他克莫司软膏联合口服中药和单纯外用他克莫司软膏治疗外阴硬化性苔藓的临床疗效研究

廖秋红

【摘 要】 目的：研究观察他克莫司软膏联合口服中药和单纯外用他克莫司软膏治疗外阴硬化性苔藓的临床疗效。方法：选取本院2017年4月至2018年4月收治的99例外阴硬化性苔藓患者作为研究对象，随机分为对照组48例，研究组51例，其中对照组采取单一外用他克莫司软膏治疗，研究组采取他克莫司软膏联合口服中药治疗，对比研究两组患者的临床效果及停药后复发情况。结果：研究组患者临床治疗总有效率优于对照组，且停药后复发率更低，组间数据比较结果差异明显（P<0.05）。结论：采用他克莫司软膏联合口服中药治疗外阴硬化性苔藓，有利于提高患者的临床治疗效果，降低复发几率，治疗效果优于单一使用他克莫司软膏。

【关键词】 他克莫司软膏；口服中药；外阴硬化性苔藓

文章编号：WHR2018061046

外阴硬化性苔藓是以外阴、肛周皮肤萎缩变薄为主的皮肤性疾病，临床表现为外阴瘙痒、性交疼痛及异样烧灼感和疼痛感[1]。该病主要发于女性人群，且发病人群多为绝经期妇女和青春期女性，由于疾病导致外阴瘙痒，患者容易出现抓挠，出现裂隙、糜烂、渗出及结痂现象，降低患者的生活质量水平，并产生心理压力[2]。外用糖皮质激素是临床上常见的一种治疗方式，但长期使用糖皮质激素容易引起皮肤黏膜萎缩及毛细血管扩张等不良反应。相关研究显示，应用他克莫司软膏是治疗外阴硬化性苔藓的最新治疗方式，但单纯使用软膏治疗的效果单一。本文作者对本院收治的99例外阴硬化性苔藓患者采用他克莫司软膏联合口服中药的临床疗效进行了观察研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2017年4月至2018年4月收治的99例外阴硬化性苔藓患者作为研究对象，对照组48例，研究组51例。其中对照组年龄10～65岁，平均年龄（42.13±2.42）岁，平均病程（13.23±4.67）个月，12例外阴受累肛门无累及，18例外阴皮肤黏膜弹性降低，6例萎缩，4例糜烂，2例糜烂，6例结痂；研究组年龄12～67岁，平均年龄（43.34±2.27）岁，平均病程（14.36±5.01）个月，15例外阴受累肛门无累及，20例外阴皮肤黏膜弹性降低，4例萎缩，6例糜烂，2例糜烂，4例结痂。两组患者均为女性，且一般资料比较无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

两组患者在用药治疗前均使用温水清洗外阴皮肤，对照组采用0.1%他克莫司软膏局部涂抹外用，每日使用2次，连续使用4周后，更改为每晚使用1次，连续使用12周后若痊愈则停药，总共疗程为16周[3]。研究组采用他克莫司软膏联合口服中药，使用0.1%他克莫司软膏局部涂抹外用方法与对照组一致，并在此基础上给予患者中药疏肝活血颗粒口服，每日口服2次，≥14岁患者每次口服6g，<14岁患者每次口服3g，若患者伴有便溏者及腹胀现象再加以胃苓颗粒口服，用药剂量与疏肝活血颗粒一致[4]。

1.3 观察指标

观察比较两组患者的临床疗效及停药后复发情况，其中疗效情况判断指标为：患者局部无瘙痒及其它症状为痊愈，患者局部瘙痒及其它症状逐渐消失为有效，患者局部瘙痒症状仍然明显且合并其它症状并反复发作为无效。

1.4 统计学方法

此次疗效研究数据采用SPSS 21.0的统计学软件处理分析，以χ2表示计数资料，若数据对比P<0.05，则差异显著有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果比较

痊愈情况；对照组12例，占比25.00%，研究组19例，占比37.25%；有效情况：对照组18例，占比37.55%，研究组28例，占比54.90%；无效情况：对照组18例，占比37.55%，研究组4例，占比7.843%。对照组治疗总有效率占比62.55%，研究组治疗总有效率92.15%，组间检验结果为（χ2=25.004，P=0.000），组间数据对比有统计学意义（P<0.05）。

2.2 停药后复发情况

停药2个月后复发情况：对照组5例，占比10.42%，研究组2例，占比3.92%；停药6个月后复发情况：对照组9例，占比18.75%，研究组1例，占比1.89%。对照组复发总占比29.17%，研究组复发总占比5.81%，组间检验结果为（χ2=18.907，P=0.000），组间数据对比有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

外阴硬化性苔藓主要的特征是女性外阴皮肤及黏膜组织发生色素的改变和变性，属于外阴白色病变的一个类型，病因主要与患者的免疫系统功能紊乱、局部刺激、人表皮生长因子、其它病原体感染及受体等分子因素有关，较为复杂[5]。外阴硬化性苔蘚存在一定的恶变几率，对患者的身体健康造成影响，严重降低患者的生活质量水平，并带来心理压力。治疗外阴硬化性苔藓的方式有激素类药物、冷冻、激光及光动力等，临床治疗疗效不佳，而糖皮质激素是目前临床常用的一线治疗方法，但由于该病治疗疗程较长，并容易引起患者皮肤黏膜萎缩和毛细血管的扩张等不良反应，会降低患者的治疗依从性。

他克莫司软膏是一种外用的免疫调节软膏，主要通过抑制钙调神经磷酸酶的活性，来进行选择性的抑制抗原特异性T细胞的增殖和活化，同时炎性细胞及免疫中细胞因子的转录，采用外部使用具有免疫调节和抗炎止痒的作用，另外他克莫司软膏对胶原合成无抑制作用，因此不会引起患者皮肤萎缩等系统性不良反应[6]。但单一使用他克莫司软膏治疗外阴硬化性苔藓临床治疗效果也不显著，患者停药后的复发率较高，而采用他克莫司软膏联合口服中药可以有效提高患者的临床疗效，且停药后复发几率小。在本次研究观察中，采用他克莫司软膏和疏肝活血颗粒及胃苓颗粒等口服中药的联合治疗，患者的临床治疗总有效率高于单一使用他克莫司软膏治疗，且停药2个月和6个月之后的复发情况优于单一使用他克莫司软膏。

综上所述，该研究表明采用他克莫司软膏联合口服中药有助于提高患者的临床疗效，并有效降低患者复发几率，促进患者病情迅速康复。

参考文献

[1] 蒋俊青，王桂萍，李灵芝，等.中西医结合治疗外阴硬化性苔藓临床观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2017，16（02）：147-148.

[2] 闫霞.口腔扁平苔藓应用中药与他克莫司软膏联合疗法的疗效观察[J].全科口腔医学电子杂志，2016，03（10）：56-57.

[3] 陈穗琛，李翠兵，杨小秋.他克莫司软膏与中药联合治疗口腔扁平苔藓的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（03）：294-296.

[4] 任雷生，赵军磊，付旭晖，等.红光照射联合中药塌渍和他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效观察[J].新乡医学院学报，2017，34（03）：238-240.

[5] 雷勇，万晶晶，张少光.中药联合他克莫司软膏治疗寻常型白癜风的疗效分析[J].世界中医药， 2016，11（07）：1218-1220.

[6] 赵婧，谢勇.窄谱中波紫外线、中药退白颗粒联合外用0.1%他克莫司软膏治疗面颈部白癜风疗效观察[J].皮肤病与性病，2017，39（01）：3-5.