胰胆舒颗粒治疗慢性胆囊炎100例

刘晓海

【摘 要】目的：观察胰胆舒颗粒治疗慢性胆囊炎的临床疗效和安全性。方法：将200例慢性胆囊炎患者按1：1比例随机分为试验组100例和对照组100例。试验组患者口服胰胆舒颗粒，每次各1袋，每日3次，连续服用一个月。对照组患者口服胆舒胶囊，每次2粒，每日3次，连续服用一个月。结果：治疗后，两组患者的视觉模拟评分（VAS）法评分和疼痛发作次数均较治疗前显著改善，且试验组改善更明显（P<0.05）；试验组患者的焦虑量表评分评分（HAMA）、失眠次数、临床治疗有效性均有所改善，实验组患者的上述指标显著优于对照组，分别为（7.3±2.37）、（2.3±1.02）、91.46%，统计学差异显著（均P<0.05）；两组疼痛持续时间较治疗前显著改善（P<0.05），但组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：胰胆舒颗粒治疗慢性胆囊炎安全有效，值得临床推广。

【关键词】慢性胆囊炎；胰胆舒颗粒；中药

【中图分类号】R575.6 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2018）13--01

慢性胆囊炎呈慢性起病，主要由高脂饮食、胆囊结石等因素诱发，也可因急性胆囊炎失治、反复发作所致，临床症状主要表现为右上腹不适或反复胀痛、厌油腻、嗳气、腹胀，轻度按压或叩击右上腹部有压痛或叩击痛，是临床常见病与多发病，随着人们饮食结构的改变，胆囊疾病发病率不断增加[1]。本文选取我院接诊的200例慢性胆囊炎患者进行研究，旨在观察胰胆舒颗粒对慢性胆囊炎的治疗效果及安全性。现进行如下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院2016年6月～2017年12月收治的慢性膽囊炎患者为此次的研究对象，从中选取200例进行观察，所有患者均进行超声检查，检查结果均为慢性胆囊炎，所有患者均对此次研究知情同意。中医标准依据胆囊炎中医诊疗专家共识意见（2017）拟订[1]；西医诊断标准以中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见（ 2014 年，上海）中的相关标准为参照[2]。主症： 恶心呕吐；口苦； 右上腹疼痛。舌脉：舌红苔黄；脉弦滑。次症：反酸；嗳气；院腹胀闷； 胸闷不舒； 肢体困重。凡有上述症状中的任2项，可以脉象和舌象作为参考进行诊断。排除标准： 排除单纯性、急性梗阻性、化脓性、坏疽性、胆囊炎患者；排除合并血液系统及心脑血管等原发性疾病患者、肝肾功能损伤患者；排除年龄超过65岁或低于18岁患者、对此次研究用药过敏或过敏体质患者；排除哺乳期或妊娠期妇女。纳入符合中医辨证及西医诊断标准患者；年龄18～65岁患者。将所有患者以1：3的比例进行分组，对照组和实验组分别为60例、180例。试验组，男57例，女123例，年龄21～66岁，平均年龄（46.18±10.07）岁。对照组中，男23例，女37例，年龄22～65岁，平均年龄（48.91±11.46）岁。两组患者的上述资料不具有差异性（P>0.05）。

1.2 方法

实验组患者给予胰胆舒颗粒（吉林省德商药业股份有限公司，批号为2016012，规格为每袋10 g） 口服，1袋/次，每日3次，连续服用一个月。对照组患者给予口服胆舒胶囊每次2粒，每日3次，连续服用一个月。

1.3 观察指标

临床观察指标：以VAS评分判断治疗前后患者慢性胆囊炎发作时的疼痛程度；并对患者治疗前后疼痛的发作次数、疼痛平均持续时间进行统计；采用HAMA评分法评价治疗前后患者慢性胆囊炎发作时的焦虑程度；并对患者治疗前后的失眠次数进行统计；对患者治疗后的无效、有效、显效、痊愈情况进行统计。疗效判定标准：以《新药（西药）临床研究指导原则汇编》为参照。中医判定标准中，体征、症状积分减少且高于95% 为痊愈； 体征、症状积分减少高于70%且不高于95%为显效；体征、症状积分减少高于30%且不高于70%为有效；体征、症状积分减少且低于30%为无效。上述前2项合计为愈显； 上述前3项的总和为总有效。

