POCT的发展现状与前景
2018-09-29王铜王国庆
王铜 王国庆
【摘 要】随着医疗体制的改革,检验医学的发展也在逐渐顺应时代的变化,现在临床检验标本量大,工作节奏快,为了满足人们对时间的需求,使患者能够得到及时诊断与治疗,生物高新技术迅速发展,出现了临床检验领域的新兴技术——现场快速检验(point-of-caretesting)也叫做即时检验或床旁检验。高效,稳定,便捷,检验结果准确等优势,给现代医疗模式带来新的机遇,同时,高端领域技术的产生也面临着很大的挑战。本文就POCT的应用现状与发展前景进行综述。
【关键词】POCT;现状;前景
【中图分类号】R25.87 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2018)08--01
1995年美国实验室标准化委员会(NCCLS)首次提出 POCT的概念,同年美国临床化学学会(AACC)年会展览展出了一些能够快捷移动、操作简便、结果准确可靠的技术和设备,即“在靠近病人的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器[1]“,即 POCT设备。POCT隶属于体外诊断行业,这一名词的组成包括 point(地点、时间)、care(保健)和 testing(检验)[2]POCT(Point-of-care Testing)从英文字面看有两方面的意思:一是从空间上理解,在患者现场进行的“床旁检验”,二是从时间上理解,在患者发病时刻进行的“即时检验”[3]简单来说,就是在患者身边可以随时随地无需专业技术人员操作来进行一些项目的检验。多为半自动仪器,检测仅需少量样本,极大方便临床使用,其诊断结果同样具有临床应用价值。POCT 已经应用到疾病相关检测的方方面面,涉及了血气分析、血糖监测,凝血功能的检查、心肌损伤标志物、心衰标志物、感染性疾病、糖尿病、免疫性疾病、甲状腺功能等各方面的检测[4]。近几年POCT诊断产品层出不穷,应用领域也已扩展到食品卫生、环境监测、法医、采供血机构等场所。
1 POCT应用现状
1.1 POCT用于血气分析 临床用动脉血进行血气分析,需要在30分钟内送检,并且避免与空气接触,操作时首先排出气泡,吸液时也要注意不要吸空,操作具有一定技术性且成本高。而床旁的快速检测使用极少的血标本,大大缩短了样品的周转时间,对ICU患者来说可谓争取了宝贵时间。
1.2 POCT用于血糖监测 目前,便携的血糖仪已经进入医院病房乃至家庭当中,可以实时监测糖尿病患者的血糖水平。但是美国糖尿病协会(ADA)不支持用于糖尿病的诊断和筛查,POCT血糖仪仅适用于确诊的糖尿病患者的治疗监测,不能代替常规静脉血葡萄糖的检验[5]。
1.3 POCT用于心血管疾病诊断 在心血管疾病的诊断中,传统实验室标本量大,对于急性重症患者的诊断救治很不利,通过POCT 检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)及肌钙蛋白(cTnI、cTnT)肌红蛋白(MYO)等指标,数分钟内报告结果,而且与检验中心阳性率无明显差异,可以对急性心肌梗死患者(AMI)及时进行治疗,挽救生命。床旁的 POCT 快速检测血浆B 型利钠肽(BNP),也有助于对心力衰竭患者的诊断和预后。大多数POCT仪用胶体金等纳米材料采用金标法进行检测。目前国内市场上出现的POCT产品多数为定性检测或半定量检测,相配套的检测仪器也大都采用比色法,相比临床如化学发光、免疫荧光等仍有明显不足。
1.4 POCT用于感染性疾病的检测 血清C-反应蛋白(CRP)对感染、炎症和组织损伤等发生非特异性反应,CRP高低与感染程度正相关,降钙素原(PCT)是衡量细菌感染的重要指标,IL-6是炎症、脓毒症的早期敏感标志物,床旁 POCT 对感染性疾病指标的检测,可以判断感染严重程度对其进行针对的治疗,合理高效使用抗生素。
2 POCT存在的问题
POCT的最大优点在于检查时间大大缩短,但是,由于操作者未经过专业培训,加上个人检测手法,仪器质控,采血等诸多原因导致检验结果准确率与临床检验存在一定误差,结果不稳定,质量较难保证。加上对于中国来说POCT是新兴产业,发展苗头迅猛,但与发达国家相比产品质量还存在一定差距,整个产业缺乏完整的质量管理体系。而且由于技術尚未成熟,有些检测成本也偏高。
3 对POCT前景的展望
21世纪健康领域的先进理念是“以患者为中心”,突破传统实验室“以标本为中心”实现了人性化的医疗模式,使得以医院为核心,对症治疗的诊疗模式逐步向社区,家庭保健的回归模式发展[6]。人们现在越来越注重保健,所以,POCT这类新型医疗模式逐渐进入公众视线当中。床旁即时检验,设备轻巧便携,检验结果快速等优点适应快节奏的社会生活。与传统流水线检验相辅相成,使检测现场实时化,产品多样化,检测结果网络化,可以云端同步医生诊疗系统。可以说未来POCT的发展任重道远,机遇与挑战并存。虽不能代替传统实验室的检查,而且某些方面具有局限性,但不能否认其优越性。2014年中国医学装备协会现场快速检测( POCT) 装备技术专业委员会邀请国内专家拟定了《现场快速检测( POCT) 在医疗机构( 院内) 管理建议》和《现场快速检测( POCT) 专家共识》,通过对 POCT 临床应用进行规范化管理,将极大地促进 POCT医学装备合理配置,加强了行政管理质量体系和相关政策法规的落实。2015年9月,国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》[7],分级诊疗制度的推行使我国未来POCT的发展向前迈出一大步。
参考文献
袁启明.临床检验学应用新趋势——POCT 实验室[J].中国医疗器械信息,2003,9(1):22-23.
李新军,王成彬.POCT技术的现状与发展前景[J].临床检验杂志(电子版),2015,4(02):844-849.
董家书,蒋丽君.POCT的发展应用现状[J].医学研究杂志,2009,38(10):121-123.
万本愿,姜青龙.POCT的临床应用及存在的问题[J].实验与检验医学,2011,29(4):387-390.
杨娟,包野春.临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2017,5(31):45+48.
包杰,杨永俊,陈予梅,刘慧,曹丽幸.探讨POCT技术的应用现状与发展前景[J].中国医学创新,2016,13(30):138-141.
邓均,宋世平,郑峻松.我国POCT发展现状与展望[J].临床检验杂志,2015,33(11):844-845.