药品不良反应监测管理有什么重要意义

程绪

（四川护理职业学院附属医院 四川 成都 610000）

药品不良反应简称ADR，ADR即是合理使用药物的过程中出现与治疗目的无关的突发的有害反应。ADR监测即是发现、评估、报告及控制不良反应的过程。本文主要研究药品不良反应监测管理的重要意义。

1.ADR的背景实施药品监管发生与上世纪60年代，英国、澳大利亚、日本、德国等十多个国家出现“反应停”事件，使得各国医疗部门开始注重药品的安全问题，同时促进了当下ADR监测的发展，也使得相关的法律法规、政策制度、管理体系得到了系统化的构建。我国与上世纪80年代开始ADR监测管理，并陆续颁布相关管理制度、管理办法，促使ADR监测具备行之有效的法律依据。2001年我国《药品管理法》进行了重新修订，并在提出指出了国家实行ADR报告制度，这也促使我国ADR工作上升到了一个新的层面，后续发展中逐渐规范了ADR监测管理工作，并开展了网络平台，促使ADR事件上报更为便利。

2.ADR监测目的及其意义ADR监测办法的核心在于强化市场药物的监管，保证药物的合理、有效、安全使用。主要内容包括整合ADR信息，并对其危害进行调查，及时上报监管部门，从而针对强化药品管理提出意见建议；同时，将ADR信息反馈给大众、药品生产企业、经营公司以及相关医疗机构，巡查其中引发原因，避免再次引发ADR以及更严重的医疗不良事件，促使大众安全用药得到保障，并且，再次进行药品评价，为临床用药提供有效信息并淘汰不合格药品。保证临床合理用药，能够减轻患者经济负担，促使患者更快更好的恢复健康。由于药品的特殊性，兼并风险与效益，在治疗过程中会存在不可避免的ADR事件发生，这也在一定程度上促进了ADR监测管理工作的开展。

2.1 增强药师与医生间的沟通 完成ADR监测及其报告，是药师的职责与义务。ADR监测能够帮助医生更好的研究与分析不良反应发生的诱因，从而保证临床合理用药，特别是对于药物的联合使用，通过药物相互作用导致的ADR，在工作开展中会增加药师与医生的沟通交流，促使药师与医生共同探讨ADR问题，寻找原因，使得临床工作顺利开展。

2.2 药师与医生增强沟通有利于提升医院工作质量 ADR工作的开展促使药师与医生共同探究其中存在的问题，并制定针对性的有效、合理、安全用药方案，促进药学工作的顺利开展，例如：维生素B6和奥美拉唑之间的使用禁忌；维生素B6、维生素C同各类为了量元素之间的使用禁忌；水溶性维生素和更昔洛韦之间的使用禁忌等等。医生与药师对此作出有效分析和准确反馈，并告知医院各个部门，促进临床合理用药。

2.3 增强药师与护师的沟通 临床用药与护师息息相关，许多的ADR事件都是临床护师发现的，由此可见，ADR监测可通过护师的细心观察发现，及时为药师和医生提供信息，从而及时与患者进行沟通，提高护师业务能力的同时提升护理质量。同时，通过护师、药师与医生之间的沟通协作，促进ADR监测管理工作的有效开展。

3.针对ADR事件的错误认知

3.1 出现问题 ADR事件的发生首先会引起患者的关注，患者会觉得药剂科的药物存在质量问题，甚至认为医生错误用药。比如，针对神经内科头痛患者，医生给患者开了卡马西平片治疗，一周之后患者出现药疹，停药之后药疹更加严重，通过皮肤科会诊治疗之后痊愈。但是患者认为医生开的处方导致出现药疹，因此引发医患纠纷。对此，药师会想患者细心介绍ADR相关知识，并依照药品说明书向患者解释药疹属于该药品的不良反应，由此避免了纠纷的发生。

3.2 医务工作者害怕承担责任 许多医务工作者由于对ADR的认知匮乏，导致发生相关事件未及时告知医院，担心引发医疗事故，害怕承担责任，从而将ADR的发生归咎于疾病本身。同时，会认为是药物不合格、存在质量问题导致。对此，医院会有针对性的ADR培训，同时明确了ADR监测的作用，表示ADR监测有利于义务工作者，能够发挥一定的保护作用，但是，如果发生ADR事件没有及时上报，一旦引发纠纷，会给医院造成不良影响，甚至涉及更多的赔偿问题。ADR相关管理办法中明确指出ADR监测和报告的目的在于促进药物的合理使用，强化药物管理，而不会成为医疗纠纷、医疗事故、药物品质问题的依据。

3.3 ADR事件的错误认知 许多医务工作者将ADR看做是用药错误、医疗事故、假药事故等事件。即是表明，ADR不是用药不当、超剂量使用药物引发的反应，也不是药物品质、医疗事故引发的不良反应。与在药品说明书范围以外的不良反应事件不同。药剂科在宣传普及ADR时，必须说明上述内容，同时可以针对ADR设置相关问答并制定宣传手册，供医务工作者查阅，促使医务工作者了解与掌握ADR，同时重视ADR，针对ADR事件有效监测，及时上报，并区分ADR与药品质量以及医疗事故的概念，消除对执行ADR监测工作的顾虑。

4.促进ADR监测管理工作的有效策略

4.1 构建多元化ADR反馈机制 根据当下ADR监测工作发展现状，可以针对ADR监测中心构建多远ADR反馈机制，不仅有助于医务工作者开展工作，还能够通过ADR监测系统、邮箱、反馈电话、网络平台等形式，为患者提供多样化的反馈渠道，促使患者能够通过上述渠道及时反映ADR信息，从而使得临床药师、医生以及药物生产企业能够及时掌握确切的ADR信息，促使临床用药更为安全、合理、有效。

4.2 强化ADR报告审查与监测 ADR监测能够获取患者药物使用不良反应的发生情况以及状态表现，通过对相关信息的了解，从中获取有效信息，并予以分类处理和评价分析，及时将处理结果上报医院，从而完善ADR监测管理机制，促进ADR工作的顺利开展。

4.3 强化ADR宣传培训工作 要想促进ADR监测管理工作的开展，必须强化医务工作者以及生产企业、经营企业ADR知识的了解与掌握，因此，加强培训十分必要。促使相关人员深刻认识ADR报告及监测，从而明确ADR事件与医疗事故、错误用药之间的区别，明确ADR监测是提升医疗质量和促进合理用药的重要依据。与此同时，针对社会大众，加强ADR的宣传与普及，提高大众的识别能力和安全用药意识，保证ADR监测管理工作的顺利开展。