无火恒温灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床研究

褚晓彦,周丽艳,陶善平,何天峰,段希栋,宋银花,丁金磊,邴兴红

(上海市嘉定区中医医院,上海201800)

妇女正值经期或经行前后,出现周期性小腹疼痛,或痛引腰骶,甚至剧痛晕厥,称为痛经,又称“经行腹痛”。原发性痛经又称功能性痛经,是指生殖器官无器质性病变者[1]。明代《景岳全书·妇人规》:“经行腹痛,证有虚实。实者或因寒滞,或因血滞,或因气滞,或因热滞;虚者有因血虚,有因气虚。然实痛者,多痛于未行之前,经通而痛自减;虚痛者,于既行之后,血去而痛未止,或血去而痛益甚。大都可按可揉者为虚,拒按拒揉者为实。”寒凝血瘀型痛经因经期冒雨涉水,感寒饮冷,或坐卧湿地,寒湿伤于下焦,客于胞宫,经血为寒湿所凝,令气血运行不畅,而为痛经[2]。“温火堂无火恒温灸技术”为杭州恒温堂龚凤英先生所持有,属于民间特色诊疗技术,实用新型专利,专利申请号为201520086387.7,为杭州市江干区温火堂健身馆制造使用。为验证“温火堂无火恒温灸技术”在治疗寒凝血瘀型痛经的有效性及安全性,笔者将其与常见的悬灸进行对照,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

60例患者来源于2016年1月至2017年6月上海市嘉定区中医医院针灸科门诊,按照就诊顺序采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较(±s)

表1 两组一般资料比较(±s)

组别 例数 年龄(岁)一年内痛经发作次数(月)观察组3024±46.03±2.46对照组3022±46.43±2.03

1.2 诊断标准

根据《妇产科学》[3]中痛经标准。中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》[4]寒凝血瘀型痛经标准。

1.3 纳入标准

①年龄14～35岁;②符合原发性痛经诊断标准;③月经来潮时疼痛一年大于3个月;④B超及妇科检查无器质性病变;⑤就诊前2周以上未服用药物治疗痛经(包括止痛药和激素类药物);⑥月经规律,经期为(28±5)d。

1.4 排除标准

①年龄＜14岁或＞35岁;②B超及妇科检查发现器质性改变;③就诊前2周内服用止痛药或激素治疗痛经;④肿瘤患者、严重血液系统疾病患者、精神病患者、肝肾功能不全患者。

2 治疗方法

2.1 观察组

采用温火堂无火恒温灸。取神阙穴及关元、气海、双侧子宫穴。患者取仰卧位,将自制中药方敷于神阙穴及小腹部关元、气海、双侧子宫穴,覆盖以硅胶电子火疗垫,通电加热,温度控制在40～43℃,通电加热1h。月经来潮前7 d开始治疗,隔日1次,共治疗3次,治疗3个月经周期为1个疗程。

2.2 对照组

采用温灸盒灸法。取神阙穴及小腹部关元、气海、双侧子宫穴。温灸盒规格型号为23 cm×15 cm×9 cm。患者取仰卧位,暴露施灸部位皮肤,将温灸盒用松紧带固定于施灸穴位,将约2 cm长的灸段插入灸盒后点燃,以患者皮肤有持续温热感为度,艾段燃尽后插入新艾段,保持持续施灸,灸疗时间为1h。月经来潮前7d开始治疗,隔日1次,共治疗3次,治疗3个月经周期为1个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 VAS量表

痛经程度采用目前较为通用的视觉模拟评分表(VAS),在10 cm水平线上分10个刻度,左端“0”表示无痛,右端“10”表示极度疼痛。患者根据最近1个月痛经的最大程度在直线上标记评分。

3.1.2 痛经评分标准[5]

参照相关文献中痛经评分标准进行评分。另外疼痛在1 d以内为0.5分,疼痛每增加1 d加0.5分。积分在14分以上为重度痛经,8～l3.5分为中度痛经,8分以下为轻度痛经。

3.1.3 不良事件

不良事件记录及处理。灸法及温火堂无火恒温灸相关不良事件包括烧、烫伤,晕厥等其他不适感。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定。

治愈:治疗后积分恢复为0分,腹痛及其他症状消失,停止治疗后3个月经周期无复发。

显效:治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下,腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止痛药能坚持工作。

有效:治疗后积分降低至治疗前积分的1/2～3/4,腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作。

无效:腹痛和其他症状无改善者。

3.3 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件进行统计,符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用卡方检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

观察期间观察组脱落1例,治疗2个月;对照组脱落2例,分别治疗1个月、2个月。脱落原因为疗效不明显,均作为无效统计,因未完成3个月疗程,因此不计入3个月后VAS量表与痛经评分量表积分比较。

3.4.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为83.3%,对照组总有效率为80.0%,观察组与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较[例(%)]

