注射用红花黄色素治疗急性脑梗死的临床效果

赵超

[摘要]目的 探討注射用红花黄色素治疗急性脑梗死（AIS）的临床效果。方法 选取2017年1月～2018年12月上饶市立医院神经内科收治的60例AIS患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各30例。对照组患者采用常规治疗，观察组在对照组的基础上予以注射用红花黄色素治疗。比较两组患者的临床疗效，根据美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和患者自理能力评估量表（Barthel指数）评估两组患者治疗前后的神经功能缺损情况以及自理能力，并比较两组患者治疗前后的血浆全血黏度（ηb）以及血浆黏度（ηp）血液流变学指标以及两组治疗期间出现的不良反应总发生率。结果 观察组患者的治疗总有效率（86.67%）与对照组（73.33%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组患者治疗后的NIHSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的ηb和ηp水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者的不良反应总发生率（6.67%）与对照组（16.67%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 注射用红花黄色素治疗AIS能够降低患者的神经功能缺损程度，提高患者的生活自理能力，改善其血液流变学水平。

[关键词]急性脑梗死;红花黄色素;临床效果;安全性

[中图分类号] R743          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）11（a）-0049-04

Clinical effect of Safflower Yellow Pigment for injection in the treatment of acute ischemic stroke

ZHAO Chao

Department of Neurology， Shangrao Municipal Hospital， Jiangxi Province， Shangrao   334000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Safflower Yellow Pigment for injection in the treatment of acute ischemic stroke （AIS）. Methods A total of 60 AIS patients who were treated in Neurology Department of Shangrao City Hospital from January 2017 to December 2018 were selected as the subjects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group received routine treatment， and the observation group received Safflower Yellow Pigment for injection on the basis of the control group. The clinical efficacy between the two groups was compared. National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） and self-care ability assessment scale （Barthel index） were performed to assess nerve function defects and self-care ability in both groups before and after treatment. The hemorheology indexes such as plasma whole blood viscosity （ηb） and plasma viscosity （ηp） before and after treatment were compared between the two groups， and the total incidence of adverse reactions during treatment was compared between the two groups. Results The total treatment effect rate in the observation group （86.67%） and control group （73.33%） was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， NIHSS score in the observation group was lower than that in the control group， while Barthel index was higher than that in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， levels of ηb and ηp in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence rates of adverse reactions in observation group （6.67%） and control group （16.67%） was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Safflower Yellow Pigment for injection in treatment of AIS can reduce nerve function defect degree， improve self-care ability， and improve hemorheology level.

[Key words] Acute ischemic stroke; Safflower Yellow Pigment; Clinical effect; Safety

急性脑梗死（AIS）是一种由于局部脑组织供血突然中断引发的脑组织缺血缺氧性病变坏死的常见神经内科疾病，又称缺血性卒中，多发于老年男性，起病急[1]，如果没有得到及时治疗，会导致患者出现意识障碍或偏瘫，严重时会出现昏迷甚至导致死亡[2]。目前临床上针对AIS以争取超早期治疗为主要治疗原则，多在发病的4～5 h内给予溶栓治疗后再给予阿司匹林等抗血小板药物进行抗凝治疗，但对部分患者的疗效欠佳[3-4]。红花黄色素是一种从中药红花中提取的天然黄色素，具有通络活血、解痉化瘀的功效，据王洪娇等[5]的研究显示，红花黄色素能够显著改善AIS患者的神经功能缺损情况以及残障状态。本研究选取我院收治的60例AIS患者作为研究对象，旨在探讨注射用红花黄色素治疗AIS的效果及安全性，为临床治疗提供参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年1月～2018年12月上饶市立医院神经内科收治的60例AIS患者作为研究对象。纳入标准：①参照中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》（2014年版）[6]，经过脑血管造影检查确诊为AIS;②发病后5 h内入院接受治疗;③美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤25分;④有语言功能、吞咽功能或运动功能障碍;⑤患者本人或其直系亲属同意研究并签署研究知情同意书。排除标准：①合并颅内出血性疾病或有严重出血倾向者;②哺乳期以及妊娠期或计划6个月内妊娠者;③心、肺、肝、肾功能障碍者;④内分泌疾病、精神疾病或恶性肿瘤病史者;⑤對本研究药物过敏或无法按照要求服药者。本研究经过医院医学伦理委员会批准。

采用随机数字表法将患者分为对照组与观察组，每组各30例。对照组中，男18例，女12例;年龄44～67岁，平均（53.08±4.17）岁;体重46～88 kg，平均（62.56±8.41）kg;左侧偏瘫15例，右侧偏瘫15例。观察组中，男16例，女14例;年龄45～68岁，平均（53.36±4.25）岁;体重48～85 kg，平均（62.10±8.54）kg;左侧偏瘫14例，右侧偏瘫16例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组患者采用常规西医治疗，具体如下。在患者入院后给予阿替普酶（德国勃林格殷格翰公司，生产批号：S20170035，规格：20 mg）进行溶栓治疗，按照患者的实际体重情况以0.9 mg/kg的比例取出适量本品，以至少500 ml的0.9%氯化钠注射液（四川太平洋药业有限责任公司，生产批号：F20173037，规格：500 ml：4.5 g）进行稀释后静脉滴注，给予低分子量肝素钠（杭州九源基因工程有限公司，生产批号：A20170601，规格：1 ml：2500 IU），进行皮下注射抗凝治疗，5000 IU/次，2次/d，给予阿司匹林肠溶片（河北常山生化药业股份有限公司，生产批号：B20161077，规格：25 mg×100片）饭前口服，100 mg/次，2次/d，连续给药14 d。

