养心安神方治疗亚健康失眠的临床疗效观察

辛增辉

【摘要】目的：研究亚健康失眠患者在采用养心安神方治疗后的临床效果。方法：选取48例符合辨证要求的亚健康失眠患者，将其按照随机分组的方式分为两组，其中治疗组患者采用养心安神方进行治疗，对照组则根据患者具体情况给予不同的西药治疗，均治疗4周，随访并以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分评价两组患者的临床治疗效果。结果：治疗组患者总有效率（91.67%）高于对照组（75.00%），两组患者临床治疗效果差异明显，有统计学意义（P<0.05）。结论：对亚健康失眠患者采用养心安神方进行治疗，不仅可以有效改善患者的睡眠质量，且无明显的不良反应，可用于临床推广。

【关键词】养心安神方；治疗亚健康失眠；临床观察

亚健康失眠症，是患者在身体没有明显疾病但躯体机能减退的亚健康状态下出现的失眠。被这种失眠状态困扰的人往往出现神经衰弱、健忘、疲乏无力、焦虑等状况，时间长了还会影响身体其他系统的生理功能，对工作和生活带来严重影响。事实上，令人苦不堪言的亚健康失眠是可以很好地预防和治疗的，目前临床多采用西医治疗方案，短时效果尚可，但其治愈率无明显提高，且不良反应明显。为进一步研究亚健康失眠的有效治疗方法，特选取了48例符合辨证要求的患者进行研究对比，分析养心安神方治疗效果与西药治疗效果的差异性，探索养心安神方的临床价值，取得了较为满意结果，现对其进行总结分析如下。

1 研究资料

1.1 临床资料

入选病例48例，为2016年1月至2018年1月收治的符合亚健康失眠诊断的患者，采用随机分组的方式将其分为两组，其中养心安神方治療组24例，男11例，女13例，年龄25-70岁，平均年龄（41±1.8）岁。西药对照组患者24例，其中男14例，女10例，年龄24-67岁，平均年龄（40±1.2）岁。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组制定的《中国成人失眠诊断与治疗指南》Ⅲ中有关失眠症（心理生理性失眠）的诊断标准[1]：入睡困难（入睡时间超过30min）.睡眠维持障碍（整夜觉醒次数≥2次、每次>5分钟）、早醒（比常规起床前半小时）、睡眠质量下降和总睡眠时间减少（通常少于6h），同时伴有日间功能障碍。中医诊断标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中关于“不寐”的诊断标准及辨证标准[2]：中医辨证分型心脾两虚证，表现为不易入睡，多梦易醒，心悸健忘，神疲食少，伴头晕目眩，四肢倦怠，腹胀便溏，面色少华，舌淡苔薄，脉细无力。

1.3 纳入和排除标准

1.3.1 纳入标准

（1）符合亚健康失眠的诊断标准；

（2）愿意接受研究观察；

（3）PSQI评分>7分；

（4）年龄为18岁以上的成人；

（5）失眠表现相关评分大于30分。

1.3.2 排除标准

（1）因躯体疾病或精神疾病等原发病而导致的继发性失眠者；

（2）有药物滥用、酒精依赖或服用其他精神活性物质者；

（3）近期服用镇静催眠类药物者；

（4）年龄不符者；

（5）不愿接受调查及依从性差者；

（6）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

1.4 总体疗效评价标准

参照中药新药治疗失眠的临床研究指导原则制定[3]：

（1）临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；

（2）显效：睡眠时间较前增加3小时以上，醒后精神尚可；

（3）有效：睡眠时间较前增加但不足3小时；

（4）无效：睡眠时间较前无改善。

2 研究方法

2.1 治疗方法

治疗组24例亚健康失眠患者均给予养心安神方治疗，每日1剂，水煎2次，合并取汁300mL，分早晚2次口服；对照组24例采用口服艾司唑仑片等西药治疗，按量按时服用。连服4周，4周后评估疗效，采用自身前后对照的方法，治疗前进行PSQI量表评定并记录，每周跟踪询问病人用药情况，治疗第4周后进行 PSQI量表评定，治疗前和治疗结束后进行安全性评价及相关项目检查。

2.2 统计方法

采用SPSS 18.0统计软件对数据进行处理。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，计数资料以百分率（%）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内疗效前后比较采用配对t检验，P<0.05为有统计学意义。

3 疗效评价及结果

3.1 疗效标准

采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评判睡眠障碍，根据治疗前后匹兹堡睡眠质量指数的变化计算疗效百分数，疗效百分数=[（治疗前睡眠指数-治疗后睡眠指数）/治疗前睡眠指数]×100%。①显效：积分减少50%以上；②有效：积分减少30%～50%；③无效：积分减少不足30%。同时参照《中药新药临床指导原则》中症状积分标准观察治疗前后中医证候分级量化积分的变化。

3.2 临床疗效

治疗组显效13例，有效9例，无效2例，总有效率为91.67%；对照组显效7例，有效11例，无效6例，总有效率为75%。两组总有效率比较有显著性差异（P<0.05），见表1。

3.3 中医证候分级量化积分的变化

与治疗前比较，两组治疗后积分均明显降低（P<0.05），具有统计学意义；而且治疗组治疗后的积分明显低于对照组治疗后的积分，有显著性差异（P<0.05）。见表2。

3.4 不良反应监测结果

治疗组均未出现明显的不良反应，对照组中有5例出现头昏、困倦乏力、嗜睡等情况。停药2周后观察，治疗组均未出现药物依赖现象，对照组则有6例出现轻度的药物依赖。

4 讨论

随着社会节奏的加快，被亚健康失眠困扰的人群越来越多，可以说，睡眠已经不仅仅是个人问题，而是上升到了一个社会问题。长此以往必将影响我们的大脑功能，引起注意力、言语能力、思维能力以及应变能力的降低，也会严重影响记忆功能和情绪，进而导致免疫力降低、原有疾病加重、衰老加速等，危害身心健康。

养心安神方是在柏子养心丸的基础上进行加减变通的，选用党参、黄芪、麦冬、柏子仁、茯苓等9味药材合理配伍，共同起到养心安神、除烦的功效。处方组分药性平和，心、肝、脾、肺、肾五脏同调，气血阴阳兼顾，对于现代亚健康失眠表现出的神经衰弱、失眠、健忘、疲乏无力等症状具有针对性的治疗作用。本临床观察结果也表明，养心安神方可有效缓解失眠，改善临床症状，中医辨证治疗后疗效明显优于普通的西药对照组（P<0.05），在中医证候改善方面疗效也优于对照组（P<0.05），且服药期间无明显不良反应，表明了本方在治疗亚健康失眠方面的良好应用前景。其作用机制可能与调理心脾功能，调节稳定植物神经功能，改善心脑血液循环，避免不良心理因素刺激等有关，而具体的作用机制有待于进一步研究。

参考文献

[1]张鹏.《中国成人失眠诊断与治疗指南》解读[J].中国现代神经疾病杂志，2013，13（05）.

[2]中华人民共和国国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：364-366.