孟鲁司特钠治疗小儿哮喘的有效性及安全性

郑发辉 叶振 夏国波

[摘要]目的 研究孟鲁司特钠治疗小儿哮喘的有效性及安全性。方法 选取我院2016年8月～2017年12月收治的100例哮喘患儿作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（50例）与对照组（50例）。观察组采用孟鲁司特钠治疗，对照组采用常规治疗，比较两组的总有效率、不良反应总发生率、咳嗽消失时间、哮喘消失时间、肺部哮鸣音消失时间、第1秒用力呼气容量（FEV1）、第1秒钟用力呼吸容积/用力肺活量（FEV1/FVC）指标。结果 观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的咳嗽消失时间（4.21±1.02）d、哮喘消失时间（5.65±1.02）d、肺部哮鸣音消失时间（6.22±1.03）d，均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组FEV1、FEV1/FVC均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 孟鲁司特钠治疗小儿哮喘的有效性显著，具有一定的安全性，能显著改善患儿各项临床症状，值得推广应用。

[关键词]孟鲁司特钠；治疗；小儿哮喘；有效性；安全性

[中图分类号] R725.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）11（b）-0116-03

[Abstact] Objective To study the efficacy and safety of Montelukast Sodium in the treatment of asthma in children. Methods 100 children with asthma treated in our hospital from August 2016 to December 2017 were selected as the research subjects. According to the random digital table method， the patients were divided into the observation group （50 cases） and the control group （50 cases）. The observation group was treated with Montelukast Sodium， and the control group was treated with routine treatment. The total effective rate， the total incidence of adverse reaction， the time of disappearance of cough， the time of disappearance of asthma， the time of disappearance of lung wheezing sound， FEV1 and FEV1/FVC index were compared in the two groups of asthmatic children. Results The total effective rate of children in the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， and the incidence of adverse reaction in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. The disappearance time of cough in the observation group （4.21±1.02） d， the time of asthma disappearance （5.65±1.02） d and the disappearing time of lung wheezing sound （6.22±1.03） d， were shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The 1 second forced expiratory volume （FEV1） and first second forced breathing volume/forced vital capacity（FEV1/FVC） in the observation group were better than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Montelukast Sodium is very effective in the treatment of childhood asthma. It is safe and can significantly improve the clinical symptoms of children. It is worth pupulation and application.

[Key words] Montelukast Sodium； Treatment； Pediatric asthma； Effectiveness； Safety

小儿哮喘为临床上常见的疾病，该病具有较高的发病率，属于慢性气道炎症性疾病，该病主要是由于多种细胞和炎症因子所致的气道发生变态反应疾病，以气道高反应性作为临床表现，疾病急性发作期间还可出现支气管平滑肌痉挛现象，易导致人体气道中管壁发生炎症性肿胀和腺体分泌，对于病情较为严重者还可出现呼吸困难等症状。近年来，该病的发病率呈逐渐上升趋势，若未能及时采取有效的治疗措施，严重影响患儿的生活质量和身心健康。因此，选择一项有效的治疗药物十分重要[1-2]。本研究对孟鲁司特鈉治疗小儿哮喘的有效性及安全性进行分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2016年8月～2017年12月收治的100例哮喘患儿作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（50例）与对照组（50例）。本研究经过我院医学伦理委员会批准，患儿家属均签署知情同意书。观察组女25例，男25例。年龄3～10岁，平均（6.21±1.15）岁；对照组年龄3～11岁，平均（6.26±1.12）岁；女26例为，男24例。两组的平均年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：所有患儿均符合临床哮喘诊断标准。排除标准：认知障碍和严重精神疾病。

1.2方法

对照组实施常规治疗，主要内容包括β受体激动剂复方异丙托溴铵药物（上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H20046118）治疗，采用吸入性的方式进行治疗，每次剂量为125 μg，2次/d，14 d为1个疗程。观察组实施孟鲁司特钠治疗（山东鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H20083330，2008-05-08），1次/d，睡前服用，每次4 mg[3]，14 d为1个治疗疗程。

1.3观察指标

比较两组的治疗效果，临床判断标准。①显效：患儿经治疗后，临床症状均完全消失，且咳嗽等症状消失，无需继续接受治疗；②有效：患儿经治疗后，临床症状发生显著改善，需服用药物，存在轻微的咳嗽；③无效：患儿经治疗后，上述指标均未发生改善。总有效=显效+有效[4]。比较兩组的不良反应总发生率、咳嗽消失时间、哮喘消失时间、肺部哮鸣音消失时间。比较两组的肺功能指标，肺功能指标包括第1秒用力呼气容量（FEV1）、第1秒钟用力呼吸容积/用力肺活量（FEV1/FVC）；在检测过程中，仪器先预热，对鼓风器、纸速进行调整，受检者均取立位，和肺量计相连后，屏气1秒后以最快速度呼气至RV位，重复2次[5]。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗效果的比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组不良反应总发生率的比较

观察组的不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组咳嗽消失时间、哮喘消失时间、肺部哮鸣音消失时间的比较

观察组的咳嗽消失时间、哮喘消失时间、肺部哮鸣音消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组肺功能指标的比较

