复方鹿仙草颗粒治疗原发性肝癌243例随访观察

云南黄家医圈中医肿瘤医院,云南 昆明 650200

原发性肝癌(以下简称肝癌)是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率在恶性肿瘤发病率中位居世界第5，死亡率位居世界第3[1]。在我国也是常见恶性肿瘤，占恶性肿瘤死因的第2位，全世界每年新增肝癌病例约62万例，我国占55%[2]。因此，探索中医中药治疗肝癌是我们30年来重要的研究课题。自2002年1月至2018年6月，我院使用自主研发的“复方鹿仙草颗粒【国药准字Z20025653】”治疗原发性肝癌4000余例，连续服药9个月以上并获得跟踪随访、资料完整的患者243例，现将临床总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 所有患者系2002年1月至2018年6月在我院门诊和住院治疗的原发性肝癌患者，均进行了AFP、腹部CT、B超等检查，或经病理组织学和/或细胞学检查诊断为原发性肝癌。诊断标准按“原发性肝癌诊断标准”(中国抗癌协会肝癌专业委员会2001年修订)[3]322-323。243例中，男182例，女61例，男女之比为2.98∶1。年龄22～83岁，平均年龄51.6岁，其中20～30岁：7例，31～40岁：15例，41～50岁：63例，51～60岁：82例，61～70岁：65例，70岁以上：11例。

1.2 病史 有明确肝炎病史者93例(占38%)，有饮酒史者62例(占25.5%)，有明显家族史者8例(3.3%)。

1.3 分期与分型 根据“原发性肝癌分期标准”(中国抗癌协会肝癌专业委员会2001年修订)[3]325-326进行分期。Ⅰ期(早期)：37例(占15.23%)，Ⅱ期(中期)：127例(占52.26%)，Ⅲ期(晚期)：79例(占32.51%)。中医辨证：气滞血瘀型42例(占17.28%)，湿热蕴结型136例(占55.97%)，脾肾两虚型65例(占26.75%)。

2 方法

2.1 治疗方法 243例均采用口服复方鹿仙草颗粒，除8例死亡病例外，其余235例均连续服用9个月，每日3次，每次5g；之后改为每天2次，每次5 g，再连续服用3个月；最后改为每天1次，每次5 g，存活期内未间断。其中93例因有肝炎史，联合使用蜜桶花颗粒9个月。

243例病例中单独服用复方鹿仙草颗粒186例，配合介入及化疗46例，配合手术及化疗11例。见表1。

表1 243例患者治疗方法统计表 (例)

2.2 疗效评判 ①完全缓解：临床症状消失、体重增加，可见肿瘤消失并持续1个月以上；②部分缓解：临床症状明显改善，食欲增加，体力恢复，肿瘤的两个最大垂直的直径乘积缩小50%以上，并持续1个月以上；③稳定：临床症状缓解，食欲增加，肿瘤的两个最大垂直的直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，并持续1个月以上；④恶化：肿瘤的两个最大垂直的直径乘积增大超过25%，并持续1个月以上。

3 治疗结果

3.1 疗效 243例患者中，完全缓解：19例(占7.82%)，部分缓解：106例(占43.62%)，稳定：97例(占39.92%)，无效：21例(占8.64%)，其中死亡8例，3例死于肿瘤破裂及消化道大出血,5例死于肝功能衰竭，其总有效率为91.36%。

单独服用复方鹿仙草颗粒186例病例中，完全缓解：8例(4.30%)，部分缓解：71例(38.17%)，稳定：88例(47.31%)，复方鹿仙草颗粒联合化疗46例中，完全缓解：6例(13.04%)，部分缓解：12例(26.09%)，稳定：9例(19.57%)；复方鹿仙草颗粒联合手术加化疗11例中，完全缓解：5例(45.45%)，部分缓解：6例(54.54%)。见表2。

表2 各期患者疗效统计表 (例)

3.2 生存期 243例病例中，存活不足12个月8例，存活12～24个月26例，存活25～36个月41例，存活3～4年58例，存活4～5年34例，存活5～10年43例，10年及以上33例。见表3。

表3 各期患者生存期统计表 (例)

3.3 毒副反应 所有经治患者，未发现毒副反应，也未发现对心、脑、肺、肾功能及造血系统的不良影响。

4 讨论

中医认为肿瘤是邪毒积聚、毒发五脏、虚实夹杂的全身性疾病，肿毒形成、人体始虚。《灵柩.百病始生篇》对其病因有明确阐述：“积之始生，得寒乃生，厥之乃成积。”肿瘤阴证，阴寒凝集是其本质，是故唯有破阴通阳、行“温气”通“六俞”，提高人体代谢机能是逆转病势之根本所在。

带瘤生存和生命质量的提高是中医治疗肿瘤的显著特点，自觉症状的明显改善、控制病灶生长或病灶生长缓慢的同时，改善患者的生命质量，延长患者生存期[4]。

复方鹿仙草颗粒组方为：鹿仙草、九香虫、苦参、天花粉、黄药子。其中鹿仙草：性凉，味苦，具益肾养阴，清热止血之功效，现代研究证明其提取物具有明显的抗肝癌作用[5]。九香虫：性温，味咸，具理气止痛，温中化阳之功，现代研究证明其具有抗菌及促进人体新陈代谢的作用[5]。苦参：性寒，味苦，具清热燥湿，杀虫利尿之功，《神农本草》记载：主治心腹结气、症瘕积聚、除痈肿、补中，现代研究证明：苦参具有抗肿瘤作用[6]。天花粉：性微寒，味甘微苦，具清热解毒、生津止渴、消肿排脓之功。黄药子：性凉，味苦辛咸，具化痰散结，消瘿解毒、凉血止血之功，《开宝本草》记载：主诸恶肿疮瘘，喉痹；现代研究证明黄药子对甲状腺腺瘤、淋巴结核、咽喉肿痛、咯血、百日咳、食道癌、胃癌、肝癌、肺癌等均有一定疗效[5]。

由复方鹿仙草颗粒的组方可以看出，其具有温中化阳、行气止痛、活血化瘀、祛痰散结、清热解毒、消肿排痈、疏肝解郁、调节脏腑功能之功效，对肿瘤的中医发病机理具有明显针对性。在抑制肿瘤生长、缩小肿瘤包快、控制癌细胞转移、减轻肿瘤患者痛苦、提高患者生存质量、延长患者生存期等方面效果良好。