医用冷藏箱显示温度与监控温度差异探究

黄登举 襄州区人民医院 （湖北 襄阳 441000）

内容提要： 目的：了解输血科实验室医用冷藏箱不同区域温度差异，探究控制面板显示温度与监控温度不一致的原因。方法：制作检测瓶，收集Haier HYC-260医用冷藏箱内多部位温度数据，做统计学对比配对检验。结果：医用冷藏箱上层搁物架温度和下层搁物架温度统计数据做秩和检验P＜0.05；上搁物架内外侧区域的温度统计数据做秩和检验P＜0.05；下搁物架内外侧区域的温度统计数据做秩和检验P＜0.05。结论：医用冷藏箱上搁物架温度和下搁物架温度有差异，且温差最大；医用冷藏箱上搁物架内侧温度和外侧温度有差异；医用冷藏箱下搁物架内侧温度和外侧温度有差异；医用冷藏箱显示温度是医用冷藏箱探头固定分布区域的温度，其不能完全反应冷藏箱内各存放区试剂的实际温度。

近年来各医院输血科储存试剂设备的选用，逐步淘汰普通冰箱或普通冷藏展示柜，进而采用医用冷藏箱[1]。依据《医疗机构临床实验室管理办法》及CNAS-CL02《学实验室质量和能力认可准则》实验室应按制造商的说明储存收到的试剂和耗材。输血科实验质量管理过程中，常用试剂保存温度条件为2°C～8°C。特别是患者标本、不规则抗体检测标准红细胞和ABO血型标准人体红细胞等储存温度如果超过2°C～8°C温度范围，将对红细胞造成影响[2-4]。为了提高输血科试验室试剂规范化管理，提高质量控制，有必要用已校准的温度计、感温探头等感温器材，对医用冷藏箱进行对比校准和监控，能实时确保医用冷藏箱温度实时把控[5]。但是在实验室质量管理过程中，实验室温度监控记录较难与医用冷藏箱面板显示数据一致[6]。本文采用唐山现代金卫TSXD冰箱温度监测系统对本院输血科Haier HYC-260医用冷藏箱不同储藏区域温度进行对比监测并对比统计。分析冷藏箱不同区域的温度差异规律，为合理放置温度监控探头提供依据，为试剂选择合理储存位置提供依据，为冷藏箱温度校准提供依据。

1.材料与方法

1.1 仪器与试剂

Haier HYC-260唐山现代金卫TSXD冰箱温度监测系统Szybio HDL-C体外诊断试剂盒。

1.2 方法

1.2.1 制作检测瓶，为了更好地模拟被保管试剂的真实温度，减小空气流动带来的偶然误差，保证数据的同质性。取同批号生化试剂空瓶两个（Szybio HDL-C体外诊断试剂R2 60mL），等量注入60mL10%甘油溶液，瓶壁采用胶带各贴放冰箱温度监测系统PT100热敏电阻探头一个（试验所用冰箱温度监测系统已与市计量局强检温度计进行了比对校准和偏差纠正），分别标记为探头A、探头B。同时放置在冷藏箱内同一位置，随机温度环境下，同时记录两探头检测数据一：探头A（°C）、探头B（°C）。

1.2.2 探头A、探头B分别放置冷藏箱上搁架内、外侧，分布部位（如图1）。限制性条件下（关门≥30min，室温22°C～25°C，湿度35%～45%，无热源直射，正确均匀摆放被储存试剂，储存容积率40%～60%，探头检测刷新频率=5min且一致），在压缩机运作不同时间点，同时记录C区与D区温度数据二：C（°C）、D（°C）。

1.2.3 探头A、探头B分别放置下搁架内、外侧，分布部位（如图1），限制性条件同1.2.2，在压缩机运作不同时间点，同时检测记录下搁架内、外侧温度数据三：E（°C）、F（°C）。1.2.4探头A、探头B分别放置上、下搁架中部，分布部位（如图1），限制性条件同1.2.2，在压缩机运作不同时间点，同法同时检测上、下搁架栏中部温度数据四：G（°C）、H（°C）。

1.3 统计学分析

图1. 医用冷藏箱（Haier HYC-260）侧面观解剖示意图

1 5.4 5.5 -0.1 1 5.6 5.4 0.2 1 5.4 4.7 0.71 4.6 4.5 0.1上下搁架中部同时测温值(°C) -0.045 -0.708 0.052 -4.239 0.000 0.000

1.3.1 将数据一、数据二、数据三、数据四分别输入SPSS17.0软件，分别做四组差值d（d1、d2、d3、d4)Shapiro-Wilk正态性检验。P(d1)＜0.05，P(d2)＜0.05，P(d3)＜0.05，P(d4)＞0.05。d1、d2、d3数据均为非正态性分布。

1.3.2 通过正态性检验结果，数据一、数据二、数据三均为非正态性分布，不适合t检验，故选择适合的统计学检验方法秩和检验。将数据一、数据二、数据三、数据四分别输入SPSS17.0软件，做Wilcoxon符号秩和检验，同时数据四增做配对均数t检验。

2.结果

2.1 探头A与探头B对比监测温度（数据一）：秩和检验P＞0.05，不拒绝H0，即温控头A与温控头B差异无统计学意义。

2.2 上搁架内、外侧同时监测温度（数据二）：秩和检验P＜0.05，拒绝H0，即上搁架内外侧温度差异有统计学意义。

2.3 下搁架内、外侧同时监测温度（数据三）：秩和检验P＜0.05，拒绝H0，即下搁架内外侧温度差异有统计学意义。

2.4 上、下搁架中部同时监测温度（数据四）：秩和检验P＜0.05，拒绝H0；t检验P＜0.05，拒绝H0，即上搁架与下搁架中间温度差异有统计学意义。

3.讨论

为了更稳定更实际地模拟贮藏试剂的实际温度，实验采用两个自制温度检测瓶采集温度。因探讨重点是观察分析冷藏箱不同区域温度差异性，故本文只作两检测瓶温度准确度对比。不再统计自制检测瓶和厂家检测瓶准确度对比。本医用冷藏箱自带温度监测点，控制面板分为上、下温度和平均温度显示，原理不同于一般家用冰箱，类同医用血液冷藏箱检测点[7,8]。医用冷藏箱自带显示上、下空间温度与试验所测上、下区域内侧温度比较，显示同步且无差异，本文不作比较[9]。分别对Haier HYC-260医用冷藏箱上、下层搁物架内外侧做对比检测，发现温度各有一定的差异：上层搁物架外侧温度大于上层搁物架内侧温度；下层搁物架外侧温度小于下层搁物架内侧（室温不高于25°C，开门时监测未作记录[10]）。实测中，上层温度大于下层温度，且差值最大，不开门条件下温差达0.67°C。所有监测部位温度和医用冷藏箱仍符合输血科常用试剂保存温度条件2°C～8°C。

由于厂家设置检测瓶分别固定放置在冷藏箱后壁，即控制面板所显示的温度仅代表冷藏箱后壁区域温度，不能完全代表箱体内各区域的实际温度。所以，实验室工作人员应对科室各型号冷藏箱搁栏区域实时温度有一个基本的认识，真实了解储存试剂的实际温度。在实验室质量管理记录表格中，实验室工作人员应了解冷藏箱控制面板自显温度和实验室监测温度差异客观性，合理选择监控系统温控探头放置位置及放置方法，并实事求是地与面板显示温度作对比记录。同时了解医用冷藏箱各部位温度变化规律，可以为贮藏温度要求较高的试剂合理地选择放置区域。