治疗前，两组的FEV1、FEV1/FVC指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后FEV1、FEV1/FVC指标高于治疗前，对照组治疗后FEV1、FEV1/FVC指标高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组的FEV1指标低于对照组、FEV1/FVC高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3讨论

在临床儿科疾病中，小儿哮喘具有极高的发病率，该疾病的发生发展与炎性细胞和炎性介质有密切关联，该疾病主要以反复性气喘、呼吸困难、咳嗽等作为临床表现，其病毒感染为该疾病的主要致病因素，如呼吸道合胞病毒等。除此之外，过敏源也可引发小儿哮喘，主要包括霉菌和螨虫等室内过敏源，室外主要以花粉和空气污染等[6-7]。近年来，随着我国环境污染现象不断增加，导致我国哮喘的发生率呈逐渐上升趋势，若未能及时采取正确的治疗，严重影响患儿的生活质量和身心健康。因此，实施一项有效的治疗十分重要[8-9]。

目前临床上对小儿哮喘的治疗方式主要以常规治疗为主，虽然能对患儿各项临床症状进行临时性控制，但停药后可出现复发现象。研究显示，白三烯易导致患儿病情加重，导致患儿支气管平滑肌收缩，使其微静脉通透性和毛细血管的通透性增加，使其局部水肿情况增加[10-12]。孟鲁司特钠属于一种白三烯受体拮抗药物，属于一类新型的药物，能对气道炎症产生较大作用，将其与白三烯结合，能对气道痉挛进行缓解和选择性阻断，使其血浆渗漏情况得到改善，在治疗小儿哮喘中有重要的临床价值。此外，该药物还能使患儿炎症细胞浸润情况得到改善，使患儿肺功能指标得到改善，提高治疗安全性。本研究结果显示，采用孟鲁司特钠治疗小儿哮喘，具有十分显著的临床效果，同时有较高的安全性，能使患儿咳嗽消失时间、哮喘消失时间、肺部哮鸣音消失时间均缩短，同时还能显著改善患儿肺功能指标[13-15]。

本研究结果显示，观察组的治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。观察组的咳嗽消失时间、哮喘消失时间、肺部哮鸣音消失时间短于对照组（P<0.05）；观察组的FEV1指标低于对照组，FEV1/FVC高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，孟鲁司特钠治疗小儿哮喘的有效性显著，且有一定的安全性，能显著改善患儿各项临床症状，值得进一步推广与探究。

[参考文献]

[1]王芳.孟鲁司特钠治疗小儿哮喘的应用与临床有效性探究[J].中国处方药，2017，15（3）：76-77.

[2]张轶.孟鲁司特钠联合抗敏止咳合剂治疗小儿咳嗽变异性哮喘患儿的临床观察[J].中国民康医学，2017，29（3）：45-46.

[3]金巧云.观察自拟中药方剂结合孟鲁司特钠咀嚼片治疗小儿哮喘缓解期的疗效[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，4（15）：167-168.

[4]李华伟，寇会波，郭栓青.孟鲁司特钠治疗小儿哮喘临床效果、复发及不良反应研究[J].河北医药，2016，38（6）：881-883.

[5]卢素琴，洪燕.西替利嗪口服溶液联合布地奈德混悬液治疗小儿急性哮喘的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2017， 33（11）：970-973.

[6]臧焕焕，胡珀，王灵甫，等.基于IL-27探讨益气祛风、宣痹化饮方治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的作用机制[J].中成药，2018，40（2）：447-452.

[7]陈瑞芳，张挪富，高怡，等.小剂量布地奈德/福莫特罗干粉吸入联合茶碱缓释片口服治疗中度哮喘的疗效观察[J].山东医药，2013，53（5）：74-76.

[8]黄肖梅，黄卫娟，陈建江，等.沙美特罗替卡松单用与丙酸氟替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童中度持续哮喘的疗效比较[J].中国药房，2016，27（23）：3240-3243.

[9]徐哲，石平，曾茄，等.舒利迭气雾剂吸入及氟替卡松气雾剂吸入联合孟鲁司特口服治疗哮喘对比观察[J].山东医药，2017，57（11）：80-83.

[10]黄灵玲，孙娇，戚军娜，等.孟鲁司特联合信必可在重度哮喘治疗与干预效果分析[J].中国生化药物杂志，2017， 37（9）：139-140.

[11]农英，苏楠，林江涛，等.支气管热成形术治疗重度支气管哮喘的有效性和安全性研究[J].中华结核和呼吸杂志，2016，39（3）：177-182.

[12]蔡亲武，杨子江，王昌乐，等.布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林治疗小儿轻中度哮喘急性发作的疗效和安全性比较[J].中国药房，2017，28（24）：3368-3371.

[13]王必莲，韩一平，唐平，等.小剂量糖皮质激素结合茶碱治疗对社区老年哮喘患者FEV1、PEF及临床疗效的影响[J].中国老年学杂志，2018，38（4）：829-830.

[14]黎皓思，潘频华，伍冬冬，等.支气管热成形术治疗重度哮喘的研究（附2例报道）[J].中国内镜杂志，2017，23（10）：98-101.

[15]王东安，孙洁民，杨硕，等.酮替芬联合舒利迭治疗哮喘合并变应性鼻炎的疗效观察[J].重庆医学，2013，42（16）：1824-1826.

（收稿日期：2018-07-11 本文编辑：崔建中）