消肿止痛合剂配合消定膏治疗急性创伤性三角纤维软骨复合体损伤疗效观察

毕军伟，李盛华，刘红喜，米仲祥

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

三角纤维软骨复合体(triangular fibrocartilage complex，TFCC)是维持腕关节桡尺远侧与尺侧关节稳定的主要结构之一，具有传递和缓冲压力的功能。近年来，随着研究的不断深入，诸多医家认识到TFCC损伤是尺侧腕痛、尺骨撞击征及桡尺远侧关节(distal radioulnar joint，DRUJ)不稳定等症的主要原因［1］，若治疗不规范或不彻底，易引发多种后遗症，甚至发展为慢性病变，严重影响患者的日常生活和工作。本研究采用陇中消肿止痛合剂配合消定膏治疗急性TFCC损伤，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 按就诊顺序将TFCC损伤患者96例分为3组各32例，陇中消定膏外敷+消肿止痛合剂口服组(治疗1组)中男22例，女10例；年龄18～54岁，平均(27.6±6.8)岁。消定膏外敷组(治疗2组)中男24例，女8例；年龄l6～54岁，平均(28.4±5.6)岁。对照组中男20例，女l2例；年龄l9～58岁，平均(29.2±6.4)岁。3组患者基线资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。该试验方案通过医院医学伦理委员会审核。

1.2 诊断标准 符合《中医病证诊断疗效标准》［2］诊断标准：1)腕部有明显外伤或劳损史。2)肿痛局限于腕部尺侧，下尺桡关节松弛，偶有弹响音，腕关节活动功能受限，尺骨小头向背侧移位。3)X线片示：下尺桡关节间隙增宽，尺骨小头向背侧移位；碘剂造影显示：腕三角纤维软骨破裂；瘀滞型：损伤早期，局部肿胀疼痛，有压痛，活动时疼痛加重，下尺桡关节松弛。舌苔薄白或薄黄，脉弦。

1.3 纳入标准 纳入：1)凡符合急性创伤性TFCC损伤诊断标准，病程2周之内者；2)年龄16～58岁者；3)同意参与本研究并签署知情同意书者；4)中医辨证属瘀滞型者。

1.4 排除标准 排除：1)年龄15岁以下或58岁以上者；2)出现其他疾病不宜继续进行试验者；3)对消定膏、消肿止痛合剂药物成分及七叶皂苷钠凝胶过敏者。

1.5 治疗方法 所有患者均应充分休息，禁止持重物。

1.5.1 治疗1组 将消定膏(甘肃省中医院药剂室提供)均匀涂抹于敷料，敷料大小以能覆盖腕关节肿胀疼痛部位为宜，再用绷带包裹，3天换药1次，5次为1个疗程；口服消肿止痛合剂(甘肃省中医院院内自制药品，甘药制字Z04000844，规格：250 mL/瓶)50 mL/次，3次/d，连续用药2周为1个疗程，共观察2个疗程。

1.5.2 治疗2组 消定膏外敷，方法同治疗1组，共观察2个疗程。

1.5.3 对照组 采用复方七叶皂苷钠凝胶(由山东绿叶制药有限公司生产，批号：H20020168，规格：20g/支)于腕关节处均匀涂抹一薄层，5min/次，3次/d，连续用药2周为1个疗程，共观察2个疗程。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 Green-O′Brien 功能评定方法［3］根据疼痛、握力、关节功能状态、活动范围4个方面评估患者腕关节功能，得分90～100分为优，80～90分为良，65～80分为一般，65分以下为差。

1.6.2 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［2］疗效标准为治愈：腕部无压痛，无按痛，腕关节活动正常；X线片示：下尺桡关节关系正常。好转：无肿痛或肿痛减轻，按痛减轻，下尺桡关节稍松弛。未愈：肿痛无减轻，下尺桡关节松弛。

1.7 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件分析数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Green-O′Brien功能评定 3组患者Green-O′Brien功能评分，优良率比较差异无统计学意义(χ2=3.482，P=0.063)，总有效率比较差异有统计学意义(χ2=3.528，P=0.043)，见表 1。

2.2 临床疗效 3组患者临床治愈率比较差异无统计学意义(χ2=2.354，P=0.056)，总有效率比较差异有统计学意义(χ2=2.682，P=0.045)，见表 2。

2.3 不良反应 治疗2组在治疗过程中有5例出现局部皮肤瘙痒及红疹，经处理症状消失。对照组4例出现局部皮肤红肿、瘙痒及红疹，处理后症状均得到改善，3组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

表1 3组患者Green-O′Brien功能恢复效果比较

表2 3组患者临床疗效比较

表3 3组患者不良反应发生率比较

3 讨论

TFCC主要是腕纤维软骨盘、远端桡尺骨韧带、三角纤维软骨及尺侧韧带等组成的复合结构，其主要功能是稳定下桡尺关节，维持尺掌区域的稳定性［3-7］。外伤或劳累致下尺桡关节受到旋转剪切力或分离外力，可引起三角纤维软骨复合体损伤，或伴有桡尺背侧韧带损伤［8-9］。急性TFCC损伤越来越受到临床医师关注和重视，其治疗多以保守治疗为主。

该病属中医“痹症”范畴。《正体类要》序中述：“肢体损伤于外，则气血伤于内”，本病多因腕关节外伤、外感风寒湿邪致腕部气血经脉受损，血不循经而溢于脉外，闭阻脉络，不通则痛，伤后积瘀积液，致使腕关节疼痛，肿胀，筋脉拘挛，活动障碍。治宜行气消肿，活血化瘀，舒筋活络止痛。因此，中医药或中西医结合治疗本病效果显著，尤其是内服药配合外敷药的临床效果更具优势。张利［10］采用桡腕关节腔内注射玻璃酸钠配合经验方藤疗Ⅰ号药熨治疗67例三角纤维软骨复合体损伤患者，疗程4周，结果总有效率治疗组为80.65%，对照组为50.00%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。

清代吴师机在《理瀹骈文》中明确指出：“外治非谓能见脏腑也，然而病之在，各有其位，各有其名，各有各形。外也皆内也，按其位循其名核其形，就病以治病，皮肤隔而毛窍通，不见脏腑，恰直达脏腑也。”陇中消定膏为医院自制药品，由无名异、丹参、孩儿茶、炒大黄、紫荆皮等组成，具有消肿止痛、活血生肌、化瘀通络之良效。消定膏在缓解肿胀，减轻疼痛方面疗效确切，现代药理研究［11-12］表明，消定膏有抗炎止痛的良好作用，具有降低膝关节液中TNF-α的含量。

消肿止痛合剂由青皮、当归、水蛭、泽兰、赤芍、红花等组成，有利水消肿、活血行瘀、通络止痛之功效。李盛华等［13］使用陇中消肿止痛合剂治疗146例下肢创伤早期肿胀疼痛患者，优良率达89.1%。表明消肿止痛合剂有抗炎镇痛之功效，可降低血清中的 TNF-α、IL-6 含量［14］。

综上所述，陇中消肿止痛合剂配合消定膏可有效缓解急性创伤性三角软骨复合体损伤常见的临床表现，具有安全性高、使用方便、副作用少等优势。