针刺辅助参松养心胶囊对频发室性早搏患者室性早搏指数的影响

霍梦逸，加 媛，任莲芳

(1.北京市积水潭医院，北京 100096； 2.北京市宣武中医医院,北京 100050；3.新疆克拉玛依市中心医院，新疆 克拉玛依 834000)

随着我国人群人均寿命增长以及生活方式的转变，心血管疾病在疾病谱中的占比明显升高，室性早搏(VPC)是严重危害人类健康的一种心律失常类疾病，占心律失常总数的12.3%～27.2%，VPC好发于高血压性心脏病、冠心病等心脏疾病患者，并且成为各种心脏疾病患者死亡的重要原因之一[1-2]。目前临床上发现单纯西医治疗VPC效果有限，不能阻止VPC的进展，且长期服用的安全性受到质疑[3]。近年来，中医药在心血管疾病的治疗中取得显著疗效，中医认为VPC病位在于心、肺、脾、肾，属于“心悸”“怔忡”范畴，本虚标实，气阴两虚为本虚，痰浊瘀血为标实。参松养心胶囊具有滋阴补气、活血通络、宁心安神之效，可明显改善VPC症状；针灸疗法可以通过刺激局部穴位，改善组织血液循环，增加组织血供，达到益气通络的治疗效果[4-5]。本研究主要探讨针刺辅助参松养心胶囊治疗频发VPC的临床疗效及对患者室性早搏指数的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7月—2018年5月本院收治的频发VPC患者80例，依据随机数字表法分为研究组与对照组,各40例。对照组男22例，女18例；年龄22～76岁，平均(47.18±5.20)岁；病程5～25年，平均(15.42±3.62)年。研究组男23例，女17例；年龄24～75岁，平均(48.84±5.17)岁；病程4～26年，平均(15.21±2.64)年。两组一般资料比较无明显差异(P>0.05)，可进行对比研究。并经我院医学伦理委员会审批许可。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：参照《实用内科学》[6]中的相关诊断标准进行诊断，且经心电图、Holter检查或其他影像学检查确诊，经《中药新药临床研究指导原则》[7]诊断为气阴两虚阻络型；入组前1个月内未服用抗心律失常药物者；签署知情同意书者。排除标准：病窦综合征或高度房室传导阻滞者；合并不稳定性心绞痛或严重心功能障碍者；伴随阵发或持续性房颤的患者；妊娠或哺乳期妇女；存在针刺禁忌症或难以耐受针刺治疗者。

1.3 治疗方法

两组患者入院后按照常规标准化治疗方案进行治疗，口服门冬氨酸钾镁片，2片/次，每日3次。研究组同时联合针刺及参松养心胶囊治疗，参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032，每粒：0.4 g)4粒/次，每日3次；针刺治疗：取苏州医疗用品厂有限公司的0.25 mm×40 mm一次性无菌毫针，选取内关、灵台、神道、厥阴俞、心俞穴位，常规消毒穴位，毫针直刺灵台、神道穴约13～25 mm，力求针感向前胸或侧胸部放散，得气后小幅度均匀提插、捻转，捻转角度<180°，频率约100次/min；毫针直刺双侧内关、心俞、厥阴俞13～25 mm，循经感传，得气后持续捻针2～3 min,1次/天，连续治疗6天休息1天，两组连续治疗4周。

1.4 观察指标

①参照《中药新药临床研究指导原则》[7]评估两组患者临床疗效：心悸、胸闷气短、乏力等临床症状完全消失，24 h内动态心电图检测早搏发作频率减少90%以上或早搏消失为显效；上述临床症状显著改善，24 h内动态心电图检测早搏发作频率减少50%～90%为有效；上述临床症状均未改善，24 h内动态心电图检测早搏发作频率减少50%以下为无效，24 h内动态心电图检测早搏发作频率未有减少为恶化。总有效率=显效率+有效率。②参照《中药新药临床指导原则》[7]统计两组中医症状积分在治疗前后的变化，主要症状包括心悸、胸闷气短、眩晕、耳鸣，按严重程度分别计为0、2、4、6分。③24 h动态心电图检查，记录室性早搏次数、最短的联律间期(RR′)及其前次正常心搏的QT间期值(Q-T)，室性早搏指数(VPI=RR′/Q-T)。④记录两组患者治疗前后心率震荡指标及心率变异性(HRV)指标的变化情况，包括TO、TS、SDNN、SDNN-Index、PNN50。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组显效17例、有效18例、无效5例、恶化0例，总有效率为87.50%；对照组分别为8例、20例、8例、4例，总有效率为70.00%，两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组治疗前后中医症状积分比较

中医症候方面，治疗前两组各项中医症候积分差异无统计学意义(P<0.05)；治疗后两组心悸、眩晕、胸闷气短、耳鸣积分均低于治疗前(P<0.01)，且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01)。