3.4.2 两组治疗前后VAS评分比较

两组治疗前VAS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。两组治疗后VAS评分均低于治疗前(P＜0.05),观察组VAS评分与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组治疗前后VAS差值与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。提示温火堂无火恒温灸与温灸盒灸均能改善两组患者VAS评分,疗效相近。详见表3。

表3 两组治疗前后VAS评分比较(±s,分)

表3 两组治疗前后VAS评分比较(±s,分)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 差值观察组294.57±1.221.8.0±0.921)2.77±0.90对照组284.43±1.101.67±0.991)2.77±1.04

3.4.3 两组治疗前后痛经评分比较

两组治疗前痛经评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。两组治疗后痛经评分均低于治疗前(P＜0.05),观察组治疗后痛经评分与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组治疗前后痛经评分差值与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。提示温火堂无火恒温灸与温灸盒灸均能改善两组患者痛经评分,疗效接近。详见表4。

表4 两组治疗前后痛经评分比较(±s,分)

表4 两组治疗前后痛经评分比较(±s,分)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 差值观察组297.73±2.134.17±2.451)4.03±2.15对照组287.87±1.103.70±2.521)3.70±2.00

3.5 安全性评价

观察组及对照组患者均未出现不良反应。

4 讨论

对于寒凝血瘀型痛经,《诸病源候论》:“妇人月水来腹痛者,由劳伤气血,以致体虚,受风冷之气客于胞络,与血气相搏击,故令痛也。”原发性痛经作为青年妇女常见疾病,研究发现影响痛经的相关因素为平素喜冷饮冷食,贪凉,饮食不节,爱生气,运动习惯不良等,外感寒邪,阻滞气血,遂成血瘀[7]。中医学在治疗原发性痛经方面可通过中药内服及外治诸法。中医外治法治疗痛经主要有针刺、药物外敷、艾灸等法[8],因痛经主要归于“不通则痛”或“不荣则痛”,治疗时多以疏通经络、条畅气机、理气活血、去瘀生新、温经散寒为治疗原则。经统计,灸法广泛应用于治疗原发性痛经,应用隔物(药或姜等介质)灸治疗原发性痛经临床应用较多,其次为艾条灸,灸法一般多于经前介入,远期疗效佳[9]。研究表明,温和灸对寒湿凝滞型痛经大鼠有明显的止痛效果,并且以预先即刻灸疗效最佳,可通过调节PGF2ɑ、PGE2和AVP异常水平抑制痛经大鼠子宫平滑肌痉挛性收缩,进而改善子宫局部缺血、缺氧状态而起到镇痛作用[10]。灸法治疗因寒邪引起的痛经,是通过艾灸燃烧时的热量、艾草的药物作用以及经络腧穴的效应起到“寒者热之”,温阳化瘀的作用[11]。临床研究常用三阴交、足三里等四肢部位的穴位配合关元、中极、曲骨、子宫等局部穴位进行针刺、艾灸、穴位贴敷等治疗,均取得了较好的临床疗效[12]。

温火堂无火恒温灸是在传统火疗的基础上进行改进的一种治疗方法。用硅胶电子火疗垫置于患者身下及治疗部位,进行持续、恒温的加热,局部温度维持在40～43℃,替代了传统火疗的持续燃烧,安全性大大提高。另外辅以自制中药方敷于治疗部位,方中含干姜、艾叶等温经散寒药物,可增强温阳散寒、活血化瘀的作用。温火堂无火恒温灸结合了火疗、脐疗、中药外敷等一系列传统治疗方法。神阙穴艾灸及穴位敷药治疗痛经方面,也有显著的治疗作用[13]。本次研究的操作部位位于少腹部,包括神阙、关元穴,两穴均属任脉,与胞宫相通,具有近治的作用,可直接调整胞宫寒热虚实[14]。火疗之法与艾灸等均为温法,经研究表明可降低前列腺素,改善子宫微循环,当乙醇燃烧时的温热之力可内达脏腑,温经散寒,畅通气机,调整脏腑阴阳[15]。张英杰等[16]使用红外线热扫描技术(TTM)观察痛经患者艾灸关元穴前后局部区域代谢热形态和热辐射值变化,研究显示,艾条悬灸关元穴后局部代谢热增高,并向周围扩散,同时肾俞穴热辐射值显著增高,这不仅体现了艾灸温经散寒的功效,同时也体现了俞募穴的相互关联。温火堂无火恒温灸在患者后背和腹部同时进行加热,也符合俞募配穴的治疗法则。

本研究结果显示,温火堂无火恒温灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经有良好的疗效,与温灸器灸相比,同样能够改善疼痛及相关的伴随症状,并且有良好的安全性,是一种值得推荐的治疗方法。在治疗的同时,给予患者健康宣教,把精神、心理、生活习惯和营养[17-18]等影响痛经发生的因素进行调整,综合治疗。在今后的研究中,我们将继续进行温火堂无火恒温灸对其他证型的痛经患者的研究,并对其远期疗效和复发情况作进一步探讨。

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