聚丙烯薄膜驻极体敷贴对失眠质量的影响

熊 悦,龚美玉,邹学良

(江西省精神病院睡眠中心,南昌330029)

失眠是临床最为常见的睡眠障碍,主要治疗手段包括药物治疗与非药物治疗,非药物治疗主要为失眠认知行为疗法[1]。药物治疗是我国目前应对失眠的主要手段,但仍有一部分患者服用各种药物后疗效不佳,或者因无法耐受各种不良反应而终止用药,而失眠认知行为疗法也有患者依从性不佳的缺陷。此时,临床上需要一些物理治疗作为有效补充,经颅微电流刺激(CES)是其中的典型代表[2]。CES是美国食品药品管理局批准的一种非侵入性治疗手段,主要针对抑郁症、焦虑症、失眠等障碍,具有不良反应小、操作简单等优点[3]。目前已有众多研究从影像学、脑电图、神经递质等方面证实了这种电刺激治疗的有效性[4]。

近年来,随着材料科学的快速发展,聚丙烯薄膜驻极体的出现使得电刺激治疗更加简便易行,驻极体是指能长期储存电荷并保持极化状态的功能材料,使用驻极体的治疗称为静电治疗。动物研究[5]表明,驻极体能够在大鼠皮肤两侧形成一定强度且稳定的静电场。利用驻极体产生的静电效应和微电流,可使生物体相关受损组织得以修复,从而达到治疗疾病的目的[6]。

已有相关研究证实了静电治疗的临床疗效,其可以明显改善睡眠质量并缓解失眠症状,但这些研究在评价睡眠时使用的都是主观的方法,如睡眠相关量表[7]。本研究使用客观、易行的便携式睡眠监测设备,观察聚丙烯薄膜驻极体对健康受试者及失眠患者的睡眠状况的影响。

1 对象与方法

1.1 纳入及排除标准

入选标准：年龄18～70岁,男女不限；根据美国《精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5)[8]诊断患有失眠障碍且病程≥3个月；健康志愿者则需无失眠体验；失眠受试者失眠严重程度量表(ISI)评分≥15分,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分＜21分,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分＜20分；两类人群均志愿参加研究,且签署了知情同意书。

排除标准：静电治疗不适宜者；装有心脏起搏器、人工呼吸装置、吸氧装置、人工耳蜗、金属人工心脏瓣膜、体内金属异物的受试者；患有或既往患有其他精神疾病者；伴有不稳定的躯体疾病者；研究时正在服用褪黑素受体激动剂、抗精神病药等对睡眠有影响的药物者。

1.2 研究对象

2016年6—12月通过在江西省精神病院张贴海报的形式招募受试者(本研究经过本院医学伦理委员会批准同意)。纳入健康者40例(健康组),按随机数字表法分为2组,每组20例,分别接受聚丙烯薄膜驻极体敷贴(健康A组)和安慰剂(健康B组)治疗；纳入失眠者60例,按随机数字表法分为2组,每组30例,分别接受聚丙烯薄膜驻极体敷贴(失眠A组)和安慰剂(失眠B组,其中2例因无法耐受失眠而中途退出研究)治疗。健康A、B组间及失眠A、B组间的的年龄、女性百分比、失眠年限、失眠严重程度量表(ISI)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分比较差异均无统计学意义(均P＞0.05),详见表1。

表1 健康组和失眠组分组及基本情况

1.3 研究方法

每位受试者在接受聚丙烯薄膜驻极体敷贴或安慰剂干预前、干预后1周、干预后3周分别进行心肺耦合技术(CPC)睡眠质量监测系统检查和ISI评分。

聚丙烯薄膜驻极体敷贴由云南巨研医用生物科技股份有限公司生产,批号：2016051801,使用方法：睡前半小时将两块敷粘贴于两侧太阳穴,第2天起床后去除。安慰剂为外形与上述敷贴相似的普通胶带,其使用方法与上述敷贴一致。

CPC睡眠质量监测系统(由南京丰生永康软件科技责任有限公司引进)软件版本为V2.3.1,包括心电采集器、电极片、使用操作卡、数据连接线等。使用方法：先将电极片贴于受试者胸前,再将心电采集器固定在电极片上,采集整晚的心电数据,然后将数据上传到云服务器并使用专门的软件分析。评价指标：包括睡眠总时间、初入熟睡时间、熟睡时间、浅睡时间、快速眼动(REM)睡眠时间、觉醒时间和睡眠效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件,计数资料比较采用卡方检验,计量资料比较采用方差分析,P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 健康组干预前和干预后1、3周的ISI评分及各项CPC睡眠监测指标

