中药包联合场效应仪治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎疼痛的疗效观察

2018-11-21杨洁群董杏娟卢琼芳甘春梅卢燕陈炳忠

右江医学 2018年5期

杨洁群董杏娟卢琼芳甘春梅卢燕陈炳忠

【摘要】目的探讨中药包联合场效应仪治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎疼痛的临床效果。方法选取符合中西医诊断标准的寒湿痹阻型类风湿关节炎患者100例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组予以西医治疗；观察组在对照组的基础上采用中药包联合场效应仪治疗。治疗2个疗程（14 d）后对比两组患者临床疗效及治疗前后关节疼痛评分（VAS）的差异。结果两组临床治疗总有效率分别92.0%和76.0%，观察组显著优于对照组（P<0.05），观察组VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。结论通过中药包联合场效应仪治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎，患者疼痛、关节功能障碍等临床症状得到有效缓解，值得临床应用并推广。

【关键词】中药包；场效应仪；寒湿痹阻；类风湿关节炎；疼痛；临床疗效

中图分类号：R593.22文献标识码：ADOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.05.004

【Abstract】ObjectiveTo explore the clinical effect of traditional Chinese medicine （TCM） package combined with field effect instrument on pain of rheumatoid arthritis with cold and dampness obstruction.Methods100 cases of rheumatoid arthritis with cold and dampness obstruction were selected，and they were divided into control group and observation group according to random digital table method，with 50 cases in each group.The control group were treated with western medicine，and the observation group were treated with TCM package combined with field effect instrument on the basis of the control group.After two courses of treatment （14 days），the clinical efficacy of the two groups and the difference of joint pain score （VAS） before and after treatment were compared.ResultsThe total effective rate of the two groups was 92.0% and 76.0% respectively，that of the observation group was significantly superior to that of the control group（P<0.05）.And VAS of the observation group was significantly lower than that of the control group，difference was statistically significant（P<0.01）.ConclusionTCM package combined with field effect instrument in the treatment of rheumatoid arthritis can effectively alleviate pain，joint dysfunction and other clinical symptoms，which is worthy of clinical application and popularization.

【Key words】TCM package；field effect instrument；cold and dampness syndromes；rheumatoid arthritis；pain efficacy

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以侵蚀性关节为主的多系统、炎性全身性自身免疫性疾病，以弥漫性、对称性、周期性多关节炎性病变为主要临床表现。该病的病程长且反复发作，可导致关节结构的破坏、功能障碍和畸形，致残率较高。随着疼痛程度加重，劳动能力丧失，生活质量明显下降，增加了类风湿关节炎患者的心理及经济负担[1]。由于我院地处南方两广地区，属于亚热带季风气候，湿热之气较重，寒湿之气在冬季及海拔较高之处多见，寒湿痹阻型类风湿关节炎高发，基于此，为减轻患者关节疼痛，笔者以中药包联合场效应仪治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎患者，探索类风湿关节炎疼痛缓解的有效方法，现将治疗结果汇报如下。

1资料与方法

1.1临床资料选择本院2016年1月至2017年12月收治的符合中西医诊断标准的寒湿痹阻型类风湿关节炎患者100例作為研究对象，其中男44例，女56例；年龄20～70岁，平均（54.61±10.90）岁；病程6～35个月，平均（23.10±8.20）个月。两组性别、年龄、病程等基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2病例选择标准

1.2.1诊断标准西医诊断标准参考2010年美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）提出的类风湿关节炎的诊断标准[2]。中医诊断分型标准参考全国统编教材《中医内科学》第五版的中医寒热分型标准[3]；RA的病情程度分级参考《中药新药临床研究指导原则》[4]。

1.2.2纳入标准符合中西医诊断标准，年龄在20～70岁之间，本研究经本院医学伦理委员会批准，对本试验知情且自愿参与者。

1.2.3排除标准经期、妊娠或哺乳期妇女；精神病患者；合并有其他风湿性疾病，如干燥综合征、多发性肌炎、系统性硬化、系统性红斑狼疮等；安置有心脏起搏器患者；有皮肤知觉障碍、破溃、严重关节畸形、功能丧失的患者；对本中药配方过敏和电流不能耐受者。

1.3方法

1.3.1对照组给予西医药物治疗。常规药物治疗采用甲氨蝶呤（吉林通化茂祥制药有限公司，批号：H22022674）10 mg，每周1次；硫酸羟氯喹（上海上药中西制药有限公司，批号：H19990263）0.2 g/d；尼美舒利胶囊[威特（湖南）药业有限公司，批号：H20083692] 0.2 g/d。给药方式均为口服，14 d为1个疗程。

