探讨全自动粪便分析仪在粪便检验中的应用价值

姬平 辽宁省抚顺市肿瘤医院 （辽宁 抚顺 113123）

内容提要： 目的：探讨全自动粪便分析仪在粪便检验中的应用价值。方法：选择2016年2月～2018年2月本院进行粪便检验的患者110例作为研究对象。评价全自动粪便分析仪性能，由本院检验科专业检测人员采用“全自动粪便检测仪”和“直接涂片镜检法”对同一标本进行检测，评价全自动粪便检测仪检验准确度。结果：全自动粪便分析仪隐血试验检出上下限符合厂家声明，形态学镜检检出率为100.00%。回收率高、仪器检测未携带污染。检测RBC的敏感性为81.82%、特异性为96.97%。检测WBC的敏感性为为75.00%、特异性为97.06%。检测寄生虫的敏感性为为80.00%、特异性为98.10%。结论：全自动粪便分析仪进行粪便检验时操作简单、性能良好、准确率与手工镜检一致性良好。

粪便检验囊括理学、成分、隐血三个模块，是临床“三大常规”检查之一[1]。全自动粪便分析仪的应用使得粪便检验工作得到改善，本研究围绕全自动粪便分析仪在粪便检验中的应用价值展开探讨，现报道如下。

1. 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年2月～2018年2月本院进行粪便检验的患者110例作为研究对象，其中男62例，女48例。年龄20～70岁，平均（41.0±5.7）岁。患者知情同意，遵医嘱进行准备。

1.2 方法

1.2.1 仪器和试剂

爱威科技股份有限公司生产的AVE-562型全自动粪便分析仪和配套试剂；日本奥林巴斯光学工业株式会社生产的Olympus光学显微镜；0.9%生理盐水。

1.2.2 检验方法

①全自动粪便检测仪：严格按照仪器操作说明书进行操作。

②直接涂片镜检法：挑取病变部位的粪便加至覆有等渗盐水的洁净玻璃片进行涂片，厚度标准为能够透过印刷物字迹。在低倍镜下进行整体观察（＞10个视野），在高倍镜下进行仔细观察分析（＞20个视野）。所有操作必须符合严格无菌操作流程和《全国临床检验操作规程》。

1.3 观察指标

1.3.1 隐血试验检出限验证

上限验证：采用4000、3000、2000、1000μg/mL的血红蛋白溶液，每个浓度重复1次。阳性结果：5min内反应线、质控线同时出现一条色带。阴性：仅质控线出现一条色带。检出上限为出现阳性结果的最大浓度值[2]。

下限验证：采用0.4、0.2、0.1μg/mL的血红蛋白溶液行，每个浓度重复1次。结果判读同上，出现阳性结果最小浓度为检出下限。

1.3.2 形态学镜检检出率

采用分析仪检测10次红细胞悬液（浓度为8个/ul），检出率计算公式：检出率=[检出次数/总检测次数]×100%。

1.3.3 回收率

取3g正常粪便标本2份分别加入10mL，800个/ul和5000个/ul的红细胞悬液，混匀后采用分析仪检测10次。回收率=[(加标实验测定值-试样测定值)/加标量]×100%。

1.3.4 携带污染

将浓度为5000个/ul、10000个/ul的红细胞悬液以及生理盐水（阴性检测标本）交叉置于试管架中使用分析仪进行10次检测并记录结果。

1.3.5 对比实验

由本院检验科专业检测人员采用“全自动粪便检测仪”和“直接涂片镜检法”对同一标本进行检测。门诊患者粪便标本于30min内完成检查，住院患者标本2h内完成检查。记录大便寄生虫虫卵、红细胞数目（RBC）、白细胞数目（WBC）的检查结果。

1.4 统计学分析

应用SPSS19.0软件进行拥挤分析，计数资料采用%表示以χ2进行差异检验，一致性采用kappa检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2. 结果

2.1 隐血试验

当血红蛋白浓度为2000μg/mL时隐血试验结果为阳性，浓度＞2000μg/mL时，阳性程度减弱，符合检出上限为2000μg/mL的厂家声明。当血红蛋白浓度为0.1μg/mL时隐血试验结果为弱阳性，浓度为0.2或0.4μg/mL时，阳性程度增强，符合检出下限为0.1μg/mL的厂家声明。

2.2 形态学镜检

10次形态学镜检结果依次为2HPF、7HPF、1HPF、4HPF、2HPF、5HPF、7HPF、7HPF、2HPF、2/HPF，检出率为100.00%。

2.3 回收率

添加10mL，800个/ul和5000个/ul的红细胞悬液检测10次的结果均值分别为783.6/HPF和4618.7/HPF，回收率分别为98.00%和94.20%。

2.4 携带污染

5000个/ul、10000个/ul的红细胞悬液与阴性参照标本交叉检测，阴性参照标本结果均为0，反映出仪器检测未携带污染。

2.5 对比试验

全自动粪便分析仪检测RBC的敏感性为为81.82%（9/11）、特异性为96.97%（96/99），对比kappa=0.753，P=1.000。检测WBC的敏感性为为75.00%（6/8）、特异性为97.06%（99/102），对比kappa=0.853，P=0.087。检测寄生虫的敏感性为为80.00%（4/5）、特异性为98.10%（103/105），对比kappa=0.798，P=0.993。

3. 讨论

粪便检查由于无创、便捷等特点成为临床三大常规检查之一，对于消化道疾病、肠道疾病等筛查方面具有重要价值。当前临床粪检的主要方法为手工镜检，手工镜检具有较高的生物安全风险且操作者会由于标本的特殊形状和气味产生排斥[3]。

本研究对全自动粪便分析仪进行了检测性能验证。从结果来看反映出仪器检测未携带污染。可见，分析仪符合厂家声明的性能指标。在此基础上，本研究设计试验对比全自动分辨分析仪与人工检测在WBC、RBC、寄生虫检查方面的检查准确度，从结果来看两者具有良好的一致性（P＞0.05）。刘辉等以手工镜检为金标准对1169例粪便标本进行分析仪性能评价，发现分析仪对RBC和WBC检测与手工镜检的符合率分别达到95%和96%。与本研究结论相近[4]。全自动粪便分析仪通过全自动化操作实现自动稀释液、混匀过滤、采图传输、电脑识别的过程。有助于提高粪检的标准化且避免了交叉感染，有效地降低了人工检查的生物安全风险[5]。需强调的是全自动粪便分析仪发现阳性有形成分应拍摄实景图并由人工进行审核后方可发出阳性报告从而确保结果的准确性和真实性[6]。

综上所述，全自动粪便分析仪进行粪便检验时操作简单、性能良好、准确率与手工镜检一致性良好。