自血穴位注射联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床观察

广东省中山市黄圃人民医院中医康复科,广东 中山 528429

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，是临床常见疾病，据统计COPD引起的死亡占全球死亡原因的第四位，我国40岁以上居民患COPD的概率高达8.2%；更为严重的是，每年我国因COPD死亡的人数高达100万，致残人数高达500～1000万[1-2]。COPD是严重影响我国居民健康的严峻公共卫生问题[3]。自血穴位注射是将自身静脉血抽出再进行自体穴位或者肌肉注射的治疗方式，是一种将中医传统针刺、穴位和放血集合于一体的治疗方法[4-5]，在临床上的应用逐渐增多。李敏芳等[6]研究显示，采用自血穴位注射疗法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期能够显著改善COPD稳定期患者的临床症状，且能够显著改善肺功能。。笔者采用自血穴位注射治疗COPD稳定期患者，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月至2016年12月中山市黄圃人民医院中医康复科收治的COPD稳定期患者60例作为研究对象。随机分为观察组和对照组，每组30例。观察组男20例，女10例，年龄43～75岁，平均(63.95±9.86)岁；病程2～28年，平均(15.28±6.89)年；COPD的分级[7]：2级12例，3级患者14例，4级患者4例；对照组男18例，女12例，年龄45～72岁，平均(64.64±12.08)岁；病程2～26年，平均(16.04±7.16)年；2级10例，3级患者15例，4级患者5例；两组患者在年龄、性别、病程及GOLD分级等一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究方案经本院伦理委员会同意，所有参加患者签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①患者临床症状及检查结果符合《慢性阻塞性肺病(COPD)诊治规范(草案)》[8]及《中药新药治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床研究指导原则》[9]中关于COPD稳定期的诊断标准；②属于中医辨证肺肾阳虚，阴痰凝塞兼夹其他证候；③患者年龄在40～75岁；④临床表现为咳嗽、气短、咳痰等症状稳定且较轻微。排除标准：①合并肺癌、支气管扩张及肺结核等其他呼吸系统疾病的患者；②肝肾功能严重不全的患者；③合并恶性肿瘤的患者；④妊娠期、精神疾病患者。

1.3 治疗方法 两组均进行常规治疗，抗感染治疗采用第三代头孢类药物，头孢噻肟钠注射液(北大医药股份有限公司生产，国药准字H50020271)，每日2～6 g，分2～3次静脉注射；解痉平喘治疗采用多索茶碱(安赛玛，黑龙江福和华星制药集团股份有限公司生产，国药准字H19991048)，规格0.2 g×12片，每次0.2～0.4 g，每日2次；排痰采用氨溴索(沐舒坦，上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，国药准字H20030360)治疗，规格30 mg×20片，每次1～2片，每日3次。对照组在常规治疗的基础上加用布地奈德/福莫特罗吸入剂(信必可都宝，阿斯利康制药生产，注册证号H20090772)治疗，规格160 μg/4.5 μg，每日早晚各吸入1次，每次1吸，共治疗50 d。观察组在对照组治疗的基础上加用自血穴位注射治疗。具体方法：患者在经过严格的消毒之后，抽取2～3 mL静脉血，穴位选取：主穴包括定喘、肺腧、风门、大杼；配穴包括足三里、曲池、丰隆、脾腧、肾腧、支正等，每次选取一对同名穴位，每侧注射1 mL自体静脉血，并隔天注射1次，每次选取不同穴位。10 d为1个疗程，第1疗程结束10 d后以上述方式进行第2疗程，再隔10 d进行第3疗程，共进行3个疗程治疗，共治疗50 d。

1.4 观察指标 ①对两组的临床疗效进行比较，疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[10]中的单项症状疗效的判定标准，分为临床控制、显效、有效及无效4个指标。临床控制：患者的临床症状及肺部体征完全消失；显效：患者临床症状及肺部体征显著改善；有效：患者临床症状及肺部体征有所改善；无效：患者临床症状为改善或加剧；②为测定两组治疗方法对患者临床症状改善的急性作用及慢性作用，本研究观察时刻选择为：第1 天(测试1)、第1月末(测试2)、第3月末(测试3)，共3次评估。研究计划进度为3个月。参考《中药新药临床研究指导原则》[11]肺胀篇，对两组患者以上3个时刻的中医证候计分；评价两组患者以上3个时刻的肺功能，营养状况BMI，运动耐力(6 min步行距离)，生活质量(CAT评分)，安全性指标等；③观察两组结束治疗后的年COPD急性发作次数，并统计不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为96.92%，明显优于对照组的73.33%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组治疗前后中医证候计分比较 治疗后，两组患者的中医证候计分均有明显降低(P<0.05)；且与对照组相比，在测试2和测试3时，观察组的评分显著降低(P<0.05)。见表2。

组别测试1测试2测试3对照组(n=30)15.28±4.1614.14±4.27*12.23±3.64*观察组(n=30)15.43±4.5810.57±4.10*#9.42±2.78*#

