静脉滴注丙种球蛋白治疗儿童过敏性紫癜患儿的不良反应相关因素分析

袁晚秀　易燃根

[摘要]目的 探讨静脉滴注丙种球蛋白治疗儿童过敏性紫癜（HSP）患儿的不良反应相关因素。方法 选取2016年4月～2018年9月我院收治的100例HSP患儿。所有患儿均给予静脉滴注丙种球蛋白治疗。观察患儿不良反应情况。将发生不良反应的患儿作为不良反应组，未发生不良反应的患儿作为对照组，并对不良反应相关因素进行分析。结果 100例HSP患儿，20例有不良反应症状，不良反应发生率为20%;两组静脉穿刺部位、性别、穿刺针类型及体重比较，差异无统计学意义（P>0.05）。影响因素中年龄（1～3岁）、输注前药品未恢复至室温、滴速过快、既往有输血制品不良反应史不良反应组比例高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。采取Logistic回归分析，1～3岁、输注前药品未恢复至室温、滴速过快、既往有输血制品不良反应史为HSP不良反应的影响因素。结论 静脉滴注丙种球蛋白治疗HSP患儿可能出现一定的不良反应，治疗过程中，应提前做好预防性护理，缓解不良症状，提高治疗效果。

[关键词]丙种球蛋白;静脉滴注;过敏性紫癜;不良反应;预防性护理

[中图分类号] R473.72          [文献标识码] A          [文章編号] 1674-4721（2019）11（a）-0219-03

Analysis of related factors of adverse reactions of intravenous gamma globulin in children with Henoch-Schonlein purpura

YUAN Wan-xiu   YI Ran-gen

Department of Pediatrics， Yichun Second People′s Hospital， Jiangxi Province， Yichun   336000， China

[Abstract] Objective To explore and analyze the related factors of adverse reactions of intravenous gamma globulin in children with Henoch-Schonlein purpura （HSP）. Methods A total of 100 children with HSP admitted to our hospital from April 2016 to September 2018 were selected. All children were treated with intravenous gamma globulin. The adverse reactions of children were observed. The children with adverse reactions were treated as the adverse reactions group， and the children without adverse reactions were treated as the control group. The related factors of adverse reactions were analyzed. Results Among 100 children with HSP， 20 children had adverse reaction symptoms， and the incidence of adverse reaction was 20%. There was no significant difference in venipuncture site， sex， needle type and body mass between the two groups （P>0.05）. Among the influencing factors， the proportion of children in the group of age （1-3 years old）， drug not recovered to room temperature before infusion， dripping speed too fast， and adverse reaction history of blood transfusion products before infusion were higher than those in the control group， and the differences were statistically significance （P<0.05）. Adopt Logistic regression analysis， 1-3 years old， drug does not return to room temperature before infusion， dripping speed too fast， previous adverse reactions of blood transfusion products were the influencing factor of HSP adverse reactions. Conclusion Intravenous injection of gamma globulin may cause some adverse reactions in children with HSP. In the course of treatment， preventive nursing should be done in advance to alleviate adverse symptoms and improve the therapeutic effect.

[Key words] Gamma globulin; Intravenous drip; Allergic purpura; Adverse reactions; Preventive nursing

儿童过敏性紫癜（HSP）属于毛细血管变态反应性疾病，以4～9岁儿童较为多见，发病后患儿会出现消化道出血、腹痛、肾炎、皮肤紫癜、关节肿痛等临床表现[1]。随着病程延长，患儿病情加剧，反反复复，治疗难度较大，给患儿健康成长带来不利影响。丙种球蛋白为血液制品是治疗儿童HSP的常用药物之一，但在用药物治疗中，患儿可能出现恶心、寒战、头痛、发热、心慌等不良反应，影响治疗效果[2]。目前，关于静脉滴注丙种球蛋白治疗儿童HSP不良反应相关报道较少。本研究收集我院收治的100例HSP患儿，对治疗中出现的不良反应相关因素进行分析，并针对其不良反应情况制定相关护理措施，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年4月～2018年9月我院收治的100例HSP患儿纳入本研究，其中男52例，女48例;年龄1～11岁，平均（6.2±2.1）岁。纳入标准：①所有患儿均符合《诸福棠实用儿科学第8版》[3]中HSP相关诊断标准;②无药物过敏者。排除标准：①心脏病、肝肾功能不全者;②精神疾病患者;③认知功能障碍者。家属对本研究内容知情同意，并签署知情同意书。本研究已获我院医学伦理委员会批准。

1.2方法

所有患儿均给予丙种球蛋白（上海生物制品研究所，国药准字 S10970081），采取静脉滴注方式给药，400 mg/（kg·d），连续用药3 d。患儿在治疗期，观察患儿是否有寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、心慌胸闷、新发皮疹、过敏等不良反应情况，如出现以上症状者划分为不良反应组，无不良反应者作为对照组。对两组的体重、年龄、性别、既往输血制品不良反应史、滴速过快、输注前药品未恢复至室温、静脉穿刺部位及穿刺针等因素进行分析。

