双侧足三里穴位注射胰激肽原酶治疗糖尿病周围血管病变疗效观察

赵秋波,徐凤梅,李杰玉



双侧足三里穴位注射胰激肽原酶治疗糖尿病周围血管病变疗效观察

赵秋波1,徐凤梅1,李杰玉2

(1.鹤壁煤业(集团)有限责任公司总医院,鹤壁 458000;2.南阳市中心医院,南阳 473000)

观察双侧足三里穴位注射胰激肽原酶治疗糖尿病周围血管病变的临床疗效及对患者踝肱指数(ABI)及血管超声的影响。460例糖尿病周围血管病变患者随机分成观察组和对照组,每组230例。观察组给予胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗,对照组施行胰激肽原酶肌肉注射治疗。观察两组治疗前后踝肱指数及血管超声等血管病变指标和凝血指标水平变化,统计两组患者治疗期间不良反应发生情况,并比较临床疗效。观察组总有效率为91.3%,高于对照组的85.2%(＜0.05)。治疗后两组患者ABI以及足背动脉血流量均明显升高＜0.01),且观察组各指标均高于对照组(＜0.05,＜0.01)。两组治疗后腘动脉狭窄程度显著减轻,收缩期最大血流速度增加程度以及舒张末期血流速度减慢程度均明显缓解(＜0.05,＜0.01),且组间比较,差异有统计学意义(＜0.05,＜0.01)。治疗后两组患者PT和FIB均呈明显的降低状态,APTT明显升高(＜0.01),且组间比较,差异有统计学意义(＜0.01)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(＞0.05)。胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗可有效改善糖尿病周围血管病变患者的临床症状,并能有效改善其血管病变指标水平,效果确切。

糖尿病血管病;糖尿病并发症;胰激肽原酶;水针;穴,足三里

糖尿病周围血管病变作为2型糖尿病发生发展中常见的一种并发症,以下肢皮肤无光泽、干燥,弹性能力变弱变差,下肢麻木发凉以及间歇性跛行等特征为主要临床表现形式[1]。该病可涉及机体下肢动脉,亦是导致患者发生全身动脉粥样硬化的主要因素,当患者动脉出现血栓及斑块时可进一步引发机体管腔狭窄,严重者发生闭塞,对其远端肢体供血造成巨大影响[2-3]。据临床报道,对于病程≥10年的2型糖尿病患者中约有1/2人群会出现糖尿病周围血管病变[4-5],但有关该病的确切发病机制临床尚无明确阐述。目前,临床关于胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗糖尿病周围血管病变报道较少,本研究主要观察采用胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗糖尿病周围血管病变的疗效及对患者踝肱指数及血管超声的影响,现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

2011年1月至2017年2月于鹤壁煤业(集团)有限责任公司总医院住院收治的糖尿病周围血管病变患者460例作为研究对象。本研究拟采用的研究方法及其过程均已由医院医学伦理委员会批准同意。将患者随机分为观察组和对照组,每组230例。观察组中男124例,女106例;年龄40～74岁,平均(63±4)岁;病程9～15年,平均(11.07±1.83)年;体重50～75 kg,平均(65.91±2.48)kg。对照组中男122例,女108例;年龄41～73岁,平均(63±4)岁;病程10～15年,平均(11.14±1.83)年;体重51～76 kg,平均(65.90±2.51)kg。经统计分析结果显示,两组一般资料比较,差异均无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

①具有肢体缺血体征,且足背动脉或胫后动脉的搏动出现减弱或消失现象;②具备肢体缺血的临床症状,畏冷、麻木、酸胀以及间歇性跛行等;③彩色多普勒超声检查结果提示动脉硬化,机体血管壁增厚,同时出现动脉管狭窄以及血流阻力系数升高等现象。

1.3 纳入标准

①符合诊断标准,且结合临床特征表现和下肢彩色多普勒超声确诊者;②意识状态可,能进行正常沟通者;③对本次研究使用方法未有禁忌证者;④患者本人及家属均知情同意。

1.4 排除标准

①依从性较差,且不能进行有效配合者;②合并严重精神疾病者;③临床资料残缺者;④心、肝、肾等重要器官合并有严重病变者;⑤妊娠及哺乳期妇女。

2 治疗方法

2.1 基础治疗

两组患者均首先给予降压降脂,控制血糖,纠正水电解质失衡,改善循环以及营养神经等基础治疗,同时进行进食控制。

2.2 对照组

给予胰激肽原酶肌肉注射治疗,注射用胰激肽原酶(国药准字H20023177,常州千红生化制药股份有限公司)肌注,每次40 U,每日1次,连续治疗14 d。

2.3 观察组

给予胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗。具体操作为选择患者一侧足三里穴位,经碘伏常规消毒注射区域后,操作者左手按压穴位,右手将注射器针头快速插入皮下,并缓慢进针,期间可进行小幅度提插,待患者出现酸、麻、胀或显著放射感时即可以固定针头,经回抽注射器无回血现象后,缓慢推注胰激肽原酶,另一侧足三里穴位注射采用相同方法。每侧20 U,每日1次,连续治疗14 d。

