第三方实验室信息化“进行时”

文/本刊记者 许欢

在实验室信息化建设推行中，电子检测报告始终是无法绕开的话题，虽然电子检测报告刚推行时并未引起过多关注，但近些年电子检测报告因防抵赖、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等优势，使它的接受度越来越高。

前不久，由国家认证认可监督管理委员会信息中心承办的实验室信息化分论坛上，演讲嘉宾分享了第三方实验室信息化建设的心得以及信息化带来的诸多改变。其中，很多嘉宾谈到纸质检测报告造成的浪费，使人触目惊心，而电子检测报告的接受度之高，又使人欣慰。此外，近年来我国已逐步引入实验室信息管理系统(LIMS)，但进入中国的LIMS系统，却有了很大改变。

纸质检测报告有多浪费？

在实验室信息化建设推行中，电子检测报告始终是无法绕开的话题，虽然电子检测报告刚推行时并未引起过多关注，但近些年电子检测报告因防抵赖、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等优势，使它的接受度越来越高。即便现在还未普及，也是指日可待，或成为未来发展的趋势。

国家认证认可监督管理委员会信息中心副主任谭敏清透露，我国是检验检测大国，检测报告数量巨大，一年消耗纸张达上万吨，快递费也高达15亿至20亿元。上海测吧信息技术有限公司产品总监方洪海也表示，2017年，我国检测报告已达3.6亿份，如全部使用纸质报告，费用将达50亿元。比如有机构一年出具报告约11万份，使用纸质检测报告成本就有200多万元。作为检测机构，减少纸质检测报告的使用，不但节约费用，还节能环保。

纸质检测报告造成的浪费已有目共睹，电子检测报告的普及势在必行，谭敏清表示，国家认证认可监督管理委员会信息中心已加大力度在全行业推广电子检测报告，目前正在推进的工作有两项：一是要求大型制造业供应链提供电子检测报告，二是说服电商平台提供电子检测报告。

方洪海坦言，上海测吧在电子检测报告使用上是先行者，推行中有很多经验，虽然政府很愿意推行电子检测报告，但在实际推行中非常难。有人觉得这是一项很简单的工作，但事实是，每个企业数据不同、角度不同，甚至还有企业认为这是新生事物，一直处在观望状态，所以应该根据国家策略去推动。

“我们做过调研，一些检测部门仍然还在按纸质检测报告的流程操作，检测报告出具时间长、效率差。”安捷伦科技（中国）实验室信息解决方案应用专家郭亮表示。但在华测电子认证有限责任公司常务副总经理王洪涛看来，现在民众对于质量的要求越来越高，也会倒逼行业进行互联网化或者电子化，比如现在阿里巴巴和京东全部要求使用电子报告。

电子检测报告改变了什么？

传统的实验室质量控制流程是：生产部门监控送检样品并组织检验，再按照标准操作规程进行检验并产生数据，其中包括试验员手动检验、原始记录以及仪器检测的数据记录，再进行汇总复核并出具报告。但随着实验室硬件的不断完善及企业负责人意识的提升，传统试验员的操作流程将逐渐由实验室信息管理系统(LIMS)取代。

据悉，实验室信息管理系统(LIMS)是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。它以国标GB 15481规范为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程和一切资源及行政，以合理的方式进行管理，并通过配合分析数据自动采集和分析，提高了实验室检测效率，降低了实验室运行成本，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以解决。

“事实上，现在我们已很少看到试验员直接操控仪器，都是通过软件操控，所以软件效率决定了检测效率，也是实验室提高效率的关键，它关乎着数据的有效性，而数据的有效性又是企业及第三方实验室检测的基石。这些数据都是企业花钱做出来的，如果丢失对企业是无法弥补的损失，所以实验室需要信息化的管理。”郭亮表示。

上海普研标准销售总监刘一峰坦言，降低管理成本、无纸化办公是我们引进LIMS系统的初衷。普研是2016年底启动LIMS信息化建设，最主要原因是，随着业务量增长，需要非常多的大数据支撑实验室运营，如果这个阶段仍以传统方式运营实验室，成本会很高。普研的企业理念是：一次做对。鉴于这个理念，我们需要高效率和快速反应。因为它能减少人工成本且便于质控，并使营业额得到提升。普研每年要出具几万份检测报告，随着样本量越来越大，数据库也会越来越值钱。”

“其实，让我觉得变化最明显的是：现在可以不再通过仓库调订单，订单审核在系统中能直接调出给客户看，而且系统中的日期不会造假。可能目前政府执法还需要纸质检测报告，但大企业已经全部采用电子报告，无需报告组作报告，且防伪、便捷，而实验室信息化最现实的意义还是客户管理。对检测行业来说，客户积累不下来做下去也难，因为它是个滚雪球的状态。LIMS使我们的流程简化和高效，增加了市场竞争优势。”

在谭敏清看来，现在各种平台很多，包括很多追溯系统，但唯独缺少质量信息，因此要突出第三方检测的质量管控，把核心价值发挥出来。“从前是生产者生产什么消费者就买什么，现在是消费者想要什么生产者就生产什么，所以质量管控也必须跟上。检测报告的用处现在越来越大，但如果还使用纸质检测报告，的确不便于传播。”

改进后的LIMS系统

据了解，目前实验室信息管理系统(LIMS)在西方发达国家的应用已经比较成熟，我国近些年也逐渐认识到信息化在实验室管理中的作用，开始引入LIMS系统。但鉴于中国国情，我国企业在引入LIMS系统时，根据自身情况和需要进行了改进和提升，形成了自己的特色。

有人认为，好的管理软件的生命力并不仅仅体现在计算机技术水平高低上，而是体现在蕴涵其中的深邃思想和处理问题的手段上，只有它管理思想的先进性、管理手段的合理性被广泛认同和接受，才会赋予软件强大的生命力。

华测集团的CA认证系统，保证了检测报告的可追溯性。王洪涛表示，“我们的电商产品线现在100%是电子化，在消费类、电子电器、材料、食品药品类都使用了电子检测报告和数字签名，在其他行业也在推广。华测的CA认证系统目前可以做到看不到（已使用数字加密）和改不了（防篡改），通过数字签名等技术实现了电子化。而它是有法律基础的，和认监委检测报告验证平台实现了对接，保证了电子报告的可信度。”

CRM是北京三维天地科技有限公司用于客户服务的客户关系管理系统，其总监宫秀透露，我们现在所使用的CRM，其实经过了改造，它是只适合实验室用的CRM系统，和市面上的CRM系统有很大区别。我们根据行业客户的特点，对客户进行了分类，增加了客户服务能力，并对细节进行了优化。传统的客户管理，客户的相关信息都掌握在销售人员手里，如果销售人员离职，会顺便带走客户。而CRM系统是把客户信息放入系统中管理，成为共有信息，很好地解决了这个问题，无论谁来接手，对之前的情况都能了如指掌。

虽然LIMS系统在实验室信息化建设上能够解决很多问题，但谭敏清认为，仍有很多技术还未解决，比如仪器设备智能化采集，虽然已经做得很好，但怎样能把仪器设备的原始数据变成报告中可以直接应用的数据，还有待解决。事实上，电子文本是不能在LIMS系统里识别的，而且标准也有很多，每个标准又都涉及标准编号、名称、检测项目及方法等，机构不可能单独完成这项工作。所以需要利用一些前沿技术，比如人工智能来自动识别检测报告。