甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效评价
2018-12-21
慢性粒细胞白血病是一种以造血细胞克隆扩增为特征的骨髓增生性疾病,严重威胁患者的生命安全[1-2],临床上主要采取化疗,但效果并不如意[3]。甲磺酸伊马替尼是一种高度特异的酪氨酸激酶抑制剂,近些年被广泛用于治疗慢性粒细胞白血病[4],本研究选取我院2015年1月—2017年1月收治的84例慢性粒细胞白血病患者,探讨甲磺酸伊马替尼的治疗效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2015年1月—2017年1月收治的84例慢性粒细胞白血病患者进行回顾性分析,根据不同治疗方法分为两组,对照组(n=42)给予常规化疗,其中男22例,女20例,其中慢性期13例、急变期20例和加速期患者9例;年龄42~75岁,平均(57.54±11.68)岁;观察组(n=42)在对照组基础上给予甲磺酸伊马替尼治疗,其中男23例,女19例;其中慢性期13例、急变期19例和加速期患者10例,年龄42~76岁,平均(57.64±11.42)岁;两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准:(1)符合慢性粒细胞白血病诊断标准;(2)患者及家属均知情研究;(3)对研究药物无过敏者。本研究经过伦理委员会批准。
1.2 方法
1.2.1 对照组 慢性期:选择羟基脲和干扰素治疗;急变期、加速期:选择强的松(生产厂家:浙江仙琚制药股份有限公司,批准文号:国药准字H33021207)、6-巯基嘌呤(生产厂家:浙江奥托康制药集团股份有限公司,批准文号:国药准字H33020294)、长春新碱(生产厂家:山西振东泰盛制药有限公司,批准文号:国药准字H14020811)治疗。连续治疗6个月。
1.2.2 观察组 在对照组基础上口服甲磺酸伊马替尼(生产厂家:石药集团欧意药业有限公司,批准文号:国药准字H20143340,规格型号:0.1 g×60片)。慢性期:4片/次,1次/d;急变期、加速期:4片/次,1次/d,若无明显不良反应,1周内增加至6片/次,1次/d。连续治疗6个月。
1.3 疗效评价
对比两组患者临床疗效和不良反应发生率。临床疗效:未缓解:临床症状无任何缓解或加重,骨髓中Ph+细胞≥35%;部分缓解:临床症状有所缓解,骨髓中Ph+细胞<35%;完全缓解:临床症状消失,骨髓中未见Ph+细胞[5]。总缓解率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件,计数资料以n(%)表示,组间对比采用χ2检验,计量资料以(±s)表示,P<0.05,差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效对比
观察组和对照组患者的总缓解率分别为76.19%和50.00%,差异有统计学意义(P<0.05),表1。
2.2 两组患者不良反应发生率对比
两组患者不良反应发生率分别为11.90%和38.10%,差异有统计学意义(P<0.05)。表2。
3 讨论
慢性粒细胞白血病多发于50岁以上人群[6],患者体内不成熟白细胞增多,会严重影响骨髓造血功能[7],进而出现出血、贫血、感染等症状,其治疗目的主要为延缓病情进展[8]。目前临床主要对患者病情进行分期,然后给予相应的治疗,但化疗治疗效果并不理想[9-10]。
甲磺酸伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可有效阻断白血病病毒癌基因激酶ATP结合位点,抑制酪氨酸激酶的活性和粒细胞增殖[11],有研究显示,甲磺酸伊马替尼可以选择性作用于癌基因激酶,因此不会影响正常细胞的生长,具有较高的安全性[12]。
本研究结果显示,观察组患者临床疗效和不良反应发生率均优于对照组(P<0.05),说明甲磺酸伊马替尼不仅具有显著的效果,还具有较高的安全性。
表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]
表2 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]