脾多肽用药合理性分析与建议

冯春景，张丽荣，彭 军

(河北燕达医院，河北 廊坊 065201)

根据廊卫办医政函[2018]34号文件关于《廊坊市卫生和计划生育委员会办公室关于调整廊坊市重点监控药品目录的通知》，河北燕达医院已制定《重点监控药品目录》并在内网进行了公示。为进一步落实深化医药卫生体制改革重点工作任务，控制医药费用不合理增长，提高合理用药水平，现已逐步开展重点监控药品的点评。对河北燕达医院2018年5、6、7月份重点监控药品的使用情况汇总分析发现脾多肽用量很大，下面对脾多肽的应用情况进行分析，以期为临床合理使用提供参考。

1 数据来源

首先从信息系统中分别调选我院5月、6月、7月份重点监控药品的使用金额排名情况，具体情况见下表1～表3。

表1 河北燕达医院5月份重点监控药品使用金额排名情况

表2 河北燕达医院6月份重点监控药品使用金额排名情况

表3 河北燕达医院7月份重点监控药品使用金额排名情况

2 合理性分析

综合上述数据分析，河北燕达医院脾多肽的使用金额连续三个月排名第一，且远超其他药品金额。进一步查阅脾多肽使用情况可知，该药物主要用于肿瘤患者，现就其应用合理性进行分析。

2.1 脾多肽使用的合理性及其必要性

恶性肿瘤治疗主要以手术、放化疗为主。但放化疗在杀伤肿瘤细胞的同时也会对正常的组织和脏器造成损伤，抑制免疫功能；且放化疗存在许多副作用，严重影响治疗依从性，从而降低疗效。因此，肿瘤患者治疗时需要联合使用必要的支持治疗药物[1-4]。

脾多肽是具有免疫调节作用的生物制剂，其有效成分是从健康小牛脾脏组织中提取得到的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖等，能够增强机体的免疫功能，促进B淋巴细胞以及T淋巴细胞的成熟，激活未致敏的淋巴细胞[5-8]。除了上述免疫调节功能外，脾多肽还能通过抑制细胞内糖酵解的方式来减少肿瘤的能量来源，阻碍细胞周期的进行，抑制细胞的增殖，进而起到抑癌作用[9-12]。

脾多肽注射液不仅本身具有抑癌作用，还能够通过多肽、游离氨基酸、核酸等成分来调节免疫功能并通过抗肿瘤免疫来杀伤肿瘤细胞[13-14]。免疫逃逸是恶性肿瘤发生的重要环节，体液免疫应答和细胞免疫应答是机体抗肿瘤免疫的重要组成部分。化疗药物在杀伤癌细胞的同时也会影响机体的免疫功能，再加上恶性肿瘤长期对营养物质的消耗，肿瘤患者接受化疗后会处于免疫抑制状态。脾多肽注射液对免疫功能具有调节作用，所补充的氨基酸能够直接作用于免疫球蛋白合成的原料并改善机体的体液免疫功能[15-16]。

目前，有多项循证医学证据可证实脾多肽在消化道肿瘤、妇科肿瘤、肺癌以及淋巴瘤中的应用对于免疫功能的提高以及减轻放化疗相关副作用是肯定的。

2.2 脾多肽使用中存在的问题

2.2.1 数据抽样

对使用脾多肽的所有住院病历进行抽样调查，样本数为 50 份。抽取方法采用excel随机抽取病历，覆盖所有用药病历。关注内容包括住院号、姓名、性别、年龄、诊断、医嘱和联合用药等相关信息。

2.2.2 用药合理性的评价标准

根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、药品说明书、相关疾病或药物的临床诊疗指南、相关公开发表的文章和相关处方或医嘱点评模式进行用药合理性的分析。

2.2.3 结果

在抽取的50份使用脾多肽的病例中，存在8份不合理用药病历，合理率为84%。不合理率的原因为：由于脾多肽注射液、乌苯美司、参麦注射液等均为调节免疫功能的药品，而这8份病历中，均将脾多肽与其余的调节免疫类药物联合用药，即联合应用同一类别药物超过 2 种，而在病历中并未标注特殊理由。

3 总结

脾多肽对于免疫功能的提高以及减轻放化疗相关副作用有大量循证学依据，且在消化道肿瘤、妇科肿瘤、肺癌以及淋巴瘤等疾病中的应用的效果是肯定的。然而，近日有一例脾多肽注射液致降钙素原急剧升高的不良反应报道，因此在应用中应注意其相关的不良反应[17-18]。此外，最好能以调节饮食和增强运动来增强患者的免疫力，如需应用应关注联合用药的合理情况。望广大临床医师选用脾多肽时能严格掌握用药指征，合理选择用药，密切关注该药的不良反应，综合分析，慎重使用。