加味柴黄汤治疗湿热下注型高危人乳头瘤状病毒感染临床研究*

黄志略，蒙燕萍，陈荟民， 夏卫红， 彭莉涯，杨朝明，黄莉莉， 张丽君

广西壮族自治区防城港市中医医院(防城港 538021)

主题词 腺病毒，人 @加味柴黄汤 湿热下注

人乳头瘤病毒是一种环状双链DNA病毒，可引起麟状上皮增殖，其中妇科感染最为常见，且初期无明显临床表现，一旦临床表征出现后再行治疗难度明显加剧[1]。中医认为其发病机理与气血失和、房事不洁、腠理不密等相关，内外相搏、内兼湿热，蕴伏至肌肤下而阴，最终表现于皮肤黏膜[2]。目前针对高危人乳头瘤状病毒感染，中医治疗包括外治法、针灸及内服中药方[3]。本次研究选取高危人乳头瘤状病毒感染湿热下注型患者200例，分析并探讨加味柴黄汤治疗高危人乳头瘤状病毒感染湿热下注型的临床效果，从而提高治疗有效率。

资料与方法

1 一般资料 选取2016年1月至2017年6月在医院接受治疗的高危人乳头瘤状病毒感染湿热下注型患者200例。年龄21～53岁，平均年龄(35.76±5.24)岁。纳入标准[4]：①符合西医诊断中阴道分泌物检查正常。TCT提示鳞状上皮细胞内低度病变以下，宫颈高危型HPV感染，阴道镜检查及宫颈组织病理活检明确为CINI级以下者。②符合中医带下病湿热下注型的诊断标准，20～55岁女性，有性生活史。③平素月经周期规律，无生殖器(除本疾病外)其他影响临床治疗因素存在。④自愿接受“加味柴黄汤”治疗，按要求完成疗程，且能够定时随访。⑤无肝肾功异常、心肺功能不全、免疫系统疾病病史。⑥入选病人半年内未予类似药物治疗。排除标准[5]：①受试者怀孕或哺乳期间。②患有其他传染性疾病如尖锐湿疣、白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、梅毒、艾滋病等。③受试者患有生殖器官恶性肿瘤或良性肿瘤需要手术治疗者。④受试者正在参加其他临床实验的患者。⑤不符合纳入标准者。本研究经医院伦理委员会审核同意研究。随机将患者分为两组，每组各100例。治疗组平均年龄(35.86±5.25)岁，平均病程( 63.74±14.17)d，对照组平均年龄(35.67±5.23)岁，平均病程(64.47±14.75)d，两组患者在病程、年龄等方面差异无统计学意义(P> 0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 对照组予以阴道放置保妇康栓，每晚1粒睡前阴道给药，连续10 d为1个疗程，每个月经周期用1个疗程，共3个疗程。治疗组予以加味柴黄汤口服，处方如下:柴胡24 g，半夏、当归各20 g，党参、泽泻各10 g，黄芩9 g，黄芪、白芍各30 g，防风、生姜、大枣、黄连、黄柏、茯苓、白术各15 g，炙甘草6 g，每日1剂，水煎分早晚2次口服；14 d为1个疗程，每个月经周期(非月经期)服用1个疗程，共3个疗程。

3 评价标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》评分。痊愈:临床症状、体征积分比>90%，显效:70%<临床症状、体征积分比<90%，有效:30%<临床症状、体征积分比<70%，无效:临床症状、体征积分比<30%，积分比=(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分×100%。总改善=有效+显效+痊愈。

结 果

1 两组治疗效果对比 治疗组治疗总有效率为90.00%。对照组治疗总有效率为66.00%。治疗组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗效果对比[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

2 两组患者中医证候积分对比 治疗后，治疗组中医证候积分为(8.34±2.42)分。对照组中医证候积分为(11.64±3.12)分。治疗组改善明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者中医证候积分对比(分)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

