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自制传统中药制剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价

2018-12-15李莉

中西医结合心血管病电子杂志 2018年27期
关键词:胸痹心绞痛

李莉

【摘要】目的 评价自制传统中药制剂蛭金通络胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹经络痹阻证)的临床疗效。方法 所有纳入冠心病心绞痛病例随机分为两组,治疗组592例、对照组397例,治疗组口服蛭金通络胶囊治疗,对照组口服利脑心胶囊治疗,疗程8周。观察两组治疗后心绞痛发作次数和症状变化、心电图和左心室功能改善情况。结果 治疗组临床疗效均优于对照组,且显效率和总有效率有显著性差异(P<0.05)。结论 蛭金通络胶囊对冠心病心绞痛疗效显著。

【关键词】蛭金通络胶囊;心绞痛;胸痹;经络痹阻证

【中图分类号】R246.1 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095.6681.2018.27..02

自制传统中药制剂蛭金通络胶囊由水蛭、川芎、郁金、地龙精制而成,用于气滞血瘀、经络痹阻证所致的中风、胸痹。本院采用蛭金通络胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹经络痹阻证)取得显著疗效,现特报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年8月~2018年4月在我院确诊的冠心病心绞痛中医辨证属胸痹经络痹阻证者989例作为研究对象。依照就诊顺序按3:2的比例随机分为两组。其中,治疗组592例,男373例,女219例,年龄44~70岁,平均(55.3±8.2)岁;对照组397例,男251例,女146例,年龄44~69,平均(55.1±8.3)岁。两组病例的年龄、病情、性别等基本资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准:同时符合西医诊断标准和中医辨证标准、患者知晓并同意治疗方案。排除标准:心肌梗死、重度神经官能症、其它心脏疾病、颈椎病等胸痛者,以及合并心肺功能不全、心律失常和肾、肝、造血系统等重度原发疾病或/和精神疾病,对本药过敏,以及未按规定用药因而无法判断疗效或影响疗效判断者。

1.2 西医诊断标准

依照《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准(WS319-2010)》制定。①症候:常于胸骨后或左胸胸痛,多数为剧烈的压榨性疼痛或呈紧迫、烧灼感,常伴呼吸困难、出汗、烦躁、恶心等。②体征:心尖部第一心音减弱,心率多增快,有时现第三心音甚或第四心音,血压多数降低,可现与心律失常、心力衰竭、休克相关的体征。③心电图改变:ST段呈弓背向上抬高、T波由高尖到逐渐倒置呈动态变化、病理性Q波;背向心肌梗死区的导联可现R波增高、ST段压低和T波直立增高的反向改变。④心电图动态:先现高尖T波,然后ST段现弓背向上抬高,常与直立T波连接成单相曲线,2d内出现病理性Q波并且R波减低或消失。

1.3 中医辨证标准

依照《中藥新药临床研究指导原则》制定:胸部痛,固定不移,胸胁胀满,痛引肩背或臂内侧,心悸不宁,胸闷;口唇紫暗、肢冷乏力、脉细涩。

1.4 方法

治疗组口服蛭金通络胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服利脑心胶囊,4粒/次,3次/d;疗程均为8周。在保证安全的前提下,不合并应用影响疗效评价的药物;若必需合用其它治疗药物,按严格限定的合用药物,包括钙离子拮抗剂、硝酸盐制剂、β-受体阻滞剂和小剂量阿司匹林,心绞痛发作时舌下含硝酸甘油片;确保组间的均衡性,避免干扰疗效评价结果。

1.5 观察指标

1.5.1 临床症状

治疗起始、治疗期每周、治疗期末各观察记录一次:心绞痛发作的程度、时间、持续时间、次数、硝酸甘油用量,及血压、心率变化;中医症候、舌苔、脉象的变化。

1.5.2 心电图

治疗起始、治疗期每周、治疗期末各一次,特别注意在患者胸痛不适或发作时的检查,统计心电图各导联ST段压低导联数之和与ST段压低值总和(NST与ΣST)。

1.5.3 左心室功能

治疗起始、治疗期每周、治疗期末各一次,心脏多普勒彩超测量患者心排量(CO)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVIDd)的变化。

1.5.4 安全性

治疗起始、治疗期每周、治疗期末各详细观测记录1次:①一般体检项目检查;②尿、便、血常规检查;③肝功、肾功检查;④可疑不良反应,包括反应的症状、消除情况、检测结果异常等。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 症状疗效判定

显效:临床证候、体征明显改善,症候积分减分>75%。有效:临床证候、体征均有好转,症候积分减分>40%。无效:临床证候、体征无明显改善或加重,症候积分减分≤40%。

1.6.2 心绞痛疗效判定

显效:心绞痛发作次数减少>75%,或同等劳累程度未引起心绞痛。有效:心绞痛发作次数减少>40%。无效:心绞痛发作次数减少≤40%。

1.6.3 心电图疗效判定

显效:心电图恢复至“大致正常”或“正常心电图”。有效:相关导联降低的ST段治疗后回升0.05 mV及以上,主要导联T波变浅达到50%及以上,或者由平坦转为直立。无效:与治疗前比较无明显变化。

1.7 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理,计量资料以“x±s”表示,采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两组病例症候积分减分疗效比较,见表1。

3 讨 论

本研究着眼于病证结合,评价蛭金通络胶囊治疗冠心病心绞痛病的疗效。观察结果显示,治疗组在临床症状缓解、绞痛发作次数减少、心电图改善、左心室功能好转等方面,均优于对照组,临床显效率和总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述,蛭金通络胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹经络痹阻证)疗效显著。

参考文献

[1] 孙振杰.加味血府逐瘀丸治疗胸痹气滞血瘀证的临床研究[J].中西医结合心血管病杂志,2018(6):156-157.

[2] 中华中医药学会心病分会.冠心病心绞痛主要证型的辨证诊断标准[J].中国中西医结合杂志,2018(2):154-155.

本文编辑:刘欣悦

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