舟山 316200）

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病患者病情进展中常见的微血管并发症，也是糖尿病致死、致残的主要原因之一[1]。长期高血压也会损伤肾功能，进一步加重DN的病情[2]。因此，针对2型DN伴高血压患者进行有效治疗，从而控制血压，降低肾损伤对患者非常必要。根据多年来临床的实践，并结合中医辨病辨证原则，在老年2型DN伴高血压患者中采用中西医联合治疗的方法，取得一些经验，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取浙江省岱山县第一人民医院在2015年1月—2017年12月期间收治的2型DN合并高血压患者，共180例，按信封随机分组法，分为对照组和治疗组各90例。本研究经医院伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）2型DN西医诊断标准：依据《2型糖尿病防治指南（2010年版）》中糖尿病肾病的诊断标准[3]。（2）高血压诊断标准[4]：收缩压 （systolic blood pressure，SBP）≥140mmHg（1mmHg=0.133kPa）、舒张压（diastolic blood pressure，DBP）≥90mmHg。（3）中医辨证标准：依据《中药新药临床研究指导原则》[5]糖尿病肾病气阴两虚诊断标准：症见盗汗、头晕耳鸣、神疲乏力、气短、两目干涩甚或视物模糊、口渴喜饮、心悸失眠、少气懒言、小便频数或浑浊如脂膏、遗精早泄。舌脉：舌淡紫少津无苔、脉细数或沉细。排除标准：（1）患者年龄＜60岁；（2）伴有严重心、脑并发症，或有糖尿病酮症等疾病。

1.3 治疗方法 两组均按常规控制饮食，并用药物将血糖控制在：空腹7.0mmol/L以内，餐后2h＜10mmol/L。对照组给予硝苯地平片（规格10mg/片，广东华南药业集团有限公司，批号20140904、20160709）口服，10mg/次，3 次/天，同时给予缬沙坦分散片（规格80mg/片，桂林华信制药有限公司，批号20140918、20160417）口服，80mg/次，1 次/天。治疗组在对照组的用药基础上加服补气益肾汤：黄芪、山药各 30g，葛根 20g，太子参、麦冬、苍术、川芎各 15g，丹参10g（以上中药均采购自杭州华东医药中药饮片有限公司）。汤药由本院统一煎制，服用100mL/次，2次/天。两组均治疗2个月。

1.4 观察指标 收集两组患者的基本病史资料，于治疗前后，分别测量患者SBP和DBP。留取患者24h尿液，测量尿蛋白含量，并计算尿蛋白排泄率（UAER）和尿微量白蛋白（urinary microalbumin，mALB）。抽取患者空腹静脉血4mL，检测血清膀胱抑素C（cystatin C，CysC）、同型半胱氨酸（Homocysteine，Hcy）、凝血酶调节蛋白（thrombomodulin，TM）和凝血因子Ⅷ（Coagulation factorⅧ，vWF）。记录治疗期间发生严重不良反应情况。

1.5 统计学方法 应用SPSS19.0软件进行分析。计量资料用均数±标准差（s）表示，采用t检验比较；计数资料用构成比（%）表示，采用χ2检验比较。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者一般资料比较 治疗组患者男56例，女34例，平均年龄（72.62±1.25）岁，糖尿病病程（7.53±0.89）年，高血压病程（9.12±1.63）年；对照组患者男 53例，女 37例，平均年龄（73.27±1.31）岁，糖尿病病程（7.77±0.92）年，高血压病程（8.99±1.49）年，两组患者在性别、年龄、糖尿病病程和高血压病程方面，差异无统计学意义，具有可比性（P均＞0.05）。

2.2 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后血压比较 治疗前两组SBP和DBP差异无统计学意义（P均＞0.05）。治疗后，治疗组患者SBP和DBP与对照组相比，明显降低差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表 1。

2.3 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后肾功能指标比较 治疗前两组CysC、Hcy、UAER和mALB指标比较，差异无统计学意义（P均＞0.05）。治疗后，治疗组患者CysC、Hcy、UAER和mALB与对照组相比，明显降低差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

表1 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后血压比较（

表1 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后血压比较（

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；SBP：收缩压；DBP：舒张压；1mmHg=0.133kPa；对照组：硝苯地平片+缬沙坦分散片，治疗组：在对照组用药基础上加服补气益肾汤

?

表3 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后血管内皮相关指标比较（

表3 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后血管内皮相关指标比较（

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；TM：凝血酶调节蛋白；vWF：凝血因子Ⅷ；对照组给予硝苯地平片+缬沙坦分散片，治疗组在对照组用药基础上加服补气益肾汤

?

表2 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后肾功能指标比较（

表2 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后肾功能指标比较（

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；UAER：尿白蛋白排泄率；mALB：尿微量白蛋白；CysC：血清膀胱抑素C；Hcy：同型半胱氨酸；对照组给予硝苯地平片+缬沙坦分散片治疗，治疗组在对照组用药基础上加服补气益肾汤

?

2.4 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者治疗前后血管内皮相关指标比较 治疗前两组TM和vWF指标差异无统计学意义（P均＞0.05）。治疗后，治疗组患者TM和vWF与对照组相比，明显降低（P均＜0.05）。见表 3。

2.5 两组老年2型糖尿病肾病伴高血压患者不良反应比较 整个治疗过程，两组患者均未发生严重不良反应。

3 讨论

DN伴高血压患者极易发展成为终末期肾病。治疗上需要考虑患者整体情况，维持病情的稳定。中医认为，该病主要由阴虚燥热，病久及肾，肾虚下元不固所致，兼可见血瘀证[6]。本研究自拟的补气益肾方具有补气养阴活血化瘀作用。方中黄芪、山药、太子参能补气；葛根、麦冬能养阴生津；苍术、川芎、丹参等能活血化瘀。现代药理研究表明，黄芪中的多糖成分能通过舒张血管起到改善血流动力学的功效，并能刺激组织对葡萄糖利用加强，起到调节机体能量代谢的目的[7]。而葛根素主要通过降低DN患者血清炎症因子和尿蛋白，进而有效能延缓DN的进展[8]。

硝苯地平联合缬沙坦对DN合并高血压治疗效果较好，其机制是硝苯地平通过拮抗作用降低血管壁中游离钙离子，起到扩张血管，改善血流负荷的功效。缬沙坦是通过阻断血管紧张素，起到抑制血管收缩、降低血压作用[4]。

持续的高血压会促进DN的进展，因此，2型DN患者的血压控制具有重要意义[9]。本研究结果显示，联合治疗患者的降压效果更佳。CysC是产量恒定的半胱氨酸抑制剂成员，肾脏是其唯一的清除器官，其体内变化可提示肾功能状态。Hcy是含硫氨基酸的代谢物，体内大量集聚会引发血管内皮损伤，对肾脏微血管损伤尤其明显。本研究显示，联合治疗患者的CysC和Hcy降低更明显。mALB和UAER是评价患者尿蛋白情况的主要指标，而尿蛋白是肾脏病变的主要标志物[10-11]。本研究显示，联合治疗患者的mALB和UAER指标降低更加明显，提示联合治疗对患者尿蛋白的改善更佳显著。TM和vWF在DN患者中升高意味着肾脏血管的病变严重，且在继续恶化[12-13]。本研究显示，治疗后治疗组的TM和vWF指标降低更加明显，提示联合治疗在改善患者血管内皮损伤，降低肾脏危害方面效果更佳。

综上所述，中西医结合治疗能够互相补充，获得更加显著的治疗效果，这对于稳定病情，提高预后，作用良好，安全性高。期待更大样本和多个中心的患者临床资料以便进行更完善的近远期研究。