用药前皮试对注射用头孢菌素类抗生素不良反应的影响分析

徐晓华

头孢菌素类药物是一种半合成的广谱抗菌药物, 具有杀菌力强、疗效显著的优点［1］。随着临床上头孢菌素类抗生素药物的大量使用, 其已引起的各类不良反应对患者的威胁越来越严重［2］。本次研究通过对比用药前是否皮试的两组患者不良反应发生情况, 发现经皮试后的患者不良反应发生率显著降低, 现对本院注射用头孢菌素类抗生素皮试前后不良反应报告分析如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年4月1日～2016年1月31日要求皮试前使用注射用头孢菌素类抗生素的患者设为A组, 年龄1～96岁, 平均年龄(43.91±17.50)岁；另选取本院2016年2月1日～2017年11月31日要求皮试后使用注射用头孢菌素类抗生素的患者设为B组, 年龄1～91岁, 平均年龄(49.27±17.10)岁。两组患者年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 利用医院信息系统统计注射用头孢菌素类抗生素使用患者的临床资料, 并收集本院上报至国家不良反应监测中心的注射用头孢菌素类抗生素ADR报告, 排除注射用头孢菌素类抗生素合并用药及头孢菌素类的复方制剂后发生的不良反应, 对比两组患者的不良反应发生率。并对两组患者进行回顾性分析, 包括患者的性别、年龄、药品名称、用法用量、ADR类型、发生时间及ADR累及系统/器官。

1. 3 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者不同性别、年龄的不良反应发生率比较 A组39898例患者中出现不良反应87例, 发生率为0.22%；B组31345例患者中出现不良反应37例, 发生率为0.12%；两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者女性不良反应发生率均高于男性, 45～64岁患者不良反应发生率均偏高。B组不同性别及多数年龄段患者不良反应发生率较A组降低。见表1。

2. 2 两组患者发生不良反应的药品种类及构成比比较A组患者出现不良反应的药品种类主要集中在头孢替唑、头孢唑肟、头孢他啶、头孢美唑, B组出现不良反应的药品种类主要集中在头孢美唑、头孢他啶、头孢曲松、头孢替唑。见表2。

2. 3 两组发生不良反应患者的用法用量及构成比情况A组用法用量不符合说明书要求占比59.77%, B组用法用量不符合说明书要求占比62.16%。见表3。

2. 4 两组不良反应的类型、发生时间、累及系统或器官分布及构成比情况 A组发生2例严重不良反应, 其中1例使用头孢匹罗治疗后发生了过敏性休克；B组未发生严重不良反应。A、B两组不良反应均主要发生在第1天, 分别为55.17%、56.76%。两组不良反应均主要累及皮肤及附件, 分别为78.16%、78.38%。见表4。

表1 两组患者不同性别、年龄的不良反应发生率比较(n, %

表2 两组患者发生不良反应的药品名称及构成比情况(n, %

表3 两组发生不良反应患者的用法用量及构成比情况［n(%］

表4 两组不良反应的类型、发生时间、累及系统或器官分布及构成比情况［n(%］

3 讨论

3. 1 A组39898例患者中出现不良反应87例, 发生率为0.22%,B组31345例患者中出现不良反应37例, 发生率为0.12%, 两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者女性不良反应发生率均高于男性, 45～64岁患者不良反应发生率均偏高。B组不同性别及多数年龄段患者不良反应发生率较A组降低。说明用药前皮试有利于降低注射用头孢菌素类抗生素不良反应发生率。

3. 2 A组患者出现不良反应的药品种类主要集中在头孢替唑、头孢唑肟、头孢他啶、头孢美唑, B组出现不良反应的药品种类主要集中在头孢美唑、头孢他啶、头孢曲松、头孢替唑。在临床使用中要高度重视这些品种的合理用药, 尽可能减少不良反应的发生。

3. 3 本次统计发现1次/d非药品说明书用法及单次超剂量使用经常同时出现。两组不良反应患者用法用量不按说明书要求占比分别为59.77%、62.16%。为确保患者用药安全, 减少不良反应的发生, 应严格按说明书用法用量要求用药。

3. 4 A组发生2例严重不良反应, 其中1例使用头孢匹罗后发生了过敏性休克, B组未发生严重不良反应。因此可以推测用药前皮试可以改善患者的不良反应类型。

3. 5 两组不良反应均主要发生在第1天, 分别为55.17%、56.76%, 故在输液过程中应密切关注患者生命体征变化与临床表现, 尤其是加强高发期的用药监护［3］。

3. 6 两组不良反应均主要累及皮肤与附件, 分别为78.16%、78.38%, 皮肤是全身最大的器官, 分布大量免疫效应器, 当某些药物性抗原与皮肤内某些大分子物质结合后, 就会发生变态反应, 出现相应的临床表现［4］；且临床表现比较直观, 不易与其他疾病混淆, 使得上报率较高［5-12］。故需要临床重点预防。

综上所述, 将注射用头孢菌素类抗生素用药前皮试列为常规后显著降低了不良反应发生率并改善了不良反应类型。为此有必要继续执行注射用头孢菌素类抗生素用药前皮试,并严格按说明书用法用量要求用药。重视不良反应的监测工作, 以保障患者用药安全。