健康A组的熟睡时间百分比在干预前和干预后1、3周3次监测数据按时间顺序存在明显的增长趋势,存在主体内差异(P＝0.001),健康A组的增长趋势明显大于健康B组,2组存在主体间差异(P＝0.028),见图1、表2。健康A、B组干预前和干预后1、3周的ISI评分、睡眠总时间、初入熟睡时间、浅睡时间百分比、REM睡眠时间百分比、觉醒时间、睡眠效率的主体内及主体间差异均无统计学意义(均P＞0.05),见表2。

图1 健康组干预前和干预后1、3周熟睡时间百分比变化

表2 健康组ISI评分及各项CPC睡眠监测指标变化 x±s

2.2 失眠组干预前和干预后1、3周的ISI评分及各项CPC睡眠监测指标

失眠A组的熟睡时间百分比及睡眠效率在干预前和干预后1、3周的3次监测数据按时间顺序存在明显的增长趋势,存在主体内差异(P＝0.013,P＝0.004),失眠A组的增长趋势明显大于失眠B组,存在主体间差异(P＝0.017,P＝0.019)。失眠A组的觉醒时间和ISI评分3次监测数据按时间顺序均存在下降趋势,存在主体内差异(P＝0.028,P＝0.014)。失眠A组觉醒时间和ISI评分的下降趋势也都明显大于失眠B组,存在主体间差异(P＝0.042,P＝0.021)。失眠A、B组干预前和干预后1、3周的睡眠总时间、初入熟睡时间、浅睡时间百分比、REM睡眠时间百分比的主体内及主体间均差异无统计学意义(均P＞0.05)。见表3、图2—4。

表3 失眠组ISI评分及各项CPC睡眠监测指标变化 x±s

图2 失眠组干预前和干预后1、3周睡眠效率变化

图3 失眠组干预前和干预后1、3周觉醒时间变化

图4 失眠组干预前和干预后1、3周ISI评分变化

3 讨论

本研究使用CPC睡眠质量监测系统,观察聚丙烯薄膜驻极体对健康受试者及失眠患者的睡眠状况的影响。CPC睡眠质量评估系统是美国哈佛大学医学院睡眠中心开发的一种便携式睡眠监测系统,该系统与传统的睡眠分期规则不同,从一个全新的角度评估睡眠,其关注的焦点是睡眠过程中与微觉醒相关的循环交替模式(CAP),CAP越多,则睡眠越不稳定,反之亦然[9]。睡眠过程中的CAP与自主神经系统的活动密切相关,从而也与心电活动及呼吸运动紧密相关。故而,理论上,可以通过心电活动间接反映睡眠中的循环交替模式的发生情况。CPC睡眠质量监测系统通过连续采集睡眠过程的心电活动数据,换算成心律变异率,反映自主神经系统活动,进而反映CAP的情况。该系统将睡眠分成三种状态：快速眼动睡眠、稳定睡眠(深睡眠)和不稳定睡眠(浅睡眠)[10]。该系统的优点是采集器体积小、安装简易、佩戴后对睡眠影响小、可以在家中接受检查、数据分析自动完成、没有人工判图的主观性。目前,已经有众多研究采用了该种简易的睡眠检测分析方法,取得了不错的效果[10-13]。鉴于本研究需要连续多次监测睡眠状况,为了提高受试者的接受程度,故而也采用了此方法。

有研究[14]发现低频经颅微电流刺激可以增加失眠患者的慢波睡眠时间,并可以提高其睡眠效率。本研究结果显示：健康受试者接受聚丙烯薄膜驻极体干预后,深睡眠明显增加；失眠受试者聚丙烯薄膜驻极体治疗后,深睡眠也有明显增加,且睡眠效率增加,觉醒时间减少,ISI量表评分降低。深睡眠增加的机制可能是聚丙烯薄膜驻极体贴敷于太阳穴后,经过一小段时间,在颅内可能形成弱电场和微电流进而刺激大脑,通过细胞膜去极化效应激活丘脑-皮层神经元上的T型钙离子通道,使得Delta波为主的慢波活动增强,从而延长深睡眠的时间[15-16]。觉醒时间减少及睡眠效率增加,可能的机制为：在静电场、微电流作用下,新皮层抑制性神经元轴突上的高电压依赖钙离子通道亦被激活,使得钙离子内流增加,从而增加了神经递质GABA的释放[17],从而降低了大脑皮质的过度觉醒,减少睡眠过程中的觉醒次数,提高睡眠效率[18]。本研究的不足是样本偏小,可能增加了抽样误差,尚需要更大的样本进一步研究。