1.4 统计学处理 采用SPSS 14.0统计软件分析，定量数据以表示，组间或组内对比服从正态分布时，行t检验，非正态分布用非参数统计方法；定性数据以频数表、百分比表示，行x?检验、W ilcoxon秩和检验。除优效性检测外，假设检验统一使用双侧检验，取α=0.05， P<0.05为差异有统计学意义。

1.5 统计学处理 此次研究涉及的数据均采用SPSS16.0统计学软件进行处理计算。计量数据以t检验，以表示；计数资料以 %表示，理论频数T>5，以检验， P<0.05则差异具有统计学意义。

2 结果

此次研究共出现5例不良反应。其中，实验组共2例，与药物无关；对照组共3例，1例可能与药物有关。2组进行比较，差异无统计学意义（P>0.05）。其他安全性指标未出现异常。具体如表1、表2。

3 讨论

慢性胆囊炎在中医理论中属“腹痛”范畴，《内经》对此早有论述。《灵枢·本藏》谓“胆胀者，胁下满而痛引小腹。”慢性胆囊炎右上腹胀满或隐痛，伴见恶心、腹胀等表现，中医称之为“胆胀”。《灵枢·五邪》中亦有：“邪在肝，则两胁中痛。”中医学强调，“胆胀”的病因或为暴怒忧思，肝气郁结；或为饮食偏嗜，伤及脾胃；或为内蕴湿热，阻于肝胆；或为不适寒温，易感外邪。胆为病位，与脾、肝、肾、胃皆有关。热郁、湿阻、血瘀、气滞、毒盛致胆失通降，肝胆气郁，久则郁而化火，酿成炽盛热毒，致厥深热深之危候；或反复发作，日久不愈， 邪恋不去，正气渐虚，脾胃生化不足，正气进一步耗伤，终致脾肾阳虚或肝肾阴亏而正虚邪实，反复发作之后，其病势或急或缓。

胰胆舒颗粒以赤芍、姜黄、牡蛎、蒲公英、柴胡、大黄、延胡索七味中药材科学配伍而成，姜黄为君药，安全性高，其性温且药食同源，作为利胆护胰药物广受欧美国家认可，《柳叶刀》等国际性的权威杂志亦对其有所研究，能够有效缓解急慢性胆囊炎或胰腺炎各种临床症状，适合长期服用。其组方具有利胆排石、抗菌镇痛、抗炎抗氧化等作用，适合慢性胆囊炎的症状控制，并有利于长期服用。[4]

此次研究结果表明，治疗后较之于治疗前，2组患者的VAS评分和疼痛次数均有所改善，试验组整体优于对照组（P<0.05）；2组患者的焦虑量表评分（HAMA）、失眠次数、临床治疗有效性均有所改善，实验组患者的上述指标显著优于对照组，分别为（7.3±2.37）、（2.3±1.02）、91.46%，统计学差异显著（均P<0.05）；2组患者治疗后的疼痛维持时间均较治疗前改善显著 （P<0.05），但组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，为了缓解慢性胆囊炎患者疼痛、焦虑症状，改善患者生活质量，降低临床不良反应发生率，建议推广使用胰胆舒颗粒 。

参考文献

中华中医药学会脾胃病分会.胆囊炎中医诊疗专家共识意见（2017）[J].中国中西医结合消化杂志，2017.25 （4） ：241-6.

中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见（ 2014 年，上海），中华消化杂志编辑委员会，2015，20（5）：292-6.

Oppenheimer A.The Lancet，1937，229（5924）：619-21

朱莹等，胰胆舒颗粒用于急性胰腺炎组方分析及作用机制探讨[J].航空军医，2018，46（3），211.