健脾肾泻浊膏治疗无症状高尿酸血症疗效观察*

余彩娥 张志忠

浙江省衢州市中医医院 浙江 衢州 324002

高尿酸血症（HUA）是指细胞外液的尿酸盐呈超饱和状态，是嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所引起的一组疾病；HUA若未出现痛风及相关并发症则称为无症状性HUA[1]。近年来无症状HUA的发病率呈上升趋势，且发病年龄提前，和心血管疾病、糖尿病、高血压、肾脏疾病甚至是某些癌症都有密切的关系，严重影响人类的健康。早期发现，早期防治无症状HUA对提高患者生活质量有着重要意义。本研究旨在观察健脾肾泻浊膏是否能降低无症状高尿酸血症患者血尿酸水平、改善患者中医症候积分，提高患者生活质量，以及膏方对患者肝肾功能、血糖、血脂等的影响，探讨膏方的作用机理。现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：2015年2月～2017年10月在衢州市中医院病房及门诊无症状高尿酸血症患者80例，随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）2组。治疗组中男35例，女5例；平均年龄50.31±12.18岁；平均病程4.62±2.16月。对照组中男36例，女4例；平均年龄51.32±11.73；平均病程4.71±2.02。两组一般资料比较，差异无显著性（P＞0.05）。

1.2 纳入标准：在正常嘌呤饮食状态下，非同日2次空腹血尿酸水平：男＞420μmol/L（女＞357μmol/L）血尿酸＜536μmol/L且没有痛风及心血管危险因素或心血管相关并发症[2]；年龄18～70岁；纳入观察前15天内未使用过降血尿酸药物；签署知情同意书。

1.3 排除标准：不符合上述标准者；肝、肾功能不全者；合并冠心病、心功能不全、脑血管病、恶性肿瘤及血液系统疾病等患者；慢性中毒、服用药物或高嘌呤饮食所致的高尿酸血症。有精神疾患、依从性差、有药物或其他物品滥用史者。

2 治疗方法

2组患者均以8周为1个疗程，共治疗2个疗程。

2.1 对照组：采用常规治疗方案。方案如下：①饮食以低嘌呤食物为主，严格控制肉类、海鲜和动物内脏等食物的摄入；②多饮水，戒烟酒：每日饮水量保证在1500ml以上，戒烟，禁啤酒和白酒，红酒适量；③坚持运动，控制体重：每日中等强度运动30分钟以上，肥胖者应减体重。④调节情绪：中医认为情绪对人的肝有着重要的影响，肝气郁结会影响脾肾的功能，因此在日常生活中要保持良好的心态，使心情舒畅则可以让人体的气血通畅平和，增强人体的免疫力对疾病的入侵有着良好的抵御作用。

2.2 治疗组：在常规治疗方案的基础上，口服健脾肾泻浊膏，药物组成：黄芪、土茯苓各300g，党参、菟丝子、桑葚、制何首乌、郁金、桃仁、当归、萆薢、秦艽、山楂、龟版、猪苓、泽泻、怀牛膝、虎杖、白术、苍术各200g，黄柏150g，威灵仙、绞股蓝各250g，鹿角片100g，枳壳60g，砂仁12g。上述药物经中药师审核，由我院膏方制作中心熬膏，25克/包，每次1包，2次/日，冲服。

3 疗效观察

3.1 观察指标及方法：①临床症候积分：观察患者治疗前后倦怠乏力、腰膝酸软、肢体沉重、脘腹作胀、口干等症状体征的积分(参照《中药新药临床研究指导原则》标准中症状分级量化表)，根据症状出现的频度

和症状轻重，患者的耐受性分为轻、中、重3等，分别记1、2、3分，消失者记0分，统计症状总分值。②临床生化指标：用药前及疗程结束次日检测肝功能、肾功能、血糖、血脂、血尿酸等，采用雅培C16000生化分析仪测定。