观察组患者在对照组的基础上予以注射用红花黄色素治疗，具体如下。给予患者注射用红花黄色素（浙江永宁药业股份有限公司，生产批号：G20165176，规格：50 mg）静脉滴注，取出本品100 mg以250 ml的0.9%氯化钠溶液进行稀释后静脉滴注，1次/d，连续给药14 d。

1.3观察指标及评价标准

统计两组患者的治疗总有效率：治疗结束后，将治疗效果分为显效、有效和无效3个等级[7]。显效：AIS临床症状和体征显著改善，治疗后NIHSS评分减少≥46%;有效：AIS临床症状和体征有所好转，治疗后NIHSS评分减少18%～<46%;无效：AIS临床症状和体征无明显改善甚至加重，治疗后NIHSS评分减少<18%。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

采用NIHSS和患者自理能力评估量表（Barthel指数）对两组患者在治疗前后的神经功能缺损情况和自理能力进行评估，其中NIHSS最高42分，得分越高代表神经功能受损越严重，Barthel指数最高100分，得分越高代表自理功能越完善。

在治疗前后抽取两组患者的清晨空腹静脉血5 ml，采用LB-2A血液流变仪（南京恒腾电子科技有限公司）测量其全血黏度（ηb）和血浆黏度（ηp）。

治疗结束后统计两组患者的不良反应发生情况，主要包括恶心/呕吐、腹泻、皮下出血、感染。

1.5统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率的比较

观察组患者的治疗有效率（86.67%）与对照组（73.33%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后NIHSS评分及Barthel指数的比较

两组患者治疗前的NIHSS评分及Barthel指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的NIHSS评分均低于治疗前，Barthel指数高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的NIHSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后血液流变学指标的比较

两组患者治疗前的ηb及ηp水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的ηb及ηp水平低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的ηb和ηp水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者不良反应总发生率的比较

观察组患者的不良反应总发生率（6.67%）与对照组（16.67%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。

3讨论

随着我国人口的老龄化，AIS的发病率呈逐年上升的趋势[8]，主要表现为四肢麻木或无力、口眼歪斜、语言或认知障碍，部分患者会出现偏瘫、休克等症状，不仅会降低患者的生活质量，还会对其生命安全构成严重威胁[9]。目前国内医疗单位主要以减轻临床症状为主要治疗原则，但常规溶栓以及抗凝抗小血板治疗对于部分病情较为严重患者的效果有限，容易造成瘫痪等后遗症，不利于预后[10]。红花黄色素属于一种查耳酮类化合物，主要有效成分为羟基红花黄色素A，能够对血栓素A2的释放起到抑制作用，达到改善脑部因缺血再灌注损伤的目的，据熊晓东[11]的研究显示，红花黄色素能够显著提高AIS患者的神经功能，提高其日常生活能力。

本研究结果显示，经过治疗后，两组患者的治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;但观察组患者治疗后的NIHSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），这是由于红花黄色素能够清除机体中的羟自由基，防止其在氧化过程中进一步损伤脑组织，因而能够显著改善患者的神经缺失程度，提高患者的生活自理能力，程莉晶等[12]的研究显示，红花黄色素有利于AIS患者的神经功能改善，可以提高其日常生活能力，与本研究结果一致。

血液流变学指标的异常主要表现为高黏血症，不仅易导致血管损伤、微循环发生障碍，还会加速血栓的形成，与AIS的发生具有密不可分的关系，因而血液流变学指标是AIS患者常见的实验室检查指标之一，对于病情的判断与诊治能够提供重要的参考依据[13]。本研究结果显示，观察组患者治疗后的血液流变学指标（ηb与ηp）表达水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），是由于红花黄色素能够抑制血小板的聚集与释放，延缓血栓的形成，减少血液流动阻力，促使血液流速加快，有效防止脑循环出现障碍，从而达到改善血液流变学的目的。王宇等[14]的研究显示，红花黄色素能显著改善AIS患者的血液流变学指标，与本研究结果一致。两组患者经过治疗后的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示红花黄色素治疗与常规治疗的不良反应无明显差异，这与李胜等[15]的研究结果一致。

综上所述，AIS患者使用注射用红花黄色素能够显著改善其神经功能的缺损程度，提高患者的生活自理能力，改善其血液流变学水平。

[参考文献]

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[15]李胜，邓巧玲，阮晓岚，等.红花黄色素注射液治疗脑梗死疗效及安全性的系统评价[J].武警医学，2017，28（11）：1111-1117.

（收稿日期：2019-06-25  本文编辑：闫  佩）