2.3 两组治疗前后室性早搏次数、VPI变化比较

治疗前，两组室性早搏次数、VPI差异无统计学意义(P>0.05)；与治疗前相比，治疗后两组室性早搏次数减少，且研究组低于对照组(P<0.01)；两组VPI升高(P<0.01)，且研究组高于对照组(P<0.01)。

表1 两组中医症状积分比较分)

注：与治疗前相比，##P<0.01；与对照组相比，*P<0.05，**P<0.01。

表2 两组室性早搏次数、VPI变化比较

注：与治疗前相比，##P<0.01；与对照组相比，**P<0.01。

2.4 两组治疗前后心率震荡及HRV指标变化比较

治疗前两组心率震荡及HRV指标差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比，治疗后两组心率震荡指标TS及HRV指标中SDNN、SDNN-Index、PNN50升高(P<0.01)，且研究组高于对照组(P<0.01)；两组心率震荡指标TO降低(P<0.01)，且研究组低于对照组(P<0.01)。

表3 两组心率震荡及HRV指标变化比较

注：与治疗前相比，##P<0.01；与对照组相比，**P<0.01。

3 讨论

VPC在心血管疾病中发病率可高达35%，常伴于其他疾病之中，多由心肌缺氧、缺血、心肌负荷加重或手术受损所致，患者主要临床症状可表现为心肌细胞自律性增强、心脏异位起搏点兴奋及循环系统异常等，严重者因室速、室颤的发生而引发死亡[8]。常规抗心律失常治疗过程中需密切检测药物效果及不良反应，同时对于心功能不全的患者来说也需要谨慎使用，随着中医药现代化进程的加快，中西医结合治疗VPC的优势逐渐显现[9]。

中医学将VPC归属于“心悸”“怔忡”等范畴，《金匮要略》《素问·举痛论》中有“阳微阴弦，胸壁而痛”“惊则心无所倚，神无所归，虑无所定”的描述。中医认为VPC多为气阴两虚、心脉瘀阻所致，病邪入侵与机体衰竭共同导致气虚，进而造成血液运行不畅成为血瘀，心脉亏损、肝郁气滞后有失荣养、阻络心脉而发病，故主张遵循益气养阴、活血化瘀、定悸复脉的治疗原则[10-11]。参松养心胶囊以生脉散为基础方，在中医络病理论指导下集补、养、敛等于一体，由人参、麦冬、赤芍、丹参、山茱萸、桑寄生等多种中药提取精制而成，方中人参、麦冬、五味子益气复脉、养心滋阴；山茱萸、酸枣仁、桑寄生则养心益肝、益肾补血；丹参、赤芍、土鳖虫、甘松四药共同活血通络；黄连、龙骨则擅长养心安神，全方通补兼顾、温清并用，具有益气养心、滋阴补肾、活血通络之效[12-13]。针刺方法是中医治疗心脑血管疾病的一种传统方法，符合中医学辨证论治及整体调理理论，通过选择并刺激体表腧穴，施以灵活多变的针法，可发挥促进阴阳平衡、调经通脉、疏通气血的作用[14]。心主血脉，通神明，内关穴在心包及其巡行病症的治疗中起关键作用，邪犯心包导致心脏疾病皆取本穴，针刺内关穴可平复心律、舒经活络；灵台、神道穴同归于督脉，与心脏关系密切，针刺灵台、神道穴可治疗各种心肺疾病；厥阴俞、心俞穴归足太阳膀胱经，心脏疾病常在此处出现敏感点、牵掣痛，因此针刺该处穴位可起到宁心安神的功效。

本研究结果中，治疗后研究组总有效率显著高于对照组，心悸、胸闷气短、眩晕、耳鸣等主要中医症状积分也较对照组降低更为显著，提示针刺辅助参松养心胶囊治疗频发VPC患者可有效缓解患者临床症状，治疗效果显著。24 h动态心电图检测可对患者在心律失常发作规律、频度及持续时间等状态进行细致的监测，同时对室性期前收缩、房性期前收缩及房室传导阻滞检测的效果较好[15]，本研究结果中，治疗后研究组室性早搏次数较对照组明显减少，VPI高于对照组，且心率震荡和HRV相关指标改善情况也优于对照组。表明针刺辅助参松养心胶囊治疗频发VPC可下调患者室性早搏次数，提高VPI，改善患者心肌功能。王锐等[16]研究显示，调心安神针刺可上调心肌细胞缝隙连接蛋白43磷酸化(p-Cx43)水平，进而对室性心律失常模型动物起到较好的治疗效果。参松养心胶囊在改善心律失常引发的心悸、气短、乏力、失眠等症状方面具有独特优势，与其抑制心肌细胞自律性，改善心肌细胞代谢与心脏传导系统功能，同时对自主神经系统发挥一定调节作用有关[17]。

综上所述，针刺辅助参松养心胶囊可提高频发VPC患者VPI，下调室性早搏次数，改善患者心率震荡和HRV，值得临床推广，但本研究选取样本量过少，且未进行不良反应及远期疗效考察，因此仍需更加深入的研究以确定其疗效。