石河子地区2013年～2017年无偿献血者血液检测结果探讨

（石河子市中心血站，石河子市，832000） 王星丽

自《中华人民共和国献血法》实施以来，石河子市无偿献血工作取得了显著的成绩，临床用血100%来自无偿献血，保证了血液的安全，满足临床用血需求是采供血机构的质量目标，同时血液的不合格也是面临的难题，[1]因此，统计献血者检测情况，减少血液报废就非常必要，现将2013～2017年无偿献血者检测情况进行统计分析。

1 材料与方法

1.1 标本来源

本站2013年至2017年石河子地区参加无偿献血47 757人次，年龄为18～55周岁，献血前经血型、血比重检测、ALT、HBsAg快速筛查合格;按我国颁布的《献血者健康要求》，一次献血量为200～400ml，采血后留血样本进行初复检，分别进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV传染性标志物的检测、2017年底开始进行HBVHCVHIV核酸检测。

1.2 仪器与试剂

仪器：瑞士哈美顿STARstd 8c全自动加样系统、瑞士哈美顿FAME24/20全自动酶免分析系统、广东中山大学达安基因核酸检测系统、日立7020全自动生化分析、Ze-nyth340RT温控酶标仪、Hettich平板离心机、an-thos孵育振荡器等。试剂:ALT试剂:速率法（吉林基蛋生物）、ELISA法HBsAg2种试剂(北京万泰、厦门新创)，抗HCV（北京金豪、厦门新创），抗HIV（（法国伯乐、厦门新创），抗-TP（北京金豪、厦门新创）、血型试剂（上海血液、加拿大）、PCR（达安基因核酸检测试剂）。所有试剂均质检合格且在有效期内使用。

1.3 方法及结果判断

ALT采用速率法，检测结果2015年7月以前＞40U、2015年7月以后＞50U判为不合格，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法和PCR。2种酶免试剂检验结果和核酸检测结果均无反应性判定为合格，2种酶免试剂检验结果均为有反应性者判定为不合格,不再进行核酸检测(抗-HIV阳性送CDC确认实 验室进行确认)。酶免一种试剂为有反应性，用相同试剂、相同方法进行试管和血袋小辫双孔再检，并进行核酸检测，再检结果一孔以上有反应性或核酸检测有反应性均判为不合格。所有试剂均通过中国药品生物品检定所批批检合格，本站抽检确认合格后使用，试验均按试剂盒说明书严格操作，并在有效期内使用。

2 检测结果统计

2013年～2017年石河子地区无偿献血者血液检测不合格情况，其中不同民族不同职业的献血者的不合格检测统计见表1～表3。

表1 2013～2017年石河子地区无偿献血者血液检测不合格情况

表2 不同民族献血者检测不合格情况

表3 不同职业无偿献血者检测不合格情况

3 讨论

自2013年以来，本地区临床用血量逐渐增长，2013年～2017年累计为临床供血15.4t;2013年～2017年检测血液标本总计49 038人次，各项感染性指标不合格1 454人次，占总人数的2.97%.从表1看检测不合格人数呈逐年下降的趋势；不合格原因依次为ALT＞HBsAg＞HCV、抗-TP＞抗-HIV。ALT所占比例依然最高。[2]ALT升高是血站不合格率居高不下的主要原因，引起ALT升高的因素较多，如体型肥胖、女性月经周期、饮酒、服药、精神紧张等。部分采血点献血条件有限，导致献血者血液初复检ALT不合格比例较大，同时不合格血液报废率也相对增加，给血站血液管理工作带来了一定的困难。因此血站应加大献血知识的宣传与教育，采用街头ALT筛查，能有效地降低血液不合格率及报废率，确保血液的质量。2012年以前我站献血前初筛ALT使用的是干式试纸条法，准确率较低，近三年来我站逐步用半自动生化仪取代了试纸条法，大大提高了ALT的检出率，在源头上杜绝了血液的浪费。检测后HBV仍然不合率较高，[3]我国为乙肝流行高发区，HBV感染一直是威胁输血安全的最主要因素。漏检的原因一方面快速试纸条灵敏度的问题，另一方面与采血环境、试纸条反应时间和人为因素有关。2017年血站采用核酸扩增检测技术，有3例为NAT HBV有反应性，酶免检测无反应性，可见NAT检测能够降低HBV残余风险。抗-HCV不合格率与抗-TP相同，但抗-HCV检测结果为可疑的较多，这可能与抗-HCV试剂的标本加样量较少（仅为10ul）有关，也与抗-HCV试剂的灵敏度和特异性有关；抗-HIV的不合格率在所有酶免项目中最低，但法国伯乐HIV抗原抗体单试剂不合格率较高，150份HIV检测不合格血液中，89份为法国伯乐HIV抗原抗体单试剂有反应性或可疑。单试剂有反应性或可疑的标本用另外两种检测试剂或方法检测均无反应性。这可能与该试剂的所包被的抗原抗体片段或试剂的特异性有关。14例双试剂检测有反应者经CDC确认14例有反应性；因此提高抗-HCV、抗-HIV试剂的灵敏度和特异性对降低假阳性率、减少不必要的血液浪费意义重大。新疆虽然是个少数民族地区，但是在石河子市却非常特殊，汉族人口占95%以上，其他民族人口占不足5%；献血人群汉族占92.01%，其他民族人口占7.99%；从表2中说明汉族因献血人数多，造成不合格人数比例大，但不能说明其不合格率高。不同职业无偿献血者中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV中，大学生、军人各项指标阳性率较低，同时也是我市献血的主力军，近年来献血者中大学生占近30%，在应急献血工作中起到了举足轻重的作用;其他人群(农民工、外地打工者、无业)组成复杂，各项指标阳性率均高，CDC确认的14例抗-HIV阳性献血者中此类人群占9例，大学生4例、教师1例、军人1例，数据显示艾滋病是否有向低危人群流行的趋势，还有待进一步研究。

现代医学病毒检测技术越来越发达，核酸检测更是大大缩短了窗口期，但依然存在发生输血传播疾病的可能。为保证血液质量，提高血液采集的合格率，有效减少血液资源的浪费。（1）加大无偿献血知识的宣传，加强对献血者献血前的宣传咨询工作，避免高危人群献血。（2）鼓励符合条件的健康公民积极定期献血，从而建立一支固定的自愿无偿献血队伍。（3）采取措施增强大批量集中献血前初筛检测力度，将ALT的检测全覆盖。（4）不断加强对检测全过程的管理和控制，健全实验室质量管理体系和规章制度，增加人员培训力度，选择灵敏度高、特异性好的试剂，确保血液检测结果的准确性，为临床提供安全有效地血液。