3.2 总体疗效判定标准：显效：治疗后血尿酸降至≤380μmol/L，或血尿酸治疗后较治疗前下降＞35%；有效：治疗后血尿酸降至≤420μmol/L，但＞380μmol/L，或血尿酸治疗后较治疗前下降20%～35%；无效：治疗后血尿酸仍＞420μmol/L或血尿酸治疗后较治疗前下降＜20%。血尿酸下降率(%)=［(治疗前值－治疗后值)/治疗前值］×100%。显效与有效合计为总有效，据此计算总有效率。

3.3 统计学方法：应用SPSS10.0统计软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内、组间比较采用t检验。计数资料用卡方检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 2组临床疗效比较：见表1。

表1 2组临床疗效比较

3.5 2组治疗前后临床症候积分比较：见表2。

3.6 2组治疗前后生化指标的比较：见表3。

表2 2组治疗前后临床症候积分比较（±s，分）

表2 2组治疗前后临床症候积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

治疗组2.45±0.52 1.58±0.51**▲2.28±0.57 2.28±0.77 40对照组40治疗前治疗后治疗前治疗后2.61±0.68 1.41±0.35**Δ 2.63±0.61 2.18±0.48 2.64±0.32 1.51±0.17**▲2.57±0.28 2.36±0.37 2.38±0.55 1.67±0.49*▲2.27±0.63 2.26±0.64 2.34±0.51 1.42±0.51**▲2.17±0.36 2.17±0.41

表3 2组治疗前后TC、Glu、Scr、UA、ALT变化（±s）

表3 2组治疗前后TC、Glu、Scr、UA、ALT变化（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05。

治疗组32.42±21.34 29.96±21.64 31.53±21.46 30.12±22.49 40对照组40治疗前治疗后治疗前治疗后5.22±0.64 5.03±0.37 5.37±0.55 5.19±0.45 4.24±0.39 4.12±0.25 4.36±0.42 4.18±0.26 81.52±8.37 83.76±9.31 82.53±8.65 81.54±9.36 497.23±127.43 319.76±101.36**Δ 496.57±128.65 388.39±110.45*

3.7 不良反应：治疗过程中未出现因药物引起的消化道症状、肝功能损害、白细胞减少、高血钾等不良反应。

4 体会

国医大师朱良春提出“浊瘀痹”病名，认为HUA患者嗜食膏粱厚味，肥甘酒酪，久而损害脾胃，酿生湿热痰浊，阻滞血脉，痰瘀浊互阻而致病[3]。病机特点为虚实夹杂，本虚以脾肾亏虚为主，标实以湿浊、血瘀为甚。由此，我们在“治未病”的理论指导下，以“健脾益肾，利湿活血泻浊”为治疗大法，自拟健脾肾泻浊膏进行治疗。膏方，又称膏滋、煎膏，是一种将中药饮片反复煎煮，去渣取汁，经蒸发浓缩后，加蜂蜜、糖或木糖醇制成的半流体状剂型，是多种中药剂型中的一种，与普通中药煎剂相比，服用、携带、保存方便，节约中药资源，性价比高。健脾肾泻浊膏具有“健脾益肾、泻浊利湿、活血化瘀”的作用，以黄芪、党参、菟丝子、桑葚、白术、制何首乌、龟板、鹿角片等补肾健脾，黄柏、威灵仙、土茯苓、萆薢、郁金、桃仁、苍术泻浊化瘀，佐以砂仁、枳壳理气醒脾和胃。诸药

合用扶正不恋邪,祛邪不伤正，标本兼治，阴阳并调，使正气充盛,湿浊之邪得以泄化，瘀血得以清除。本研究证实健脾肾泻浊膏能降低无症状高尿酸血症患者血尿酸水平；改善患者中医症候积分，提高患者生活质量；膏方对患者肝肾功能、血糖、血脂等无影响，提示健脾肾泻浊膏治疗无症状高尿酸血症具有很好的临床疗效，也无明显毒副作用，同时打破了大家对膏方局限应用于“冬令进补”的认识，拓宽膏方的临床使用范畴。