丹参多酚酸盐治疗冠心病的临床疗效及安全性

郭毅 田进文 薛桥 李冬云 金荣杰 沈明志 刘琼

【摘 要】目的：探讨分析丹参多酚酸盐治疗冠心病的临床疗效及安全性。方法：将我院2017年6月到2017年12月收治的75例冠心病患者随机分为两组，对照组患者（37例）应用马来酸桂哌齐特治疗，对观察组患者（38例）应用丹参多酚酸盐治疗，对比2组总有效率及不良反应情况。结果：观察组总有效率为89.47%，对照组为62.16%，对比P<0.01，差异具有显著性；观察组不良反应发生率为7.89%，对照组不良反应发生率为10.82%，对比P>0.05，无明显差异。结论：丹参多酚酸盐治疗冠心病临床疗效可靠、安全。

【关键词】丹参多酚酸盐；冠心病；临床疗效；安全性

【中图分类号】R514 【文献标志码】A 【文章编号】1005-0019（2018）10-040-01

Abstract Objective：to investigate the clinical efficacy and safety of salvia miltiorrhiza polyphenolic acid in the treatment of coronary heart disease. Methods： from June 2017 to December 2017， 75 patients with coronary heart disease in our hospital were randomly divided into two groups： control group （n = 37） were treated with cinepazide maleate and observation group （n = 38） with salvia miltiorrhiza polyphenolic acid. The total effective rate and adverse reactions were compared between the two groups. Results：the total effective rate was 89.47 in the observation group and 62.16 in the control group， with a significant difference （P < 0.01）， the incidence of adverse reactions in the observation group was 7.89 and the adverse reaction in the control group was 7.89.There was no significant difference between the two groups （P > 0.05）. Conclusions： salvia miltiorrhiza polyphenolic acid salt is reliable and safe in the treatment of coronary heart disease.

Key words：Salvia miltiorrhiza polyphenolic acid；coronary heart disease；clinical efficacy；safety

冠心病（冠状动脉粥样硬化性心脏病，CHD）是临床十分常见的心血管疾病。随着国内近年来老龄化问题的日益加剧，该病的发病率逐年攀升[1]。对于冠心病，临床药物治疗原则为缓解病人临床症状，减低心绞痛发作频次和心肌梗死发病率，延缓病情发展，降低病死率。研究应用随机对照试验法探讨丹参多酚酸盐治疗冠心病的临床疗效及安全性，效果理想，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本研究自2017年6月到2017年12月，纳入本院收治的75例冠心病患者，患者均明确诊断，无心脏手术病史、无重度心绞及对治疗用药过敏者。以随机数字表法将患者分为2组。入组时，对2组一般资料进行统计学分析，结果见表1。

1.2 方法 对照组患者马来酸桂哌齐特治疗，药品名：马来酸桂哌齐特注射液；厂商：北京四环制药有限公司；批号：国药准字H20020125；规格：2ml；80mg×4支/盒。一次4支，稀释于10%的葡萄糖注射液或生理盐水500ml中，静脉滴注，速度为100ml/h；一日1次。

对观察组患者应用丹参多酚酸盐治疗，药品名：注射用丹参多酚酸盐；厂商：上海绿谷制药有限公司；批号：12090926；规格：50mg/瓶。用法：静滴：剂量：200mg注射用丹参多酚酸盐+0.9%，250ml氯化钠注射液。

2组患者均持续用药1周，每日1次，如果治疗期间出现急性心绞痛，立即舌下给予硝酸甘油。

1.3 评价指标 ①临床疗效评价：依据心绞痛发作频率将疗效进行分级，显效：硝酸甘油服用量下降至少81%；基本相同疲劳状态下无心绞痛，或发作频次下降至少81%。②硝酸甘油服用量和心绞痛发作频率下降（50-80）%。无效：未达上述指标要求。治疗的总有效率依据公式计算：总有效率=[（显效数+有效数）/总例数]×100%。

②安全性评价：记录病人治疗期间的不良反应情况。

1.4 统计学方法 研究指标SPSS19.0软件处理，计量（x±s）指标采取t检验，总有效率、不良反应发生率（%）应用x2检验。临界值α=0.05，若得P<0.05（0.01），表明差异具有统计学意义（显著性）。

2 结果

2.1 临床疗效评价 见表2。观察组总有效率为89.47%，对照组为62.16%，对比P<0.05。

2.2 安全性评价 如表3。观察组病人用药期间出现腹胀1例、恶心2例，不良反应发生率为7.89%，对照组病人用药期间出现腹胀2例、恶心2例，不良反应发生率为10.82%，对比P>0.05。

3 讨论

冠心病是常见的心血管疾病，会诱发病人出现多种症状、体征，如心绞痛等，该病危害性极高。

医学研究发现，对冠心病病人进行规范的药物治疗能够有效的改善病人的症状，降低再缺血事件的发生，减低病死率。本研究拟通过丹参多酚酸盐治疗冠心病，通过随机对照试验的方法，探讨丹参多酚酸盐治疗冠心病的有效性及安全性。注射用丹参多酚酸盐的主要效用为活血、化瘀、通脉，药物的主要成分为丹酚酸，不但具有显著的清除自由基的作用，同时能够通过抑制内皮细胞介导低密度蛋白质的氧化作用，从而延缓动脉粥样硬化病情的进展[2]。此外，丹酚酸能够起到良好的抑制血小板集聚的作用和溶纤作用，有利于降低血栓形成、扩张冠状动脉[3]。由此可见，丹参多酚酸盐具有多途径、多机制的治疗冠心病的优点。

研究中对照组病人用药为马来酸桂哌齐特注射液，该药为钙离子通道阻滞剂，通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管平滑肌松驰，脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量，是治疗冠心病的常规药物，具有良好的活血通络之效。通过对比，病人治疗后心绞痛发作次数和硝酸甘油用量观察组均显著优于对照组，观察组病人治疗的总有效率明显高于对照组，2组总有效率对比差异具有显著性。证明丹参多酚酸盐治疗冠心病能够起到更佳的临床疗效。而2组病人用药期间均未见严重的药物不良反应，且总的不良反应发生率无明显差异，说明丹参多酚酸盐同时兼备了良好的安全性。

综上所述，丹参多酚酸盐治療冠心病临床疗效可靠、安全。

参考文献

[1] 曲爱民，张吉敏.丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性分析[J]《中国医药科学》，2015（18）：40-43.

[2] 薛梅苓，冯琴琴.丹参多酚酸盐治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛临床疗效及安全性研究[J]《中国药业》，2016，25（18）：31-34.

[3] 张璇丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床研究[J]《医药前沿》，2017，7（21）：58-59.