药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨

曲艳冰

（内蒙古兴安盟食品药品检验检测中心，内蒙古 乌兰浩特 137400）

在药品检验的过程中能够影响结果的因素诸多，其中每一个检验步骤的误差，都会导致最后的检验结果的不准确，影响结果最后对药品质量的正确判断，最后导致影响人民群众的用药安全，危害人民的身体健康。因此，对检验过程中质量控制的监控是十分必要的，每个阶段的影响因素的质量控制，可以准确的判断出检验过程中的失误，为确保药品检验工作的质量起到了非同寻常的作用，为我国药品检验工作质量的提高奠定了基础。

一、药品检验过程中质量控制的必要性

药物治疗是临床上治疗各类疾病最为常用的一种方式，保质保量的药品，对于疾病治疗具有积极意义。根据其种类，药品可分为中药材、化学原料及其制剂、生化药品等多种类型，如果药品生产工艺不合理，将导致药品质量无法达到相关标准，药品检验的目的，就是为了防止质量不合格的药品进入市场中。从工作内容上来说，药品检验主要包括对成分、含量、纯度问题等的检测，会受到多种因素的影响，比如说检验仪器设备、工作人员的专业能力和工作态度，而要想发挥药品检验工作的价值，就必须保证检验结果的准确性和公信力，因此，必须要加强影响检验工作质量因素的控制，加大质量控制力度。

二、药品检验过程中质量控制措施

（一）药品检验前的质量控制

检验前质量控制指的是样品在进入实验室之前经过的一些流程，药品检验一般是采取抽样调查的方法。所以，抽取样品的操作流程是否符合规范，是检验结果能否准确反映所有药品质量的重要因素之一。为了保证检验结果的准确，从采集样品开始就要十分用心。由以往检验过程中出现的问题可以发现，很多人因为样品采集的不合理，或者是样品原始性不完整，而对药品检验结果提出投诉。所以，检验前抽样调查的过程十分关键。要想确保样品采集的合理性，抽样人员必须具有良好的素质。选取样品时，做到随机抽样，要尽可能选取具有代表性的药品。其次，还要保证药品在运输和保存过程中的原始性，比如有些药品如果长时间与空气接触就会发生潮解，也有些药品在见光受热条件下容易分解，这些问题都会影响药品检验的最终结果。所以，保存样品的原始性很重要，必要时需要选择相应的仪器，将药品保存在阴冷干燥的器皿中，移送到检验所在的实验室中。检验前还需要注意各种检验仪器能否正常使用，工作人员要做好检验设备调试，准备实验所需仪器试剂的相关工作，保证检验工作能够顺利展开。

（二）药品检验中的质量控制

药品检验的过程是其质量控制的关键性阶段，具体质控措施如下：第一，加强送检样品管理，专人负责样品管理，记录样品质量检验结果，并且做好标记。检验完毕的样品进行留样保存，储存过程中，避免样品丢失、损坏、变质等不良事件的发生；第二，提高检验人员素质。加大药品检验工作的宣传力度，通过知识讲座、广播等方式，提高检验人员对于药品检验工作的认知，意识到这一工作的价值和自身的职责，提高责任意识。同时，加大药品检验工作技能培训力度，确保检验人员能够熟练掌握药品检验的工作流程、检验标准、检验知识及操作技能，经考核合格后上岗；第三，明晰药品检验标准。国家食药总局应该根据我国药品行业的发展实情及医疗需求，制定科学可行的药品检验标准，提高标准的科学性。

（三）检验后质量监控

在药品检验操作完成之后，并不意味着整个药品检验工作的结束，还需要操作人员对根据相应的实验结果进行总结分析，填写实验报告，在报告书写过程中，必须要做到认真负责、条例清晰、简单明了。每份报告都必须有相应的格式和规章，检验报告完成之后必须要仔细复核，复核检查数据是否准确，同时还必须设置相应的数据审查流程，进行多重审核之后才可以往下进行发放，进行后续工作。相关的检验部门在检验结果出具之后，必须要设置讨论会，对实验过程中发生的一系列问题及时记录，并制定相应的解决方案，及时总结其中的问题，总结经验，改进措施。对那些确实不合格的药品绝不姑息，严肃处理，并追究相关责任人的责任，并对生产公司采取措施。极个别操作人员在检验之后因为疏忽大意或者是收受贿赂等情况，会对不合格的药品隐瞒不报，造成劣质药品流入市场，对此，必须要树立严格的惩戒机制，树立典型，加以严惩，坚决杜绝此类事情的发生。同时，还应该设置相应的群众监督管理监察机制，对市面上不合格的产品加以举报，只有这样，才能够真正起到预防作用，唤醒全民质量监管的意识，从旁辅助保障药品质量的有效实施。

结束语：

药品质量是关乎国民生命安全的大事，稍有不慎就会造成延误他人病情，危害患者性命的严重后果。所以，药检工作是一项十分重要的工作，药检过程中的质量控制也应是一项十分重要的措施。随着我国科学水平的快速发展和药品检验技术的不断提高，药品检验和质量控制水平也要随着提升，在保障百姓的生命健康安全的同时，也要帮助国家采取有效的措施实现长治久安。因此，药品检验部门和单位必须重视药品检验和质量控制，采取以上多方面努力，保证上市药品的安全性，从而有效保障人民的生活。