医院压力容器类特种设备全生命周期的精细化管理

宋来全 王 鑫

国务院于2009年1月24日修订公布的《特种设备安全监察条例》规定，特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道以及大型游乐设施和场(厂)内专用机动车辆[1]。压力容器是指盛装气体或者液体，承载一定压力的密闭设备[2]。医院内常见的特种设备有低温液氧罐、氧气瓶、高压蒸汽灭菌器、高压氧舱和电梯等。

精细化管理是通过规则的系统化和细化，运用程序化、标准化、数据化和信息化手段，使组织管理各单元精确、高效、协同和持续运行的一种管理理念和管理技术[3]。特种设备的精细化管理是指特种设备的采购、安装、使用以及维护到报废的全生命周期内运用各种方法保证其精准、高效及安全稳定运行。保障特种设备安全运行，确保其安全有效地服务临床工作，是医院质量安全管理的重要组成部分[4]。

1 医院特种设备管理现状

长期以来，医院对特种设备重视度不够，缺乏有效管理，表现为管理责任不明确、相关制度缺失或落实不到位、管理及维护人员缺乏、设备维护保养不及时、各种年检或计量未能按时进行、操作人员未均取得特种设备作业人员证、缺乏有效的定期培训和应急演练以及特种设备档案内容不完善和管理混乱[5-6]。

(1)医院未依据《特种设备安全监察条例》规定，建立健全特种设备安全、岗位安全及节能责任制度。医院虽制定了特种设备管理相关制度，但制度内容较为简单，且执行不严，不能有效落实。特种设备管理体系仍不健全，管理责任和工作职责不完善，安全责任不明晰，未将特种设备安全操作使用纳入年度绩效予以严格考核[7]。

(2)医院对特种设备管理不重视，人员配备不到位，缺乏专门管理人员[8]。医院一般未配备专门的特种设备管理维护人员，缺少持续有效的特种设备监督检查，设备使用过程中的各种隐患及故障不能尽快解决[9]。

(3)特种设备多数在非营利性科室，如中心供氧、消毒供应室等，医院通常很少关注此类设备的维护保养，或维护保养只停留使用科室人员的每日巡查，未有资质公司进行定期维保。

(4)特种设备操作人员未均按要求考取特种设备操作证书。特种设备操作人员中存在对设备的实际操作、管理及相关法律法规认识不足的情况，医院未对特种设备操作人员进行定期培训和应急演练，人员安全生产意识需要提高。

(5)特种设备档案管理意识淡薄，无专人管理，存在档案内容不全及缺失情况[10]。档案管理制度缺失，信息化水平不高。

2 医院特种设备全生命周期精细化管理

2.1 设备的组织管理

医院成立安全生产委员会，由院长任主任委员，对全院特种设备安全管理总负责。特种设备主要由总务部和医疗设备部管理，其中总务部管理锅炉和电梯等特种设备；医疗设备部负责低温液氧罐、氧气瓶、高压蒸汽灭菌器、高压氧舱及婴儿氧舱等压力容器类特种设备管理。

2.2 设备的采购

依据医院发展需要，通过医疗设备管理委员会论证，经院办公会批准及院内公示，可决定采购特种设备。在供应商资质审核过程中，严格要求特种设备厂商及供应商提供相关资质，包括特种设备制造许可证、特种设备编号和制造商信息等，涉及医疗设备的还需提供有效的医疗器械注册证，确保购买产品符合国家相关法律要求，从源头加强特种设备安全管理。

2.3 设备的安装验收

特种设备安装验收由厂商及医疗设备部有资质的工程师进行，厂商工程师按工程技术要求安装设备并提供特种设备相关的原始档案材料，包括特种设备安装监督检验证书、说明书、图纸、合格证、产品数据表及关键指标的计算报告、特种设备质量证明书等。

2.4 设备的使用及维护

(1)特种设备安装完成后，医院立即办理特种设备使用登记证。根据2009年修改的《特种设备安全监察条例》第25条规定：特种设备在投入使用前或者投入使用后30日内，特种设备使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记；登记标志应当置于或者附着于该特种设备的显著位置。

(2)医院医疗设备部制定“压力容器安全管理制度”“压力容器维护保养制度”“压力容器巡回检查制度”“高压氧舱安全管理制度”等制度，并对特种设备使用科室人员进行培训。

(3)严格特种设备相关证件管理。医院有特种设备安全管理负责人A1证、压力容器安全管理A3证。特种设备操作人员必须获得由市特种设备管理部门组织培训并颁发的特种设备使用证书才能上岗。医疗设备部对全院压力容器类特种设备操作及管理证书进行统一管理，建立全院特种设备操作及管理人员台帐，对近有效期证件的持有人及时提醒，确保操作证书均在有效期内。

(4)制定特种设备档案管理制度。把特种设备需求、论证、验收、登记、检测、运行及维修等全生命周期情况反映在电子档案中。系统中登记特种设备安全检验日期，实行电子档案与纸质档案同步管理，利用设备管理系统实现档案管理的信息化[11]。

(5)加强特种设备维护保养。根据临床科室申请，为贵重特种设备购买维保，维保公司定期到医院对特种设备进行专业维护保养，保证特种设备的安全运行。

(6)每年组织特种设备使用科室人员进行培训并针对性的进行应急突发事件演练。加强特种设备操作人员安全意识，提高突发事件应急处理能力。

(7)引入懂得特种设备使用与维护，又懂基本医学知识的专业技术人员从事特种设备管理，加强专业技术力量[12]。工程技术人员对压力容器进行定期巡检，巡检后对设备存在问题进行及时整改和修复。特种设备使用科室根据医院要求每日对设备使用情况进行登记。

2.5 设备的报废

根据医院医疗设备报废制度及相关特种设备管理法规，对存在严重事故隐患，无改造、维修价值，或超过安全技术规范规定使用年限的特种设备予以报废，并及时到特种设备安全监督管理部门办理注销。

3 医院特种设备精细化管理效果

医院作为特种设备使用单位对特种设备的安全管理具有义不容辞的责任，应从制度制定、人员配备及培训、档案管理、应急演练及预案以及设备全生命周期等方面加强特种设备安全管理，为患者提供更加优质、安全的就医环境。

通过对特种设备进行全生命周期的精细化管理，各种安全事故得到了有效遏制，特种设备故障率明显降低，实现全院所有压力容器类特种设备3年零事故。

4 结语

特种设备安全管理作为医院安全管理的重要部分，也是医院控制医疗风险的重要环节[13]。随着特种设备使用增多，越来越多人接触到特种设备，应加强公众对特种设备的宣传，了解突发事件应采取的措施，在认真贯彻有关法律法规的同时，结合医院实际，建立健全监督制度和组织管理体系，做好特种设备安全管理，为广大患者和医院工作人员提供良好的就医和工作环境。