1.3统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，根据单因素分析的结果，选择出有意义的变量再进行多因素非条件Logistic回归分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1患者不良反應发生情况分析

100例HSP患儿，20例有不良反应症状，不良反应发生率为20%，其中5例出现发热症状，5例出现发热、头痛症状，3例出现恶心呕吐症状，2例出现头痛症状，3例有心慌胸闷症状，2例有新发皮疹症状，暂未发现过敏性休克情况。患儿均于静脉滴注丙种球蛋白10 min～2 h出现不良反应症状。8例不良反应症状后期自动消失，10例采取有效措施处理后不良反应症状消失，2例停药后不良反应症状消失。

2.2不良反应相关因素分析

两组性别、静脉穿刺部位、穿刺针类型及体重比较，差异无统计学意义（P>0.05），而1～3岁、输注前药品未恢复至室温、滴速过快、既往有输血制品不良反应史比例高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.3不良反应相关危险因素Logistic 回归分析

采取Logistic回归分析，1～3岁、输注前药品未恢复至室温、滴速过快、既往有输血制品不良反应史引起HSP不良反应的影响因素，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

3讨论

HSP是也常被称为自限性急性出血症，属于全身血管炎性疾病，多见于3～10岁儿童群体中。据相关资料统计，每10万人中有15例存在HSP，对皮肤、毛细管血管及其他器官细小动脉均有一定影响[4-5]。关于HSP发病机制目前临床尚无明确定论，多与患儿内皮细胞功能及免疫力有密切关系，如乳类、蛋类、豆制品等食物摄入过敏，寄生虫、细菌、病毒微生物入侵、抗生素、阿司匹林、麻醉药物、恶性病变、昆虫叮咬、疫苗接种、遗传等。患病后患儿体液免疫功能及细胞免疫功能失衡，对肾脏、关节、皮肤胃肠道均可能造成损伤，病情严重者，还可能皮肤紫癜处出现大疱，产生出血性坏死、肠坏死、颅内出血、消化道大出血、慢性肾衰竭、肠穿孔等症状[6-7]。目前，对儿童HSP暂无特效药，主要根据患儿临床症状，采取增加血管壁抗力或抗组胺类药进行治疗，如口服复方甘草酸苷、双嘧达莫片、维生素、消旋山莨菪碱片、芦丁片、西咪替丁等药物均为HSP常用药物。但这些药物治疗效果有限，后期复发率较高，还可能对患儿肾功能造成损伤，不适合作为远期治疗药物[8-9]。

丙种球蛋白中含有多种人体抗体成分，通过静脉滴注给药对机体变态反应具有良好的抑制作用，可增强患儿自身抵抗力，快速缓解皮疹、关节痛、腹痛等临床症状，疗效显著[10-12]。研究表明，因丙种球蛋白为血液制品，静脉滴注后有一定的不良反应，其症状主要表现为寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、心慌胸闷、新发皮疹、过敏等症状，大部分患儿症状较轻，采取对症处理后，症状可得到明显缓解，部分患儿停药后症状消失[13]。本研究对我院收治的100例HSP患儿采取静脉滴注丙种球蛋白治疗，结果显示，20例患儿存在不良反应症状，不良反应发生率为20%，不良反应主要与年龄、输注前药品未恢复至室温、滴速过快、既往有输血制品不良反应史等因素有关。在治疗过程中，需提前做好预防性护理，具体可从以下几各方面入手[14]：①提前对患儿不良反应风险进行评估，详细了解患儿是否存在血制品或其他药物过敏情况，在以往血制品输注中是否存在不良反应及不良反应表现。如患者年龄较小，应提前和家属沟通，详细对丙种球蛋白进行介绍，告知家属治疗过程中可能出现的不良反应症状，获得家属理解支持，并提前签署知情同意书。②在静脉滴注丙种球蛋白时，应提前从冰箱将其拿出，使药物恢复到室温温度，并观察药物是否存在破损、浑浊情况，和患儿床号及姓名核对无误后，在进行输注。③滴速控制。输注中严格控制滴速，通常情况下，滴速控制在0.5～1.0 m/min。④不良反应观察及处理。静脉输注中，应对患儿情况进行密切观察，帮助患儿做好保暖措施。如患儿出现不良反应，调整滴速，并向患儿家属作详细说明，如后期患儿不良反应症状未缓解，应及时停止给药，并采取有效治疗措施。

综上所述，静脉滴注丙种球蛋白治疗儿童HSP患儿可能出现一定的不良反应，治疗过程中，应提前做好预防性护理，缓解不良症状，提高治疗效果。

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（收稿日期：2019-02-27  本文编辑：崔建中）