3 两组患者TNF-α对比 治疗后，治疗组TNF-α为(7.24±0.39)pg/ml。对照组TNF-α(7.61±0.42)pg/ml。治疗组TNF-α改善明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

4 两组患者HPV转阴率对比 治疗后，治疗组HPV转阴65例，转阴率为81.25%。对照组HPV转阴43例，转阴率为53.75%。治疗组HPV转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者TNF-α对比(pg/ml)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

5 两组不良反应对比 治疗组出现轻度腹泻4例，发生率为5.00%。对照组出现轻度腹泻2例，发生率为2.50%。停药后消失。两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。

讨 论

持续的高危人乳头瘤状病毒感染，大大增加宫颈癌的发生机率，从统计数字来看，人乳头瘤状病毒感染的患者，其宫颈癌发生率远高于常人[6-7]。因此，对于人乳头瘤状病毒感染患者临床应予以高度重视，防止其在机体免疫力低下时诱发宫颈癌的发生[8-9]。目前临床针对宫颈人乳头瘤状病毒感染的方法主要是外科治疗，包括激光、手术等，创伤大且不治本。运用中药内调可通过增强患者自身免疫系统调节功能，从而提高患者免疫力，对机体有效清除体内微生物提供充分条件[10-11]。

钟江等[12]研究发现，运用激光气化的同时加以土龙祛疣洗剂对肉眼可见病灶进行局部外洗，治疗8周后可发现治疗有效率明显提高，且随访3月发现其复发率低于对照组。该方中主要采用桃仁、红花、乳香、没药、木贼、香附、生薏苡仁、马齿苋、土龙根、生牡蛎及枯矾等，通过上述药材以达到清热解毒燥湿、活血化瘀、散结消疣的作用。王华等[13]在研究中运用中西医结合治疗尖锐湿疣，在微波及光动力治疗的前提下应用自制消疣洗剂，连续治疗4周，结果发现其效果明显且副作用少。

本次研究选取的是加味柴黄汤，主要包括柴胡、半夏、党参、炙甘草、黄芩、生姜、大枣、黄连、黄柏、黄芪、防风、当归、白芍、茯苓、白术、泽泻。柴胡有和解表里，疏肝升阳之功效；半夏有祛湿解痰，降逆止呕之功效；黄柏有清热燥湿、泻火解毒之功效，该药物和黄芪、黄连抗菌效果显著；党参、炙甘草有补中益气，健脾益肺之功效；白术、茯苓、泽泻具有健脾益气，燥湿利水的功效；生姜解表散寒、大枣滋阴补血、白芍养血调经、当归补血活血；防风祛风解表，胜湿止痛。合方后，可解热祛毒、祛湿利脾。结果显示，治疗组治疗有效率为90.00%。对照组治疗有效率为66.25%。两组相比，治疗组治疗有效率明显高于对照组，该结果说明，加以加味柴黄汤进行治疗，其临床效果改善更为明显。治疗后，治疗组中医证候积分为(8.34±2.42)分。对照组中医证候积分为(11.64±3.12)分。两组相比，治疗组改善明显优于对照组。TNF-α是通过巨噬细胞分泌的非特异性炎性因子，研究表明，宫颈癌患者体内TNF-α指标显著升高[14]。本次研究在治疗后结果显示，治疗组TNF-α为(7.24±0.39)pg/ml。对照组TNF-α(7.61±0.42)pg/ml。治疗组TNF-α改善明显优于对照组，说明该方的治疗效果可能通过改善TNF-α达到治疗目的。治疗后，治疗组HPV转阴率为81.25%，对照组HPV转阴率为53.75%。两组相比，治疗组HPV转阴率明显高于对照组。从不良反应方面来看，两组患者均存在轻度腹泻的现象，停药后消失，差异不显著。

综上所述，加味柴黄汤治疗高危人乳头瘤状病毒感染湿热下注型的临床效果显著，HPV转阴率高，临床上值得应用。