3 治疗效果

3.1 观察指标

采用彩色多普勒超声测定两组患者治疗前后踝肱 指数(ankle brachial index, ABI)以及足背动脉血流量变化。采用全自动生化分析仪检测并比较两组患者部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)以及纤维蛋白原(FIB)3项凝血功能指标水平。统计两组患者治疗期间不良反应发生情况。

3.2 疗效标准

疗效判定标准依据患者下肢缺血症状的轻重程度划分。

显效:治疗后患者无痛行走距离相比于治疗前可提高2倍及以上,且麻木、发冷、静息痛等症状减轻或消失。

有效:治疗后患者无痛行走距离相比于治疗前可提高1倍及以上,且麻木、发冷、静息痛等症状有所改善。

无效:治疗前后临床症状无任何改善,甚者情况出现恶化。

总有效率=[(有效例数＋显效例数)/总例数]×100%。

3.3 统计学方法

使用SPSS19.0软件对研究数据进行统计学分析。计量资料符合正态分布以均数±标准差表示,组内比较采用配对样本的检验,组间比较均采用两样本检验;计数资料采用百分比(%)表示,采用卡方检验。以＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为91.3%,高于对照组的85.2%(＜0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

注:与对照组比较1)＜0.05

3.4.2 两组治疗前后ABI以及足背动脉血流量比较

两组治疗前ABI以及足背动脉血流量比较,差异均无统计学意义(0.05)。两组治疗后ABI以及足背动脉血流量较同组治疗前均呈明显的升高状态(＜0.01),观察组治疗后ABI以及足背动脉血流量高于对照组(＜0.05,＜0.01)。详见表2。

表2 两组治疗前后ABI以及足背动脉血流量比较 (±s)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.05,3)＜0.01

3.4.3 两组治疗前后彩色多普勒超声结果比较

两组患者治疗前彩色多普勒超声结果比较差异均无统计学意义(＞0.05)。两组患者治疗后腘动脉狭窄程度较同组治疗前显著减轻,收缩期最大血流速度增加程度以及舒张末期血流速度减慢程度较同组治疗前均明显缓解(＜0.05,＜0.01);两组治疗后彩色多普勒超声结果比较,差异有统计学意义(＜0.05,＜0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后彩色多普勒超声结果比较 (±s,%)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05,2)＜0.01;与对照组比较3)＜0.05,4)＜0.01

3.4.4 两组治疗前后凝血功能比较

两组治疗前凝血功能各项指标水平比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后PT和FIB水平均较同组治疗前明显降低,APTT较同组治疗前明显升高(＜0.01);两组治疗后凝血功能各项指标水平比较,差异有统计学意义(＜0.01)。详见表4。

3.5 两组治疗期间不良反应比较

治疗期间,观察组恶心呕吐23例,头晕20例,胃肠道不适9例,不良反应发生率为22.6%;对照组恶心呕吐25例,头晕19例,胃肠道不适12例,不良反应发生率为24.3%。两组间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(＞0.05)。

表4 两组治疗前后凝血功能比较 (±s)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01

4 讨论

糖尿病周围血管病变在临床上是指以机体下肢为主的周围大、中、小型动脉粥样类病情,其发生发展与患者长期高脂高糖、内皮细胞功能代谢紊乱以及血流变学异常等因素紧密相关,属于糖尿病持续进展发生的一种严重并发症,该病发生率高,进展速度快,我国年龄超过50岁的糖尿病患者中约有19.5%～23.8%的人群为糖尿病周围血管病变[6-8]。近年来,随着人们生活质量的提高,生活方式的改变,糖尿病患者呈现居高不下状态,使得糖尿病周围血管病变患者亦急剧增多,故对糖尿病周围血管病变早期确诊,制定科学有效的治疗方案是临床面临的重要问题[9]。

