坤泰胶囊治疗绝经综合征的临床疗效观察

张淑丽

【摘要】 目的：探究坤泰胶囊治疗绝经综合征的临床疗效和安全性。方法：采用随机数字表法，将本院收集到的80例绝经综合征的妇女分为对照组和观察组，对照组患者给予复方戊酸雌二醇治疗，观察组患者给予坤泰胶囊治疗，观察记录两组患者Kupperman评分改善状况和不良反应发生情况，对比临床治疗效果。结果：两组患者Kupperman评分改善效果显著，且差异未见统计学意义（P>0.05）;观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，且差异显著（P<0.05）。结论：针对绝经综合征妇女，临床给予坤泰胶囊治疗效果与雌激素效果相似，但阴道出血和乳房胀痛不良反应发生率更低，具有较高的安全性。

【关键词】

坤泰胶囊;绝经综合征;临床疗效

近年来，伴随我国经济水平的不断发展，国民生活水平不断提高，老龄化问题愈发严峻，导致绝经综合征发病率呈现逐年上升趋势。绝经综合征主要是指由于高龄妇女绝经前后，性激素波动或者减少而导致的一系列躯体和精神心理症状[1]。此类患者因卵巢功能逐渐衰退和雌激素水平下降，多伴有月经紊乱、心悸眩晕、头痛失眠、潮热出汗、注意力不集中、情绪波动较大、易动怒、焦虑、抑郁等临床表现，如果不及时治疗，伴随病情的不断变化，极易出现泌尿生殖道萎缩、尿路感染、骨质疏松以及心血管病变等不良并发症，为患者的生活质量带来严重影响[2]。由于妇女三分之一的生活时间是处于绝经后雌激素缺乏的状况下，所以临床采用科学、可靠的治疗手段治疗绝经综合征妇女、避免绝经后的远期病变十分重要。故本次研究尝试采用坤泰胶囊治疗绝境综合征妇女，取得了显著的治疗效果。现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2017年4月至2018年4月来本院进行就诊的80例绝经综合征妇女作为此次研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各组40例。对照组：最小年龄44岁，最大年龄57岁，平均年龄为（50.23±3.87）岁，病程2个月～3年，平均病程为（1.25±0.56）年;观察组：最小年龄45岁，最大年龄56岁，平均年龄为（50.21±3.90）岁，病程2个月～4年，平均病程为（1.27±0.53）年。两组患者在年龄以及病程等方面均无显著性差异（P>0.05），组间资料可比。本次研究已经医院医学伦理委员会批准，且征得所有患者及其家属的同意。

排除标准：1）女性生殖系統和乳腺恶性肿瘤患者;2）伴有严重肝肾功能障碍患者;3）伴有严重精神疾病类患者;4）原发性高血压和慢性贫血患者。

1.2治疗方法

对照组患者给予复方戊酸雌二醇治疗，1天1次，1次1粒;观察组患者给予坤泰胶囊治疗，1天3次，1次4粒。连续治疗3个月。

1.3观察指标

1）采用Kupperman评分法评估患者绝经综合征病情改善情况，主要考察指标包括失眠、抑郁、眩晕、头痛、性交痛、泌尿系统症状、骨关节肌肉痛、易激动、潮热出汗、心悸等13项，共计63分。每种症状按照无、轻、中、重4个程度分别乘以0、1、2、3，随后与总分相加，满分63分[3]。疗效指数=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。具体疗效判定标准如下：显效：患者疗效指数超过75%;有效：患者疗效指数超处于30%～75%之间;无效：患者疗效指数低于30%。

2）观察比较两组患者不良反应发生情况，主要考察指标包括阴道不规则流血和乳房胀痛。

1.4统计学处理

运用SPSS 19.0统计学软件处理研究数据，以百分率（%）表示计数资料，用χ2检验;以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1对比两组患者Kupperman评分改善状况

