17种抗癌药纳入医保：医药创新待突破

◎文/《新产经》郭师绪

部分抗癌药纳入医保，也会增加抗癌药的下游需求，未来我国抗癌药行业市场规模将会继续保持增长。

经过三个月的谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录。10日，国家医疗保障局发布将阿扎胞苷等17种抗癌药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，并确定了医保支付标准。

按照通知要求，各省(区、市)药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。

据悉，此次纳入药品目录的17种药品中包括12种实体肿瘤药和5种血液肿瘤药，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。价格平均降幅达56.7%。值得一提的是，此次谈判后，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格水平比例达36%。

抗癌药的春天

世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）发布最新报告称，近年来全世界罹患癌症的人数在“迅速增长”，仅2018年一年就新增1810万病例，死亡人数高达960万。到本世纪末，癌症将成为全球头号“杀手”，也是阻碍人类预期寿命延长的最大“拦路虎”。

我国是癌症大国，也是抗癌负担最重的国家，发病率和死亡率持续走高。根据国家癌症中心披露的最新数据：全国每天约1万人确诊癌症；肺癌为发病率、死亡率双率第一。近年来，我国在政策上不断鼓励抗癌药的发展。

2018年3月20日，李克强总理表示，对抗癌药品力争降到零税率。2018年4月10日，李克强总理在上海罗氏制药有限公司考察时强调，将多措并举增加群众急需的抗癌药品供给，减轻患者负担，也希望生产企业薄利多销，实现患者和药企都受益。

2018年4月23日，国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告，自2018年5月1日，中国将包括抗癌药在内的28种药品的进口关税由原来的3%-6%降至零。上述药品以欧美日等跨国药企的专利药和原研药为主，与国内药品市场形成互补，2017年累计进口额为171.79亿美元。该关税政策对国内药企的影响可能相对较小。2018年6月20日，国务院常务会议确定，要督促推动抗癌药加快降价。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。

2018年7月10日，国家食药监总局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，承认符合规定的境外完成的药品临床试验数据、仿制药生物等效性实验数据和生物类似药的境外临床试验数据，进口药品审批提速。目前，印度仿制药在中国的市场份额较小，随着进口药审批提速，印度、欧美日等高端仿制药或将涌入中国，或对中国抗癌药行业产生一定压力。

专家表示，此次17种新纳入医保的抗癌药名单中，最低降幅都达到了31%，降幅最大的达到80%。明显的利好有两点，第一是原本负担不起上述抗癌药的患者，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，这极大地减轻了肿瘤患者的用药负担。

第二则是具有核心研发能力的创新药企业。审批手续、临床实验的简化和新药研发成本再度降低指日可待。国家医疗保障局局长胡静林在采访中也表示，这次纳入目录的抗癌药都是近几年新上市的药品，专利的存续期还比较长，那么通过医保对这些优质创新药的战略性购买，可以起到促进和推动医药企业加大研发投入，以研制更多更好的创新药。

保护药企创新环境

据中商产业研究院此前发布的《2018-2023年中国抗癌药市场前景调查及投资机会研究报告》，2016年中国抗癌药市场规模达突破1000亿元，达到1122亿元，预计2022年市场规模将突破2000亿元。倘若临床疗效确切的靶向抗癌药物，将在药物优先审评审批“通道”和医保目录动态谈判调整的双重促动下，迎来爆发式增长，以及进口、国产药物的“激战”。

此次纳入医保的17种谈判抗癌药品中有10种药品均为2017年之后上市的品种，也表现出政策方面对于医药创新型企业的倾斜。

业内人士认为，国外药企先研发生产出这些抗癌药，他的研发成本很高，周期也很长，但是生产成本极低，在他10多年的专利保护期内，已经把研发成本收回来了，这时候他可以把药价降得很低。而中国药企虽起步晚了些，但是通过模仿和改进也生产了一个药效相似的药品，刚刚投入市场，研发成本还没收回来。这个时候国外药企选择降价，国内药企就只能干瞪眼。

为了保护国内药企的利益，政府其实面临一个很艰难的选择。政府当然希望患者能够用上低价的抗癌药，当期的患者和医保都能够省钱。但是为了提高整个国家的研发能力和创新水平，特别是考虑到未来，今天的研发能力影响到未来的研发能力，政府就不能让药价太低，不能让国内的药企因为市场竞争而失去研发能力甚至研发动力。

据参考观研天下发布《2018年中国抗癌药物行业分析报告-市场深度调研与投资前景研究》显示，过高的治疗费用，是我国癌症死亡率居高不下，并且不断上升的主要原因之一。而药物治费用在整个癌症治疗中占比最高，超过60%以上。

专家分析，药企定价高，一方面是利用专利期的保护，尽可能地收集资金，毕竟药企是来做生意的，而非慈善；另一方面是药企对其他药物的研发投入。

例如诺华公司研发的抗癌药物格列卫。据报道，从1997年到2011年，诺华总共投入八百多亿资金研发，最终能保证研发成功的只有21种，能够大卖的更是只有格列卫等几款。其中大量的研发投入都打了水漂，最后只能在“格列卫们”身上寻求补偿了。

因此，尽管政策红利不断，仍有业内人士表示，“以价换量”意味着药企“钱袋子”收紧，对于部分进入中国市场比较短，而且还在专利期的药物，药企背负着巨大的压力。

17种新纳入医保抗癌药名单 2018.10

令人欣慰的是，近几年随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。

据了解，截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已经取得了一定程度的成功，比如已经上市的贝达药业、百济神州、再鼎医药、君实生物、开拓药业，以及准备赴港上市的信达生物、复宏汉霖、亚盛医药、歌礼生物、华领医药、思路迪，也包括已经有新药成功上市但在资本市场比较低调的微芯生物等。

癌症药物成本高的问题一直存在，如何界定“利益”或“价值”是一个有争议的问题。但从抗癌药物纳入医保报销范畴，可以看出这对降低我国癌症死亡率会起到非常重要的作用，越来越多的贫困癌症患者可以使用先进有效的抗癌药，减轻了治疗的经济负担。同时，部分抗癌药纳入医保，也会增加抗癌药的下游需求，未来我国抗癌药行业市场规模将会继续保持增长。