对比不同国产α—干扰素治疗慢性乙型肝炎的安全性及不良反应

何平 黄娟

【摘要】目的 探讨不同国产a-干扰素治疗慢性乙型肝炎的安全性与不良反应。方法 选取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受α-干扰素治疗的患者150例作为研究对象，采取随机分组方式将其均分为A、B、C三组，分别给予安福隆、安达芬、赛若金治疗，对比三组患者的HBeAg转阴率、HBsAg转阴率、HBV-DNA转阴率以及不良反应发生率。结果 三组患者的HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率无显著差异，差异无统计学意义（P>0.05），相比与其他两组，A组患者的HBsAg转阴率明显较高，B组患者的血小板一过性减少、消瘦、发热等不良反应发生率明显较高，B组患者失眠抑郁等不良反应发生率明显较低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 针对慢性乙型肝炎患者给予以上三种不同国产α-干扰素虽然具有近乎一致的临床效果，但安福隆的HBsAg转阴率最高，不良反应方面也明显最优，值得临床上推广。

【关键词】国产；α-干扰素；慢性乙型肝炎；安全性；不良反应

【中图分類号】R512.62 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095.6681.2018.30..02

慢性乙型肝炎在临床上较为常见，该病主要由乙型肝炎病毒感染所致。若不及时治疗将会导致病毒大量复制，侵蚀肝脏细胞并造成肝细胞变性、坏死，最终发展成肝纤维化、肝硬化及肝细胞癌[1]。针对该病临床常给予抗病毒药物治疗，众多药物中以干扰素应用最为广泛。由于进口干扰素价格较高，患者很难承受经济压力，因此国产α-干扰素在市场上广受欢迎。今选取2017年1月至8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受α-干扰素治疗的患者150例，对比常见三种不同国产α-干扰素的临床应用效果与不良反应发生率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受α-干扰素治疗的患者150例作为研究对象，患者经2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》中相关诊断标准[2]得以确诊。患者ALT（丙氨酸氨基转移酶）高于2倍且低于10倍正常上限值，HBV-DNA高于10000拷贝/mL，HBeAg与HBsAg均为阳性。患者及家属皆自愿签署知情同意书。排除标准：①其他病毒性肝炎患者；②近期使用免疫调节剂与抗病毒药物患者；③肝肾心脑等器官器质性障碍患者；④药物过敏或有严重禁忌症患者。其中，男86例，女64例，年龄24～56岁，平均年龄（38.6±5.1）岁，病程1～8年，平均病程（3.5±0.4）年。将其随机分为三组，各50例。三组患者一般资料中年龄、性别比例、病程等比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

给予A组患者α-2a干扰素治疗，该药名为安福隆（天津未名生物医药有限公司生产，国药准字号为S20000019）。给予B组患者α-2b干扰素治疗，该药名为安达芬（安徽安科生物工程公司生产，国药准字号为S19980082）。给予C组患者α-1b干扰素治疗，该药名为赛若金（深圳科兴生物工程公司生产，国药准字号为S10970070）。三组患者均隔日进行一次肌肉注射，500万U/次。治疗期间不得应用其他抗病毒、免疫调节剂药物。

1.3 观察指标

治疗一年后借助AB1700荧光定量PCR仪器对患者HBV-DNA进行检测；借助酶联免疫分析法对患者HBsAg、HBeAg等乙肝病毒标志物进行检测。对比三组患者的上述指标转阴率与不良反应发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

三组患者的HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率无显著差异，差异无统计学意义（P>0.05），相比与其他两组，A组患者的HBsAg转阴率明显较高，B组患者的血小板一过性减少、消瘦、发热等不良反应发生率明显较高，B组患者失眠抑郁等不良反应发生率明显较低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1、表2。

3 讨 论

慢性乙型肝炎很容易引起肝癌与肝硬化。在临床治疗中，因为长期使用抗病毒药物，再加上乙型肝炎病毒具有很高的变异性，因此该病毒的变异株与突变率不断提高，临床不得不面对HBeAg阴性乙肝发病率越来越高的实际问题。

干扰素属于广谱性抗病毒药物，属于机体免疫细胞分泌的细胞因子，它不会直接杀灭与抑制病毒，而是作用于细胞表面受体让细胞生成抗病毒蛋白，最终达到对乙肝病毒复制产生抑制的实际效果。另外它能提高自然杀伤细胞、巨噬细胞及T淋巴细胞的活性，改善抗病毒能力，达到免疫调节效果。α-干扰素能对病毒进行抑制与清除，防止肝纤维化发展与肝细胞损伤，另外它还能提高Th1细胞功能，防止肝细胞癌的发生[3]。三种α-干扰素中α-2a干扰素即安福隆产生抗体的效价与阳性率最高，而α-2b干扰素与α-1b干扰素的药理作用与临床适应症一致，都能达到抗病毒与免疫调节作用。本次研究中，B组患者的血小板一过性减少、消瘦、发热等发生率明显较高，B组患者失眠抑郁发生率明显较低（P<0.05）。

综上所述，针对慢性乙型肝炎患者给予以上三种不同国产α-干扰素虽然具有近乎一致的临床效果，但安福隆的HBsAg转阴率最高，不良反应方面也明显最优，值得临床上推广。

参考文献

[1] 余洪吉，华 欣.恩替卡韦联合α-干扰素治疗慢性乙型肝炎临床效果研究[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（32）：76.

[2] 张 莉，永雪薇.α-干扰素联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎早期疗效分析[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（25）：73+76.

[3] 宁晓艳，周 旸，黄 鑫，等.恩替卡韦联合α-干扰素治疗慢性乙型肝炎临床研究[J].中国现代药物应用，2017，11（23）：106-108.

本文编辑：刘欣悦