保健食品及中成药中违禁药物检测方法研究

2019-01-07叶静

质量安全与检验检测 2019年6期

叶静

（盘锦检验检测中心辽宁盘锦 124010）

1 前言

随着人们生活质量的提高，保健食品及中成药的安全性受到了广泛关注。保健食品是一种功能性产品，它不以治病为目的，但是对于特定的人群有一定的调理作用；中成药是指一种传统的利用中草药为原料制作而成的成品，可以直接使用，也是经过国家检验的一种中药制剂。从含义本身来看，它们都对人体有益，但是如今市场上很多企业为了眼前的利益，在保健食品和中成药中添加违禁品，对人们的身体造成了一定的威胁，严重影响到了人们的日常生活。经过调查可以发现，部分中成药和保健食品存在恶意添加违禁品的现象，这严重影响了人民群众的身体健康。因此，需要建立有效的监管措施对保健食品和中成药进行检测和监管，以提高市场良性竞争力。

2 保健食品中添加化学药物的检测

2.1 添加减肥药的检测

现如今，减肥已成为当今社会的一种时尚，各种减肥保健食品随之应运而生。然而，在这些保健食品中违禁添加化学药物来增加其功效的违法行为也屡次发生，严重威胁消费者的身体健康甚至生命安全。因此，开展此类保健食品的安全检测工作十分必要。

调查研究发现，不少企业在减肥类中成药和保健食品中非法添加盐酸西布曲明，其含量远超过安全剂量范围，严重危害消费者的身体健康。盐酸西布曲明是一种食欲抑制类减肥药，主要作用于中枢神经，加快新陈代谢抑制食欲、增加饱感，促进体内的能量消耗，降低血脂水平和胆固醇水平，从而达到减肥的目的，但长期服用可能导致血压上升、脉搏明显加快以及心电图异常等。梁祈等[1]建立了反相离子对高效液相色谱法测定中成药和保健食品中盐酸西布曲明含量的方法。该方法简便快捷、精密度较高、结果准确，可用于药品监督检验。陈稚等[2]采用高效液相色谱质谱联用技术（HPLC/ESI-MS）测定了保健食品中双去甲基西布曲明的含量。该方法流动相简单，分析时间短且试样预处理简单、灵敏度高，借助质谱的定性能力，可大大提高结果的准确性，且抗干扰能力较高。薛磊冰等[3]建立减肥保健食品中非法添加化学成分盐酸西布曲明的定性、定量检测方法。采用薄层色谱法、高效液相色谱-二极管阵列检测法、气相色谱质谱（LC/MS/MS）联用技术进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法测定其中盐酸西布曲明的含量，在抽取的43种市售产品中，有9种检出了盐酸西布曲明。该方法快速、简便、准确、可靠，可用于有效检测保健食品中非法添加的盐酸西布曲明。

2.2 添加降糖药的检测

为了加强降糖疗效，一些不法分子在保健品中非法加入某种降血糖的西药成分，使患者在不知情的情况下服用，对患者造成健康隐患，危害极大。口服降糖药物的使用剂量需根据病情进行严格控制，如果病人服用了添加有降糖药物的保健食品，可能会因血糖过低或血糖不稳定而引起休克甚至威胁生命。为确保患者的用药安全，有必要建立灵敏、可靠的测定不同降糖西药的分析方法，对降糖保健品中非法掺入的合成药进行检测。

朱炳辉等[4]建立了一种固相萃取-高效液相色谱测定保健品中格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列喹酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍和瑞格列奈7种降糖化学药物的方法，在3种不同剂型中药制剂中的添加回收率为83%～101%。陈斌等[5]采用用薄层色谱法、高效液相色谱法和红外光谱法建立了柱层析和高效液相色谱分离技术，分离出的降糖西药盐酸二甲双胍、格列苯脲和格列齐特的纯度和含量均达到红外光谱法的要求。经高效液相色谱-质谱-质谱确定以及核磁共振仪氢谱分析的进一步分析表明，其结果准确性较高，与相关学者研究一致。

3 常用的违禁药物的检测方法

国家对于药物的检测一直很严格，现已产生许多新方法，如化学反应法、薄层色谱法。药物的检测是保证药物安全的关键，下文就检测方法做出说明。

3.1 化学反应法

化学反应法主要是依据药物分子结构的不同，添加一定的化学药品，再根据反应的变化，确定检测的范围及结果。这种方法简单快捷、专属性高、灵敏度高，无须专门的仪器就可以检测，目前被广泛地应用在检测工作中，但是这种方法存在一定的不确定性，假阳性率较高。

3.2 薄层色谱法

薄层色谱法也是药品检测中一个比较常见的方法，这种方法设备简单，操作过程简单，有较好的专属性及较强的分辨率，常被用于基层现场的快速鉴别，这也是保健品和中成药中初步筛选的手段。但是，单单靠这一手段还不能进行有效的鉴别，可能会产生假阳性的检验结果。为了保证检验的准确性，人们常常在初步决定性鉴定中采用该方法。