检验机构实验室质量管理体系的运行与持续改进

郝丽华

摘要：伴随着我国社会经济的不断发展和进步，检验机构也得到了相应的提升。在实验室检验过程中质量管理体系能够为实验室的稳定运行提供相应的保证，同时也能更好的为实验室管理水平奠定坚实的基础。为了更好的提升检验精确度和检验质量，就需要实施质量管理体系，并对其进行有效控制。本文主要针对实验室质量管理体系运行过程中存在的影响因素进行了分析并提出了解决措施，以期为实验人员提供相应借鉴。

Abstract： With the continuous development and progress of China's society and economy， inspection institutions have also been upgraded accordingly. In the laboratory inspection process， the quality management system can provide a corresponding guarantee for the stable operation of the laboratory， and at the same time can better lay a solid foundation for the laboratory management level. In order to better improve inspection accuracy and inspection quality， it is necessary to implement a quality management system and effectively control it. This article mainly analyzes the influencing factors existing in the operation process of the laboratory quality management system and proposes solutions to provide corresponding reference for the experimental staff.

關键词：实验室;质量管理;体系运行

Key words： laboratory;quality management;system operation

中图分类号：F203                                         文献标识码：A                                  文章编号：1006-4311（2019）36-0102-02

0  引言

检验机构内实验室想要提升实验室的检验质量就一定要实施质量管理体系，为实验室管理水平铺平道路。同时为了进一步增强检验工作的服务效率，在实验室内部一定要建立相应的质量管理体系，并对其不断完善确保其能够稳定有效运行。在质量管理体系中运行的重中之重，主要是资源管理体系的有效控制和更新，实验室内部在实施检测工作的时候，对于质量要求相对较高，因此就需要对检验过程中的各个步骤进行记录。

1  目前实验室内部质量体系管理的现状

在实验室内部具有较为系统的质量管理体系，能够为实验室的稳定运行作出保证。同时还能紧跟时代步伐，满足目前时代背景下的社会需求。眼下我国质量管理体系是基于程序文件所构成，该体系非常规范，涉及范围比较广泛，其中包含员工的各个方面。在质量管理体系中，每个员工都具有一定的质量意识，同时也会将工作中遇到的问题及时解决。在质量管理体系中，对于制度要求要严格制定，并按照制度要求来实施工作。这不但提升了实际工作效率在实验室中也能够使用较为合理的制度来对突发问题进行解决。质量管理体系在预防一些重大实验室事故上也有着非常重要的作用。

2  对实验室质量管理体系进行强化

2.1 提升监督制度树立良好氛围

伴随着我国科学技术不断发展和进步，在检验机构实验室内部如何更好的对目前保证服务进行满足，并持续推进成为了实验室质量管理体系中的实际目标。所以实验室内部的工作人员需要对自身质量管理体系意识进行强化，并激发自身的工作热情和工作积极性。同时检验机构还需要对工作人员给予一定的鼓励和支持，让工作人员可以结合质量管理体系中一些问题提出相应的改正措施。其次还可以借助调查问卷来更好的完善质量管理体系，收集多方面的客户需求，并对其实施深入分析，将一些合理化建议不断纳入积极改正，营造一个较为和谐的工作氛围，并提升实验室内部质量管理体系的有效性。在检验机构实验室内部质量管理体系运行会受到一些因素的影响，其次一些质量活动和检测结果会存在一些不准确的现象，想要在一定程度上，为质量管理体系的合理运行做出保证，就一定要以实验室内部监督管理为基础。对监督制度进行建立和完善，尤其是实验室管理中一些关键环节。在日常实验室工作过程中，工作人员需要提升对于检测工作控制的重视程度，特别是对各个检验步骤实施有效的监督和记录，能够提升质量管理体系的有效性，保证其符合相应的标准。假如在检验过程中发现了一些问题或是严重偏离的现象，那么就需要工作人员及时采取有效措施，对质量检验活动进行暂缓，其次还应该定期针对实验过程中的监督记录有效审核，推动检验机构实验室中质量管理体系的有效运行。

2.2 实施内部审核和管理审核

检验机构内部质量管理体系审核属于实验室内质量体系自我检查的有效方式，同时该检查方式也是有组织的自我管理体系，能够更好的提升实验室质量体系的完善性。在进行自我检查的过程中，主要目的是为了对实验室内部质量管理体系的运作进行检验，对质量管理体系中一些获取的数据实施深入审核并进行相应评价，保证其符合相关管理体系标准。合理的内部审核需要经过有经验的工作人定期实施行体系审核，针对部门内部存在的不安全因素，采取有效措施对其及时改正和预防。其次还应该对存在问题的部位实施合理的监控和记录，避免问题的二次发生对实验室内部质量管理体系造成二次影响，从而完善体系促使质量体系合理性的提高。在检验机构实验室内进一步促使质量体系运行有效性提升的方式就是管理评审方式，实验室内部管理评审方式属于高层领导人员针对职员管理体系制度以及质量管理目标的合理性进行验证的方式。管理人员可以与工作人员相交流，提倡民主意识，对实验室内质量管理体系制度的合理性，组织机构设立的充分性进行评价，从而提升检验机构实验室内质量管理体系的持续稳定性[1]。

