探讨网络心电质量控制的方法与措施

2019-01-15辛胜昌德州市人民医院器械科山东德州253014

中国医疗器械信息 2019年5期

辛胜昌德州市人民医院器械科（山东德州 253014）

内容提要：目的：探讨网络心电质量控制的方法与措施，发现并分析存在的问题，提出解决对策，保证临床使用安全。方法：按照国家标准及相关规定，采用三级质量控制方法，使用专业检测工具对在用的网络心电图机进行多参数检测，以判断心电图机的性能状况。结果：通过三级质控，减少了设备故障率，提高了设备完好率，消除了安全隐患，确保临床心电采集的准确性。结论：加强网络心电的质量控制，是医疗安全的重要环节，通过质控能减少设备的故障率，保证临床心电信息的安全性。

随着医院数字化、信息化建设的不断提高，本院已经建立起全院的心电网络信息系统DMS（迪姆软件心电信息系统）。所谓心电网络信息系统就是利用计算机网络技术，把医院各科室的心电图机，动态心电图机系统等设备信息，通过互联网传输到医院HIS（医院信息管理系统）系统中，进行分析处理[1]。伴随着心电信息系统的应用不断进展，出现的新问题日益增多，这就对质量控制工作提出了新的要求。如何确保整个系统的安全运行及质量控制，消除设备潜在的风险，将是本文研究的重点内容。由于目前针对网络心电没有统一的检测标准和项目，现结合近几年的实际工作总结与经验，按照国家标准及相关规定，采用三级质量控制方法，就网络心电的质量控制和检测方法与大家分享[2]。

1.设备使用科室的基本质量控制（即一级质控）

要求科室设备负责人员，在负责设备的日常维护保养工作的同时，认真做好日常维护及使用记录，记录内容包括：设备名称、型号、编号、患者ID号、患者姓名、设备状况、故障描述内容，以备检查溯源，分清责任[3]。具体做法如下：①使用人员每天用湿布擦拭清洁电脑主机、推车架、心电采集器及附属设备。②保持心电本尽量满电或50%以上，防止在使用过程中突然断电，造成采集失败。③每天早晨上班后，检查推车架并开机测试设备状况，若有异常，及时报告护士长并通知器械科。④认真检查心电导联线、吸球、四肢电极夹有无老化、破损，推车架是否牢固。⑤每次使用后用75%酒精擦拭电极和电极夹并自然晾干，导联线、电极、电极夹收纳整齐，不要扯拉、折叠和打结存放。⑥心电本电脑禁止连接外网，禁止安装其他软件，防止感染电脑病毒。不用时在阴凉干燥处摆放。

2.医疗设备管理科室（器械科）的质量控制（即二级质控）

医疗设备管理科室（器械科）的质量控制也是本文核心内容。根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条规定，器械科工程师加强对临床科室设备负责人员的技术培训，严格按照网络心电图机产品说明书、技术操作规范等要求操作该设备。根据《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定，器械科负有对管理的心电设备按需要定期检查、检验、校准、保养、维护的职责，应当按照心电产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保心电系统设备处于良好状态，保障安全使用质量的权利。根据该条例具体做法如下。

每月定期巡检一次，检查导联线、胸吸球、四肢夹子有无老化破损，如有及时更换。使用数字万用表测试导联线阻值是否≤10kΩ（除颤型高阻抗）。测试蓝牙采集器与电脑本的连接是否顺畅，电脑本与主服务器的连接是否顺畅，加强与信息科工程师技术协作，保持网络畅通，重视心电设备的预防性维修工作，强化心电设备维修后的量值检测。

加强培训器械科质控人员熟练使用检测设备和被检设备的能力，只有熟练掌握检测设备与被检设备的各项性能指标，提高动手能力，丰富实践经验，加强质控工程师与临床科室的密切协作，才能保障质量检测工作的顺利进行[4]。

每3个月使用SKX-2000型心电信号模拟器对全部在用心电采集器进行多项目、多参数校准测试。该模拟器12导联输出，可输入校准波形、方波、尖角波形、正弦波、心电波形等5种测试波形，同时显示信号的幅度、频率、心率或周期等参数[5]。输入的具体参数如下：①校准波形：心率60bpm，幅度1.00mV，宽度100ms；②方波：频率1.0Hz，幅度1.00mV；③尖角波形：心率75bpm，幅度1.00mV，方向上；④正弦波：频率10Hz，幅度1.00mV，偏置电压10mV；⑤心电波形：普通心电60bpm。

经过以上参数测试发现有多台心电图机某项技术性能指标与原标准有偏离现象。最多如：标准波形阻尼过大，导致波形失真；12导联波形重叠；波形倒置；无波形；蓝牙采集器与主机失联等，针对以上故障问题，采取更换有线心电放大采集器，升级应用软件，修改滤波器类型，重装操作系统等解决措施，以保障采集数据准确，实现临床医疗安全。

3.邀请市计量检定所专业技术人员定期检测（即三级质量控制）

每年请市计量所使用国家标准检测设备AMPS-1型心电模拟器进行多参数检测，进一步强化计量检测，完善心电质量控制工作，心电设备质量检测工作结束后及时总结，在总结工作中总结初检合格台数，初检合格率，维修后合格率等指标。通过对指标的统计，总结工作中的成绩与不足，进行质量控制工作的改进与完善，达到发现与消除隐患的目的。

4.结果

通过对全院在用的60台网络心电进行两轮三级质控，一轮测试合格50台，二轮测试合格57台，合格率从83.3%提高到95%，故障率明显降低，设备完好率显著提高，保证了临床采集心电信息的准确性，提供了物质保障，这说明质量控制检测工作是保证医疗设备安全性、稳定性、完好率的重要手段，可见质量控制工作的重要性。