1.3.2观察组在对照组的基础上配合中药包联合场效应仪治疗。根据辨证施治原则[3～4]，对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者拟定组方药[5]：细辛10 g，草乌、防风、没药、桂枝、川乌、乳香各15 g，红花、川芎、羌活、独活各20 g，威灵仙、伸筋草各30 g。将上述中草药共研细末混合，制作成大小为20 cm×18 cm，厚度为1 cm的小药包。使用前先用喷壶加湿药包，每个用水量约20 mL（水量以药包膨胀且不滴水为宜），把药包放入微波炉中以高火加热1～2 min后取出，用温度计测量药包温度，温度为（42±2）℃时置于疼痛部位，待病人能耐受的合适温度后，将场效应仪（YC-EO ⅡB型）的场效应带预热后平整地覆盖外敷于患处的中药包表面，用场效应带的绑带或沙袋固定好，使药包和皮肤能够充分接触，均匀导电。主机上有强、中、弱温度调节旋钮及定时调节旋钮，在治疗过程中，根据病人年龄、病情、体质强弱、耐受能力的不同，调整到以病人能耐受的温度为宜，场效应带可使中药包持续保持恒温状态，以保持温热舒适度。30 min/次，2 次/d，7 d为一个疗程，连续治疗2个疗程。中药包每周更换一次，以保证药效。治疗过程中每10 min巡视1次，询问患者的感受并对温度、强弱及时进行调整，嘱咐患者避免移动药包及场效应带，以免发生皮肤烫伤，如有皮肤灼热、头晕、胸闷等不适，应减低强度或停止治疗，并通知医生及时处理；治疗后注意检查局部皮肤情况，避免烫伤，如有不适及时处理。

1.4观察指标及评定标准

1.4.1临床疗效判定根据《中药新药临床研究指导原则》[4]关于治疗类风湿关节炎疗效判定标准评定疗效。关节肿胀、疼痛基本消失，活动功能明显改善，为显效；关节肿胀、疼痛减轻，活动功能改善，为有效；关节症状无改善，为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2关节疼痛评分[6]关节疼痛采用视觉模拟评分法（VAS），10分法计算。0分为无痛；1～3分代表轻度疼痛，患者可以进行日常活动，生活影响不大；4～6分代表中度疼痛，患者日常生活受到影响，睡眠质量下降；7～9分代表严重疼痛，患者的睡眠质量以及生活质量受到严重影响；10分代表疼痛无法忍受。分数越高，疼痛程度越严重。

1.5统计学方法采用SPSS 19.0软件进行统计分析，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本均数t检验，治疗前后比较采用配对t检验。检验水准：α=0.05，双侧检验。

2结果

2.1两组临床疗效比较疗程结束后，观察组总有效率为92.0%（46/50），对照组为76.0%（38/50），观察组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表1。

2.2关节疼痛VAS评分治疗前两组疼痛VAS评分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组关节疼痛VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<001）。见表2。

3讨论

中医学认为类风湿关节炎属“痹证”范畴，寒湿痹阻证即“痛痹”，临床以冷痛为主症特点，关节痛有定处，遇寒加剧，得温则舒。寒湿痹阻型类风湿关节炎治以温经散寒、通络止痛。张仲景首创“以通治痹”，在《金贵要略》[7]中提出乌头汤、麻杏石甘汤、桂芍知母汤、乌头汤等用于痹证治疗，所用方剂现代医家仍沿用至今，陈霸琼[8]加减桂枝芍药知母汤治疗辨证属于寒热错杂的类风湿患者，观察患者关节疼痛、肿胀等临床症状，并研究炎性指标的变化及不良反应的发生率等，同时评价其疗效及安全性，结果发现桂枝芍药知母汤治疗组有效率为95%，对照组则为75%，认为桂枝芍药知母汤配合西药治疗RA寒热错杂证，比单纯西药治疗疗效更显著，并且安全性良好，患者依从性也较好。本研究方药中以川乌、草乌相伍为用，草乌、川乌具有除湿散寒、祛风、消炎、镇痛的功效，现代药理研究表明，川乌头、草乌头所含次乌头碱与乌头原碱对关节肿的镇痛、抗炎作用效果明显[9～10]；红花、伸筋草活血化瘀、通络消肿、止痛；细辛、桂枝可行气散寒、消肿止痛之功。本中药处方中诸药共用，起到扶正祛邪、祛风除湿、温经通络、止痹痛的功效。