3  提升质量管理体系的控制

3.1 组织机构对于责任的分配人员自身素质

实验室内部质量管理体系中各个部门需要对一些岗位责任进行有效分配和确定，这也成为了实验室有效运行的重要基础。近几年来我国社会发展需求不断提升，这使实验室内部的检验责任工作分配不够平均，这时检验机构实验室需要结合自身情况来展开一些管理活动监测，在一定程度上对质量管理体系中存在的职责和权限实施沟通，为质量管理体系内部的有效协调作出保证，使其符合标准要求。工作人员属于实验室内的重要构成部分，检验机构实验室质量管理体系能否保证稳定运行，同时实验室能否持续进行发展都需要以高素质高水平的工作人员为基础。所以实验室需要结合实际发展和工作需求，引进一些高水平高素质人员，还应该建立起人才培养制度。在培养的过程中可以使用分类指导的原则，针对工作人员实施各种方面的培训，其中包含法律法规，制度，操作，质量管理等等。进一步对工作人员自身专业水平和质量意识进行提升，促使员工检验技能和质量管理水平的增强，同时还能更好的完善员工对信息的掌控能力。还需要提升对于一些新入职工作人员重视程度，及时对其进行岗位培训，让工作人员能够了解实验室内部的质量管理要求和关键控制步骤，为实验室管理体系的稳定有效运行打下坚实的基础，同时还要保证工作人员能够了解相应的管理标准[2]。

3.2 提升对文件和设备的控制

在实施实验室质量管理体系中质量管理体系内部存在着内部文件和外部文件，这也成为了检验机构实验室内部质量管理体系的重要文件，能够为检验机构实验室提供较为准确的数据支撑。因此为了更好的提升质量管理体系运行的合理性和科学性，检验机构实验室需要在实施质量管理体系的时候，对其中存在的一些体系文件定期审核和检查。同时还要对实验室一些内部文件不断优化和完善，及时监督管理一些外部文件，为检测依据做出保证[3]。大部分质量管理体系中的文件都应该进行动态监督管理，同时还要进行统一标识。当下合理的审批更新工作可以更好的对文件实施有效控制，为检验机构实验室能够及时获得需要的文件做出保证。检验机构实验室内部仪器设备能够为检测任务的完成提供帮助，同时对实验室内部仪器设备的管理要求工作人员全员参与的项目，同时实验室检测设备也直接关系到了检测结果的精准性。所以检验机构实验室需要结合质量管理体系的需求，展开科学合理的管理。在对实验室内部仪器设备实施管理的过程中，其中包含了对设备自身标识的管理，档案信息管理，器具管理，维护管理和设备更新管理等等。大部分检验仪器都有一定的管理标识，能够明确设备在实验室检验过程中的作用，同时还能显示其运行状态[4]。检验机构实验室内需要具备一定的档案管理制度，提升档案的安全性和可靠性。每一台检验设备都需要对其进行严格监督，保证其从采购到使用结束的整个过程都有相应的记录，检验仪器需要经过工作人员日常维护，同时对于一些较为繁琐的检验设备还需要工作人员经过一定的技术培训才能对其实施管理。计量数据能够提升检测结果的合理性和科学性因此在检验机构实验室内部需要对仪器和量具给予一定的维修，对于一些使用次数较多，同时易坏的量具需要提升其稳定性。目前我国科学技术的飞速发展也让一些检测仪器设备得到了定的创新，使其朝着智能化信息化提升。因此检验机构实验室需要结合目前新方法来对其设备实施更新，还要对一些使用报废的设备进行归档和记录[5]。

3.3 实施实验室对比

能力检验可以对检验机构实验室检验能力的好坏进行判断，这是实验室检测水平维持在稳定状态的基础保证，也是实验室检验能力进行监督的主要方式。为了进一步促使实验室检验结果的准确性和精确性的提升，实验室内部就需要开展检测能力验证活动，检验活动能够更好的发现检测过程中存在的问题，同时还可以自我检查为中心，对改进方法进行制定，从而优化实验室内部的检验水平。借助能力检验手段能够对内部质量水平进行补充提升实验室持续能力，在一定程度上能够为实验室质量管理体系的稳定发展做出保证。在实验室内部实施质量管理体系控制的时候进行有效记录，可以为结果提供一定的证明，这也成为了质量管理体系中的重要步骤。质量管理活动的记录可以分为两类，质量记录和检验技术记录。在实验室检验过程中，需要将质量和检验技术在整个实验室工作过程中进行渗透，提升实验室检验活动开展的合理性[6]。

4  结语

综上所述，对实验室整体质量管理体系产生影响的因素相对较多，因此在实验室内部需要对运行过程中存在的一些影响因素和干扰因素给予有效控制。同时还需要对日常监督管理制度进行完善，发现其中存在的弊端和问题，并采取有效措施进行解决，让质量管理体系能够不断进步和升级，促使实验室内部检验能力的提升，为各项直检验活动的有效开展打下坚实的基础。

参考文献：

[1]徐辉.浅议实验室质量管理体系的持续改进[J].中国检验检测，2018（1）.

[2]董渊，胡延玲.论第三方实验室质量管理体系如何有效运行及持续改进[J].高校实验室工作研究，2018（03）：89-91.

[3]刘遵建，林萍.ISO15189质量管理体系下急诊生化标本周转时间持续改进及分析[J].国际检验医学杂志，2017，38（19）：2787-2789.

[4]李樹博.基层兽医实验室质量管理体系运行存在问题及规范化模板建设[J].畜牧兽医科技信息，2018（6）：8-9.

[5]张黎明.实验室质量管理体系几个常见问题改进探讨[J].建筑建材装饰，2017（11）.

[6]杨丽华.浅析HSE管理体系与实验室质量管理体系的区别、联系及有机融合[J].石化技术，2017，24（11）：276-277.