理肝退黄合剂治疗慢性乙型淤胆型肝炎38例

计 洋 郭明星

1.湖北省中医院肝病科 (湖北 武汉， 430061) 2.华中科技大学同济医学院附属武汉市中心医院中医科

慢性乙型淤胆型肝炎指在慢性乙型肝炎基础上合并有肝内胆汁淤积的临床表现者，其临床特点是持续不退的黄疸、皮肤瘙痒，常有明显肝脏肿大，肝功能检查血清总胆红素明显升高、以直接胆红素为主。由于本病病程长，黄疸顽固难消，是临床治疗的难点。我们采用理肝退黄合剂联合西药常规治疗慢性乙型淤胆型肝炎，研究其临床疗效及安全性，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 76例患者为2010年8月-2012年12月湖北省中医院肝病科住院患者，诊断符合慢性乙型肝炎诊断标准，并有胆汁淤积的临床表现，中医诊断为黄疸(阳黄)，中医辨证分型为湿热瘀阻型。中医诊断标准参照2008年中华中医药学会《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》[1]，西医诊断标准参照2010年12月中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会制订的《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》[2]，淤胆型肝炎的诊断参照2000年9月(西安)中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》[3]。其中治疗组38例，男26例，女12例，平均年龄(37.8±4.68)岁；对照组38例，男23例，女15例，平均年龄(35.4±4.21)岁。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较，差异无显著性意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者给予西药基础治疗，优思弗，250mg/次，1次/d，1个月为1个疗程。治疗组患者在对照组治疗基础上加服理肝退黄合剂，1剂/d，水煎服，分早晚两次服用，每次200ml，1个月为1个疗程。

理肝退黄合剂药物:醋柴胡、郁金各12g，炒枳实、生白术、瓜萎皮、川厚朴各15g，茵陈、金钱草、丹参、黄芪各30g。辨证加减：黄疸重者加大黄10g、车前草30g;胁肋胀痛加玄胡10g或苏木9g; 食欲不振加炒二芽各15g、鸡内金15g。

1.3 观察指标 ①观察两组患者治疗前后主要中医证候积分变化，根据2002年版《中药新药临床研究指导原则》[4]及症候轻重，按无记0分、轻度记1分、中度记2分、重度记3分。②观察两组患者治疗前后肝功能TBil、DBil、TBA、ALT、AST、GGT、ALP的变化。③监测患者心率、脉搏、血压、呼吸、体温及安全性指标(血常规、尿常规、肾功能)。

1.4 疗效评定标准 疗效评定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[4]。临床痊愈：黄疸指数TBil、DBil、TBA以及ALT、AST、GGT、ALP指标正常或基本正常，证候消失或基本消失。显效：黄疸指数TBil、DBil、TBA测定值较治疗前下降>80%；ALT、AST、GGT、ALP指标明显改善，证候明显改善。有效：黄疸指数TBil、DBil、TBA测定值较治疗前下降≥50%但<80%；ALT、AST、GGT、ALP指标改善，证候改善。无效：肝功能黄疸指数无改善或加重。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效 见表1。

2.2 两组患者治疗前后中医证候量化积分情况 见表2。

表1 两组患者临床疗效比较

与对照组比较，△P<0.05

表2 两组患者治疗前后中医证候量化积分比较±s)

与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05

2.3 两组患者治疗前后肝功能检测结果 见表3。

表3 两组患者治疗前后肝功能结果比较±s)

与本组治疗前比较，﹡P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

2.4 安全性评价 治疗组患者在治疗后血常规、尿常规、肾功能检测均无明显异常变化，也未发现其他明显的不良反应，表明理肝退黄合剂安全无毒副作用。

3 讨 论

淤胆型慢性乙型肝炎是慢性乙型肝炎一种淤胆型临床类型，临床比较常见，以肝内胆汁淤积症为主要临床表现，其病理生理为肝细胞内胆汁分泌器结构与功能障碍，导致胆汁的生成障碍及流动停滞或受阻，使正常分泌到胆汁中的物质积于肝内和血清内，而引起的以部分或完全性胆汁阻滞为特征的综合症候群。慢性乙型肝炎随着病情的进展容易并发肝内胆汁淤积。因其主要临床表现为黄疸、瘙痒、尿黄，中医归属于“黄疸”病范畴。理肝退黄合剂是沈忠源教授治疗湿热淤胆型慢性乙型肝炎的经验方。沈教授在总结前人经验的基础上，对黄疸的治疗有自己的见解，认为黄疸的病因是不外乎湿、热、瘀，邪毒久蕴，肝郁脾虚，湿热瘀阻是其病机。方中醋柴胡、郁金疏肝解郁；茵陈、金钱草清热利湿，利胆退黄；丹参解毒祛瘀；黄芪、白术健脾益气；川厚朴、枳实、瓜蒌皮宽胸理气、化痰散结。全方共奏理肝健脾、利湿退黄、祛瘀散结的功效。临床结果提示理肝退黄合剂在改善肝功能、消除黄疸有明显的优势。