注：与同组测试1比较，*P<0.05；与对照组测试2、测试3比较，*P<0.05。

2.3 两组治疗前后肺功能比较 测试1时，两组患者的肺功能指标相比差异无统计学意义(P>0.05)；测试3时，两组患者的肺功能均有明显改善(P<0.05)；且与对照组相比，观察组的肺功能改善更明显(P<0.05)。见表3。

2.4 两组治疗前后营养状况BMI比较 与测试1相比，两组测试3时的营养状况BMI显著升高(P<0.05)；且与对照组患者相比，观察组的营养状况BMI显著改善(P<0.05)。见表4。

2.5 两组治疗前后6 min行走距离比较 与测试1相比，测试3时两组患者的6 min行走距离显著增加(P< 0.05)；且与对照组相比，观察组的6 min行走距离显著增加(P< 0.05)。见表5。

组别例数时间FEV1/LFEV1/FVC/%MVV/L/min对照组30测试10.98±0.3446.39±12.0862.57±11.75测试31.67±0.48a52.58±11.47a71.22±10.74a观察组30测试10.96±0.2945.88±11.5863.05±10.97测试31.95±0.52ab59.32±12.12ab76.89±9.86ab

注：与同组测试1相比，aP<0.05；与对照组相比，bP<0.05。

组别例数测试1测试2测试3对照组3021.57±5.6121.81±6.2523.10±4.16*观察组3020.49±5.4823.67±5.29a25.34±4.02*#

注：与对照组相比，aP<0.05；与同组测试1比较，*P<0.05。

组别例数测试1测试2测试3对照组30374.16±41.58381.47±38.79 385.12±36.58a观察组30368.48±42.19394.79±36.52408.56±40.35a*

注：与同组测试1比较，aP< 0.05；与对照组比较，*P< 0.05。

2.6 两组CAT评分比较 与测试1相比，测试2及测试3时两组的CAT评分均显著降低(P< 0.05)；且与对照组相比，观察组在测试2及测试3时的CAT评分均显著降低(P< 0.05)。见表6。

表6 两组CAT评分比较 (分，

注：与对照组相比，*P< 0.05。

2.7 两组COPD年急性发作次数比较 观察组治疗后的年发作次数为(1.98±0.76)次，明显少于对照组的发作次数(3.24±0.91)，差异具有统计学意义(P< 0.05)。

2.8 两组治疗期间不良反应比较 两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应，均为安全有效的治疗方法。

3 讨论

COPD按照其病因病机可以归为“肺胀”、“咳嗽”、“喘证”、“疾饮”等范畴，《内经》对其就有相关认识，《灵枢·经脉》中记载的“肺胀满膨膨而咳喘”，表现了COPD先咳后喘，由咳而喘，咳喘并作，进行性加重的特点[11-12]。COPD在急性期发作常出现气虚血瘀的特征，治疗需要散寒解表，并辅用益气活血之法；而稳定期多呈现气阳虚弱和痰瘀伏肺为主的证候，治疗则以温散肺寒、益气温阳为主要治法[13]。中医学认为肺为气之主，肾为气之根，因此，治疗COPD时，应该以补虚为根本，以扶助正气、调节脾肾为辅，增加患者对刺激物的抵抗力，起到防治的功效。

目前临床上对于COPD的治疗主要采用西药治疗，常规治疗针对患者的临床症状进行，常用第三代头孢类抗生素[14]的抗菌谱较广，抗菌活性较强，在临床抗感染的治疗中应用广泛；多索茶碱[15]是一种支气管平滑肌，能够起到显著的解痉平喘的功效；氨溴索[16]是一种良好的祛痰药，对痰液具有显著的溶解作用，并能够润滑呼吸道，促进肺表面活性物质的分泌及纤毛运动，促进痰液的排出，但常规的COPD治疗仅能够缓解患者的临床症状，不能够对COPD的进程进行有效控制。信必可都宝作为一种吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，作用迅速，对气道的特异性炎症能够迅速缓慢，最终缓解气道痉挛并使气道恢复通畅。但是，此药物只能用于迅速发病的阻塞性肺疾病，对COPD的病变不能发挥针对性的干预[17]。自血穴位注射是将自身血液注射到相应穴位中，从而将血液中丰富的补体、血细胞及激素等多种物质输注到穴位中，对其产生缓慢而持久的刺激，达到调节患者免疫功能的作用。自体血液不存在免疫排斥等不良反应，安全有效[18-19]。本研究中的主穴选取定喘、肺腧、风门、大杼；配穴选取足三里、曲池、丰隆、脾腧、肾腧。其中肺腧、肾腧及脾腧穴是相关脏器疾病的重要穴位；丰隆穴的刺激能够起到祛痰止咳的作用，曲池、丰隆等能够起到化痰平喘的功效。因此以上穴位的选择能够对COPD的临床症状起到相应的改善作用。本研究结果显示，采用自血穴位注射联合常规西药治疗能够显著改善COPD的临床症状，能够明显缓解患者的咳嗽、咳痰等症状，并改善肺功能、运动能力、营养状况及生存质量，还能够显著提高患者的生存质量。

综上，自血穴位注射治疗COPD具有良好的临床疗效，且能够显著改善患者的肺功能、营养状况、运动耐力及生活质量，且安全有效，值得临床推广。