胰激肽原酶做为一种广泛存在于人体内的蛋白水解酶,其分布的主要位置有机体胰脏、颌下腺等,唾液中也存在,该物质具有典型的生理生化功用,且不会对一般蛋白质发生作用,仅可作用于天然纤维蛋白溶酶原以及天然激肽原,因而其特异性强,且无显著不良反应。同时,胰激肽原酶可加快机体血清中的激肽酶形成胰激肽和激肽,进而快速将体内激肽含量升高,进一步改善机体外周血液状态,减轻血液黏稠度,舒张血管平滑肌,亦能够增加机体血管通透性,加快血液流速,对局部微循环改善发挥重要作用[10-15]。穴位注射治疗是将药物通过穴位或身体特定部位注入体内,以达到治疗疾病的方法,该法能够标本兼治,益气活血,充分发挥药效,其中足三里为足阳明经之合穴,通过该穴位注射治疗可达到针刺、药物以及穴位刺激三者结合的全面效果[16-20]。目前,临床关于胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗糖尿病周围血管病变鲜有报道。本研究结果显示,观察组总有效率为91.3%,显著高于对照组的85.2%(＜0.05);且两组间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(＞0.05);同时治疗后两组患者PT和FIB均呈明显降低(＜0.01),APTT明显升高(＜0.01),且两组间差异显著(＜0.01)。临床相关资料报道,ABI为糖尿病周围血管病变公认的早期筛查方法,其简单可靠,当ABI＜0.9时即表明机体下肢缺血,且该法敏感度为95%左右,特异度近似100%[21-26]。本研究结果显示,治疗后两组患者ABI以及足背动脉血流量均呈明显的升高状态(＜0.01),且观察组各指标均显著高于对照组(＜0.05,＜0.01),同时彩色多普勒超声结果亦显示治疗后两组患者腘动脉狭窄程度显著减轻(＜0.05,＜0.01),收缩期最大血流速度增加程度以及舒张末期血流速度减慢程度均明显缓解(＜0.05,＜0.01),且两组间差异显著(＜0.05,＜0.01)。表明通过胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗糖尿病周围血管病变可明显缓解患者的临床特征,并有助于提高ABI和足背动脉血流量,改善其血管狭窄程度,且安全可靠。可能是足三里属足阳明经之合穴,为补中益气、舒筋活血、健脾益胃之要穴,加之针刺具有激发机体经络穴位、调和气血作用,同时通过和胰激肽原酶药效相结合后可进一步对机体局部微循环进行调理,继而从整体改善患者身体机能和病变区域的病理状态,恢复其正常机体功能[27-28]。

综上所述,较传统胰激肽原酶肌肉注射,通过胰激肽原酶双侧足三里穴位注射治疗糖尿病周围血管病变可明显改善患者间歇性跛行、下肢冰凉等临床体征,有助于患者机体功能的恢复,疗效确切,值得临床应用。

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Therapeutic Observation of Acupoint Injection at Bilateral Zusanli (ST36) with Pancreatic Kininogenase for Diabetic Peripheral Vascular Disease

-1,-1,-2.

1.(),458000,; 2.,473000,

To observe the clinical efficacy of acupoint injection at bilateral Zusanli (ST36) with pancreatic kininogenase in treating diabetic peripheral vascular disease (DPVD) and its effect on ankle-brachial index (ABI) and vascular ultrasound.A total of 460 DPVD patients were randomized into an observation group and a control group, with 230 cases in each group. The observation group was intervened by acupoint injection at bilateral Zusanli (ST36) with pancreatic kininogenase, while the control group was given pancreatic kininogenase via intramuscular injection. The ABI, vascular ultrasound and blood coagulation indexes were observed before and after the treatment; adverse reactions occurred during the intervention were evaluated; the clinical efficacies were also compared.The total effective rate was 91.3% in the observation group, higher than 85.2% in the control group (＜0.05). The ABI and blood flow of dorsal artery of foot increased significantly after the treatment in both groups (＜0.01), and the values in the observation group were significantly higher than those in the control group (＜0.05,＜0.01). After the treatment, the popliteal artery stenosis was improved in both groups, and the increase in the peak blood flow velocity during systole and the decrease in the blood flow velocity at the end of diastole were also improved (＜0.05,＜0.01); the between-group differences were statistically significant (＜0.05,＜0.01). The prothrombin time (PT) and fibrinogen (FIB) dropped, and the activated partial thromboplastin time (APTT) increased significantly after the treatment in both groups (＜0.01), and the between-group differences were statistically significant (＜0.01). There was no significant difference in the occurrence rate of adverse reactions between the two groups (＞0.05).Acupoint injection at bilateral Zusanli (ST36) with pancreatic kininogenase can effectively improve the clinical symptoms in DPVD and the vascular indexes, and thus the efficacy is valid.

Diabetic Angiopathies; Diabetes Complications; Pancreatic kininogenase; Hydroacupuncture; Point, Zusanli (ST36)

1005-0957(2018)09-0992-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.09.0992

2018-01-12

赵秋波(1978—),男,主治医师,硕士,Email:zxb09522@163.com