场效应仪是一种通过低频电流同时具有漏磁的涡流电场、交变电场线圈互感在机体内感应的涡流电场和红外线辐射效果对关节炎起到一定的治疗效果。本研究运用场效应仪联合中药包共同作用于人体，借助磁场、温热的恒温效应，使中药包能保持舒适的温度和湿度，使骨骼肌完全松弛，皮肤毛囊汗腺完全开放，药物的有效成分更易于透皮吸收渗入病变关节，对炎症和代谢吸收起到良好的促进作用[11]，达到祛风除湿、温经通络、活血化瘀、散寒止痛等内病外治的效果，缓解疼痛程度，改善关节功能[12～13]；另一方面又解放了人力，减少人力资源耗费，提高患者舒适感，多数患者均能接受，有效提高患者遵医治疗依从性，患者生活质量得到了不同程度的提高。

现代医学临床上治疗类风湿关節炎，主要是通过患者症状改善情况判断疗效。尽可能减轻患者临床症状，提高生活质量，降低复发率则是治疗类风湿关节炎的关键。然而临床上常采用的非甾体抗炎药、免疫抑制剂、糖皮质激素类等药物，虽效果明显，但价格昂贵，副作用大，且停药后病情容易反复[14]。故应当从中医药角度出发，寻求治疗类风湿关节炎的方法。近年来，中药熏蒸法治疗类风湿关节炎，因其临床疗效好，能有效控制病情、缓解症状，且无严重不良反应，而取得医药界的广泛关注。本次研究结果表明，观察组在西医常规治疗基础上加用中药包联合场效应仪治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎，能明显提高临床疗效，降低关节疼痛评分，患者疼痛、关节功能障碍等临床症状得到了有效缓解，值得临床应用并推广。

本课题进行中药包联合场效应仪治疗时仍然发现存在不确定因素，中药包所用药材的质量和批次及中药药效浓度无法严格控制，如何确保粉末在浸入水中后没有渗漏而造成流失，药包反复使用，反复加热可能导致药物成分改变，对药物有效作用时间及浓度没有明确的检测标准，对本研究结果也会有一定的影响。虽然现代药理研究证实了部分中药具有抗炎、镇痛及免疫调节作用，但药物有效成分的透皮吸收过程仍然处于推理阶段。因此需要严格控制所用药物的质量及批次等因素。本次研究缺乏大量样本的临床疗效观察，临床观察时间较短，用药疗程较短，不能对患者进行系统、全面的长期追踪调查，尚不能完全充分客观地评价观察组中药包对寒湿痹阻型RA治疗的长远期疗效。同时本研究仅对寒湿痹阻证进行研究，研究证型单一，有待于进一步扩大中医证型范围，对有效药物进行合理筛选及运用，客观地评价中药熏蒸的疗效，并在此基础上找出疗效较好的中药及方剂，为进一步推广中药熏蒸治疗类风湿关节炎提供科学指导及临床护理经验。

参考文献

[1]曾小峰，朱松林，谭爱春，等.我国类风湿关节炎疾病负担和生存质量研究的系统评价[J].中国循证医学杂志，2013，13（3）：300-307.

[2]吕芳，李兴福.2010年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟的类风湿关节炎分类标准解读[J].诊断学理论与实践，2010，9（4）：307-310.

[3]张伯臾.中医内科学[M].5版.上海：上海科技出版社，2002：8-9.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156.

[5]杨亚旭，黄小丽，陈琳，等.治疗风寒湿型类风湿关节炎的中药外治方剂的筛选归纳[J].风湿病与关节炎，2015，4（5）：25-28.

[6]敬雪明，李芸，罗万红，等.护理干预对类风湿关节炎患者生存质量的影响[J].护理实践与研究，2013，10（11）：11-13.

[7]张仲景.中医临床必读丛书.金匿要略[M].北京：人民卫生出版社，2005：17-19.

[8]陈霸琼.桂枝芍药知母汤加减方治疗类风湿关节炎寒热错杂证的临床研究[D].南京：南京中医药大学，2012.

[9]丁德经，周学平.辨病与辨证相结合治疗类风湿性关节炎[J].中华中医药杂志，2016，31（12）：5058-5061.

[10]周友红，呼海涛.浅述乌头碱类藥物的功效及毒性[J].河南中医，2008，28（7）：89-90.

[11]李霞.中药熏蒸配合相应护理干预对类风湿关节炎疼痛的影响[J].临床合理用药，2015，8（8C）：154-155.