浅析化妆品质量与安全检验的重要性

张东环

【摘要】化妆品质量安全与人体健康息息相关，不但是公众关注的焦点，更是监管部门的监管重点。尤其是在近年来爆发出来的化妆品企业产品质量安全事故问题，国家质检总局和地方质量技术监督局多次组织化妆品监督抽查工作。本文从化妆品质量与安全检验的质量安全问题、体系问题和对策等方面进行阐述与研究。

【关键词】化妆品 质量 安全 重要性

一、常见化妆品质量安全问题

目前，在监督抽查中发现的化妆品常见质量安全问题主要集中在以下3个方面。

（一）微生物指标不合格

化妆品中的微生物指标主要有细菌总数、霉菌和酵母菌总数，其中菌落总数表示产品受细菌污染的程度，使用菌落总数超标的化妆品，容易引起皮肤感染，引发炎症。霉菌和酵母菌超标除引起化妆品霉坏变质外，也会给人们的皮肤，乃至整个机体造成损害。有研究报道，引起的病变可累及各器官，甚至诱发各种恶性肿瘤，直接对人体健康安全构成威胁。而粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌等致病微生物，极易引起人体局部化脓性病灶，严重时可导致败血症。

（二）pH值不符合标准要求

pH值主要是指产品的酸碱度，产品过酸或过碱都不适合于人的皮肤和头发，容易给人体皮肤和毛发带来伤害。不同的产品标准均应对其pH值范围进行详细的规定。某次化妆品质量监督抽查工作中，发现某品牌爽肤精华液pH值的检测结果仅为3.2，低于标准中要求的下限4.0.某品牌的玫瑰平衡滋养洗发露pH值的检测结果为8.8，高于标准规定的上限值8.0。

（三）禁限用物质超标

甲醇含量不符合；汞及其化合物含量超标；铅及其化合物含量超标；氢醌（对苯二酚）超范围超限量使用；去屑产品中检出禁用物质酮康唑；染发产品中使用禁限用染发剂；祛痘、抗皱产品中使用禁用物质抗生素、甲硝唑和激素。

二、中国化妆品质量安全管理体系问题

（一）原料标准缺乏

中国化妆品原料标准相对缺乏，根据中国《己使用化妆品原料名称目录（2015版）》统计，在中国化妆品中有使用历史的原料数量共有8783种，而现行国家相关部门发布的化妆品原料相关国家标准、行业标准、原料技术要求不足100个，加上化妆品原料本身种类繁多，这就导致化妆品原料存在质量参差不齐、无法溯源的情况，这也是化妆品企业难以更好的开展原料质量控制、安全评估、风险识别的重要因素。因此，亟需加强化妆品原料的标准化，规范原料要求，降低原料本身的不安全因素。

（二）质量管理体系未充分有效运行

化妆品行业的相关质量管理体系整体上运行的效果较差，质量管理体系的建设体系较为混乱，导致运行过程中难以有有效地执行力，未能够全面地落实相关内容，例如一些文件不符合实际的现象较多，质量安全方面的记录较少，导致相关文件的记录效果较差，通过一些安全管理体系的建设，才能使得相关质量管理落实到位。但是实践中很多质量管理体系难以实现有效地运用，实践中的目标难以落实，这就使得企业难以监控各方力量，促进相关管理体系的充分运行。

（三）检测方法缺乏

标准的制定通常需要翔实的实验数据作为依据，而这一点正是化妆品行业管理体系中较为薄弱的环节。《化妆品安全技术规范》（2015版）虽然对原料管理提出了更为严格的要求，但在实際监管中由于检测方法的缺失，造成执行力下降。近年来，国家食品药品监督管理总局致力于逐步完善安全性风险物质的检测方法标准，依据风险评估结果及风险程度的高低，推进各类禁/限用物质检测方法标准的制定，这将有助于化妆品行业持续健康发展。

三、加强化妆品企业质量与安全检验的对策

（一）企业自律、行业指导和政府监督相结合

企业内部要注重加强自律，注重内部管理机制的落实，从实际出发注重内部管理，才能使得产品更加地符合质量。外部上注重政府的宏观指导，加强政府的有效监督，注重生产第一线的有效监管，才能使得化妆品的安全生产落实到位。企业在管理中要注重质量安全管理体系的建立，注重管理意识和责任意识，从团队的整体性角度出发，注重营造良好地质量安全管理氛围，从实际出发，才能增强企业员工的社会责任心和产品质量意识。质量管理关乎到化妆品的质量，严格的质量标准执行力度，并定期对其进行有效地量化，才能使得企业更好地发展。

人员管理方面要注重定期进行化妆品的质量把关，注重进行考核和学习，才能积极激发其主动学习的热情。人员管理上要注重责任落实，注重岗位责任制，注重按照产品的标准进行作业规范，从每个单位的管理角度出发，通过监督检查和监督落实，实现相关质量的安全保障，对于评审发现的不符合项要积极整改并持续追踪。

（二）加强化妆品企业的全过程监管

化妆品行业在生产过程中注重内部管理，增强员工的责任心才能将责任落实到位。加强化妆品企业的全过程监管，增强企业的社会责任心和产品质量安全意识。全过程监控需要注重配方、生产工艺和原物料选用等方面，如做好原料供应商的审核，谨慎使用化妆品的组成成分，对于每一种原料，需详细检查是否符合现行法规，其用法用量是否符合化妆品安全技术规范的要求，新原料开发和成分选用进行风险测评。

（三）提高化妆品检测技术水平

化妆品成分复杂，需要给予严格的材料监管，注重相关检验技术和风险评估，才能提高化妆品的质量，例如可以建立化妆品质量安全性实验室，提高检验人员的检验能力，是减少化妆品生产企业质量安全风险的一个有力措施。化妆品生产企业的质量安全风险管控特别重要，化妆品行业的产品监控关乎到其安全，构建质量风险防范的长效机制，是各级化妆品标准化部门制定产品标准的有力佐证。化妆品管理需要完善风险产品的质量体系，加强化妆品质量安全风险的预警意识和快速反应工作机制，从而更好地促进化妆品行业的健康发展。

四、结语

前些年，我国化妆品行业的快速发展，导致行业内产品鱼龙混杂，产品质量良莠不齐，以致媒体相继曝光了诸如检出二恶烷、石棉及丙烯酞胺等禁限用物质，虚假标注、夸大功效及假冒伪劣等化妆品质量安全问题极大地损害了行业的形象以及消费者合法权益。因此，化妆品企业加强质量安全检测，对于保证企业保证化妆品产品质量、保障消费者的合法权益是重要的，能够促进企业的良性发展。