两组患者Kupperman评分均发生明显改善，组间比较未见统计学意义（P>0.05）。具体见表1。

2.2对比两组患者不良反应发生情况

对照组出现乳房胀痛的有5例（12.50%），不规则阴道流血3例（7.50%）;观察组出现乳房胀痛的有1例（2.50%），不规则阴道流血1例（2.50%）。经比较观察组不良反应发生率更低，且差异具有统计学意义（χ2=4.114，P=0.043）。两组患者用药期间未见恶心呕吐、胀气以及皮疹等不良反应，且伴随服用药物时间的延长，不良反应发生率逐渐降低。

3讨论

临床将妇女绝经的原因分为自然绝经和人工绝经两个方面，其中自然绝经是人体正常的生理现象，主要是由于女性卵巢内卵泡生理性耗竭所造成的，经过手术切除两侧卵巢或者接受放射性治疗所造成的[3]。相比较而言，人工绝经妇女更易出现绝经综合征。

一般情况下，不仅妇女生殖系统和第二性器官中均存有雌激素受体，而且在心肌、冠状动脉、肾脏、肝脏、泌尿道以及骨髓等部位均伴有雌激素受体，因此，雌激素在延缓妇女衰老、保证妇女身心健康等方面具有非常重要的作用[4]。临床为缓解此类妇女近期症状，改善骨质疏松和动脉硬化等病变，提高患病妇女的生活质量和健康状况，多采用雌激素替代治疗，虽在一定程度上治疗有效，但长时间使用此类药物会提高患者子宫内膜癌和乳腺癌的发病几率，同时诱发乳房胀痛、子宫出血、白带增多、肝脏受损以及色素沉着等不良反应[5]。临床考虑到雌激素治疗的利弊和禁忌证，逐渐加大了对该药物的应用限制。

中医学认为绝经综合征多是因为肾气衰弱、天葵将尽、阴阳失调所造成的，应注重补肾益气、调节阴阳[6]。坤泰胶囊作为一种纯中药制剂，包括熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶以及茯苓等成分，其中熟地黄可滋阴益髓、补血益精;黄连具有清热燥湿解毒之功效;白芍具有柔肝止痛、养血敛阴之功效;黄芩能够清热泻火;阿胶具有补血、滋阴润肺、止血之功效;茯苓具有宁心安神、利水健脾之功效[7]。以上药材联合使用具有调节阴阳、益气滋阴、疏肝解郁愈合清心安神的功效，与此同时，该药物不含有雌激素，不会对患者激素水平产生任何影响，也不会使患者的子宫内膜增厚，在改善绝经过度期妇女症状方面具有积极作用[8]。

在本次研究中，两组患者治疗效果虽无统计学意义（P>0.05），但不良反应发生率差异显著（P<0.05），足以说明坤泰胶囊治疗绝经后综合征能够有效改善患者临床症状，阴道流血和乳房胀痛等不良反应发生率较低，相对安全有效。

综上所述，坤泰胶囊治疗绝经期综合征的临床疗效显著，与雌激素效果相似，但更为安全可靠。

参考文献

[1] 季滢，孙海洪，胡小玲.坤泰胶囊联合雌激素补充疗法治疗绝经综合征的疗效分析[J].中医药学报，2016，44（06）：6670.

[2] 杜文芳，鲁耀华，张静，等.替勃龙联合坤泰胶囊治疗绝经综合征的疗效观察[J].中国生物药物杂志，2017，37（10）：4850.

[3] 刘琼芳.坤泰胶囊联合雌激素补充疗法对绝经综合征患者血清性激素水平及绝经指数的影响[J].临床医学工程，2018，25（04）：489490.

[4]迟姣，张艳丽.耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征疗效观察[J].海南医学，2016，27（18）：30323035.

[5] 陈继明，高红艳，李沁.坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者30例临床观察[J].中国杂志，2015，56（03）：231234.

[6] 赵宁，雷勇，刘忠杰，等.低频小剂量雌激素联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征临床疗效观察[J].河北医药，2016，38（19）：29892991.

[7] 徐丽.坤泰胶囊治疗女性更年期综合征的研究进展[J].中国妇幼保健，2016，31（04）：895896.

[8] 徐军娟，裘雅芬，冯燕.坤泰胶囊治疗围绝经期综合征疗效及对早期症状的改善观察[J].中国药师，2016，19（01）：130132.